Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Suplementacji Ketogennej z Węglowodanami na Wydolność Kolarską Powyżej Progu Mleczanowego

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ suplementacji R-1,3-butanediolu z węglowodanami na wydolność kolarską powyżej progu mleczanowego

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy suplement ketonowy z węglowodanami wydłuża czas do wystąpienia zmęczenia podczas jazdy na rowerze w porównaniu z suplementem zawierającym wyłącznie węglowodany u zdrowych, wytrenowanych kolarzy w wieku 18-55 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy czas do wystąpienia zmęczenia jest dłuższy przy suplementacji ketonami z węglowodanami w porównaniu z samymi węglowodanami? Czy suplementacja ketonami z węglowodanami spowoduje niższe stężenie mleczanu we krwi w porównaniu z samymi węglowodanami?

Uczestnicy będą:

  • Wykonywać stopniowany maksymalny test wysiłkowy na rowerze stacjonarnym.
  • Poddawać się nakłuciu palca w celu uzyskania kropli krwi do pomiarów stężenia mleczanu.
  • Noszenie maski podłączonej do analizatora metabolicznego do pomiaru składu wydychanego powietrza.
  • Wykonywać test wysiłkowy na rowerze do momentu zmęczenia przez co najmniej godzinę.
  • Spożywać suplement ketonowy z węglowodanami lub suplement węglowodanowy podczas wysiłku co najmniej 4 razy.
  • Poddawać się nakłuciu palca w celu uzyskania kropli krwi do pomiaru stężenia mleczanu, ketonów i glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Znaczenie tego badania polega na wypełnieniu luk w literaturze poprzez zbadanie połączonych efektów suplementacji R-1,3-Butanodiolem i węglowodanami na wydolność kolarską podczas ćwiczeń o stałej intensywności powyżej progu mleczanowego. Uczestnicy obejmują:

  1. Wyszkolonych kolarzy w wieku 18-55 lat

    1. ≥ 6 godzin treningu kolarskiego tygodniowo.
    2. Powyżej średniej wartości VO2max dla ich grupy wiekowej zgodnie z wytycznymi ACSM.
  2. Próbka pochodzi z University of Oklahoma, lokalnych wydarzeń kolarskich w Oklahomie oraz lokalnych sklepów rowerowych.

Odbywą się w sumie trzy wizyty, trwające około godziny i oddzielone co najmniej 7-dniowymi przerwami. Protokół rozpoczyna się od wizyty zapoznawczej, podczas której uczestnicy przechodzą maksymalny test wysiłkowy stopniowany. Uczestnicy są instruowani, aby byli w stanie co najmniej 4-godzinnego okresu poabsorpcyjnego i nie wykonywali intensywnych ćwiczeń w ciągu 24 godzin przed pierwszą wizytą, a każdy uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, wypełnia kwestionariusz POMS oraz kwestionariusz historii ćwiczeń (PAR-Q). Zapisano wzrost i wagę uczestników, a ich rowery zostaną podłączone do trenażera rowerowego lub zostanie użyty stacjonarny rower Zwift One. W celu określenia VO2 max i progu mleczanowego przeprowadzony zostanie ciągły przyrostowy test kolarski. Test rozpoczyna się od 1 wata na kilogram masy ciała i zwiększa się o 0,5 wata na kilogram masy ciała co 3 minuty, aż do osiągnięcia dwóch z następujących kryteriów: zmęczenie wolicjonalne, niemożność utrzymania kadencji w granicach 10 rpm od preferowanej kadencji, maksymalne tętno w granicach 10 uderzeń na minutę od wieku przewidywanego maksymalnego tętna lub wskaźnik wymiany oddechowej większy niż 1,10. Celem jest dostarczenie informacji o metabolicznych i wydolnościowych reakcjach wykraczających poza tradycyjne intensywności ćwiczeń. Wyniki mogą dostarczyć informacji sportowcom wytrzymałościowym i trenerom na temat strategii żywieniowych dla utrzymania wydolności podczas wysiłków o wysokiej intensywności. Badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementu ketonowego (R-1,3-Butanodiol) z suplementacją węglowodanów na wydolność kolarską powyżej progu mleczanowego. Ma na celu określenie, czy czas do zmęczenia zostanie dotknięty oraz czy stężenie mleczanu we krwi zmniejszy się w wyniku suplementacji ketonami. Hipotezy obejmują:

Czas do zmęczenia jest wydłużony przy suplementacji ketonami i węglowodanami w porównaniu z samymi węglowodanami.

Suplementacja ketonami z węglowodanami spowoduje niższe stężenie mleczanu we krwi w porównaniu z samymi węglowodanami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Numer telefonu: 405-325-5211
  • E-mail: rdlarson@ou.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73019
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyszkoleni mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-55 lat
  • Co najmniej sześć godzin treningu kolarskiego tygodniowo
  • Uczestnicy z University of Oklahoma, drużyn kolarskich Oklahomy oraz lokalnych wyścigów kolarskich w Oklahomie.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Choroby układu oddechowego
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Choroby metaboliczne
  • Choroby nerek
  • Choroby neurologiczne
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja ketonami z węglowodanami
Napój 30-gramowy z węglowodanami zawierający 5 gramów R-1,3-butanodolu co 30 minut wizyty eksperymentalnej
30-gram napój węglowodanowy z gorzkim aromatem
Inne nazwy:
  • Glukoza
Komparator placebo: Tylko suplement węglowodanowy
30-gram napój węglowodanowy z gorzkim aromatem
Inne nazwy:
  • Glukoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia zmęczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan we krwi
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Do ukończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Glikemia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Poziom beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.
Użycie nakłucia palca w celu uzyskania kropli krwi do pomiaru poziomu beta-hydroksymaślanu we krwi.
Do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja ketonami

Subskrybuj