- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07224282
Ketoniravinteiden ja hiilihydraattien yhteisvaikutus pyöräilysuorituskykyyn laktaattikynnyksen yläpuolella
R-1,3-butaanidiolin yhdessä hiilihydraattilisän kanssa vaikutukset pyöräilysuoritukseen maitohappokynnyksen yläpuolella
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pidentääkö ketoonalisä hiilihydraattien kanssa väsymyksen saapumistaikaa pyöräilyssä verrattuna pelkkään hiilihydraattilisään terveillä, koulutetuilla 18-55-vuotiailla pyöräilijöillä. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Pitenetäänkö väsymyksen saapumisaikaa ketoonalisän ja hiilihydraattien yhdistelmällä verrattuna pelkkiin hiilihydraatteihin? Tuottaako ketoonalisä hiilihydraattien kanssa matalampia verenlaktaattipitoisuuksia verrattuna pelkkiin hiilihydraatteihin?
Osallistujat:
- Suorittavat portaittaisen maksimaalisen pyöräilytestin ergometrillä.
- Sormenpistotesta laktaattimittauksia varten.
- Käyttävät hengityskaasunmittauslaitteeseen kytkettyä maskia.
- Suorittavat pyöräilytestin väsymyksen saakka vähintään tunnin ajan.
- Nauttivat joko ketoonalisän hiilihydraattien kanssa tai hiilihydraattilisän harjoituksen aikana vähintään neljä kertaa.
- Sormenpistotesta verenlaktaatin, ketonien ja glukoosin mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää kirjallisuuden aukkoja tutkimalla R-1,3-butanidiolin ja hiilihydraattilisän yhdistettyä vaikutusta pyöräilysuorituskykyyn tasaisen kuormituksen harjoituksen aikana maitohappokynnyksen yläpuolella. Osallistujat ovat:
Koulutetut pyöräilijät iältään 18-55 vuotta
- ≥ 6 tuntia pyöräilyharjoittelua viikossa.
- Keskimääräistä korkeampi VO2max ikäryhmänsä mukaisesti ACSM:n ohjeiden mukaan.
- Otos on kerätty Oklahoman yliopistosta, paikallisista pyöräilytapahtumista Oklahomassa ja paikallisista polkupyöräliikkeistä.
Tutkimukseen kuuluu yhteensä kolme käyntiä, kestoltaan noin tunnin ja vähintään 7 päivän välein. Menettely alkaa perehdytyskäynnillä, jonka aikana osallistujat suorittavat maksimaalisen porrastetun kuormitustestin. Heidän tulee olla vähintään 4 tuntia ruuansulatuksen jälkeen eivätkä saa suorittaa rasittavaa liikuntaa 24 tunnin kuluessa aloituskäynnistä, ja jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisuustodistuksen, täyttää POMS-kyselylomakkeen ja liikuntahistorian kyselylomakkeen (PAR-Q). Osallistujien pituus ja paino mitattiin, ja heidän polkupyöränsä liitettiin pyöräilyharjoittimeen tai he käyttivät Zwift One -paikallapyörää. VO2-maksimin ja maitohappokynnyksen määrittämiseksi suoritetaan jatkuva porrastettu pyöräilytesti. Testi alkaa 1 wattia kilogrammaa kehonpainoa kohden ja kasvaa 0,5 wattia kilogrammaa kehonpainoa kohden joka 3. minuutti, kunnes kaksi seuraavista saavutetaan: vapaaehtoinen väsymys, kykenemättömyys ylläpitää poljentatahtia 10 rpm:n sisällä heidän suositellusta poljentatahdistaan, maksimaalinen syke 10 sykkeen minuutissa sisällä ikään perustuvasta ennustetusta maksimisykeestä tai hengitysvaihtosuhde yli 1,10. Tarkoituksena on saada tietoa aineenvaihdunnan ja suorituskyvyn vasteista perinteisten harjoitusintensiteettien ulkopuolella. Tulokset voivat auttaa kestävyysurheilijoita ja valmentajia ravitsemisstrategioissa suorituskyvyn ylläpitämiseksi korkean intensiteetin ponnistelujen aikana.Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ketonilisän (R-1,3-butanidioli) ja hiilihydraattilisän suorituskykyvaikutuksia pyöräilyyn maitohappokynnyksen yläpuolella. Sen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko väsymiseen kuluvaan aikaan ja laskevatko veren maitohappopitoisuudet ketonilisän vuoksi. Hypoteeseihin kuuluvat:
Väsymiseen kuluva aika pitenee ketonilisän ja hiilihydraattien yhdistelmällä verrattuna pelkkiin hiilihydraatteihin.
Ketonilisä hiilihydraattien kanssa aiheuttaa alhaisemmat veren maitohappopitoisuudet verrattuna pelkkiin hiilihydraatteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Larson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 405-325-5211
- Sähköposti: rdlarson@ou.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cole Connell
- Puhelinnumero: 405-628-3525
- Sähköposti: cole.a.connell@ou.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
- University of Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Larson, Ph.D
- Puhelinnumero: 405-325-5211
- Sähköposti: rdlarson@ou.eduu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Korkeasti koulutetut miehet ja naiset
- Ikä 18-55 vuotta
- Vähintään kuusi tuntia pyöräilyharjoittelua viikossa
- Osallistujat Oklahoman yliopistosta, Oklahoman pyöräilyjoukkueista ja paikallisista Oklahoman pyöräilykilpailuista.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Hengitystiesairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aineenvaihduntasairaudet
- Munuaissairaudet
- Hermostosairaudet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattien lisäys ketooneilla
|
30 gramman hiilihydraatti juoma, joka sisältää 5 grammaa R-1,3-butaanidiolia joka 30. minuutti kokeellisen vierailun aikana
30 gramman hiilihydraattijuoma katkeralla maustamisella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattilisä ainoastaan
|
30 gramman hiilihydraattijuoma katkeralla maustamisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymyksen ilmaantumisaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
|
Beta-hydroksibutyraattipitoisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Sormenpistolla saadaan pisara verta beetahydroksibutyraattitasojen mittaamiseksi veressä.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Dearlove DJ, Harrison OK, Hodson L, Jefferson A, Clarke K, Cox PJ. The Effect of Blood Ketone Concentration and Exercise Intensity on Exogenous Ketone Oxidation Rates in Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):505-516. doi: 10.1249/MSS.0000000000002502.
- Leckey JJ, Ross ML, Quod M, Hawley JA, Burke LM. Ketone Diester Ingestion Impairs Time-Trial Performance in Professional Cyclists. Front Physiol. 2017 Oct 23;8:806. doi: 10.3389/fphys.2017.00806. eCollection 2017.
- Shaw DM, Merien F, Braakhuis A, Plews D, Laursen P, Dulson DK. The Effect of 1,3-Butanediol on Cycling Time-Trial Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Sep 1;29(5):466-473. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0284.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .