- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07224282
Les Effets des Suppléments de Cétones avec des Glucides sur la Performance Cycliste au-dessus du Seuil Lactique
Les Effets du R-1,3-Butanediol Avec Supplémentation en Glucides sur la Performance en Cyclisme au-Dessus du Seuil Lactique
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un supplément de cétone avec des glucides prolonge le temps jusqu'à la fatigue pendant le cyclisme par rapport à un supplément uniquement de glucides chez des cyclistes sains et entraînés âgés de 18 à 55 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le temps jusqu'à la fatigue est-il augmenté avec une supplémentation en cétone et des glucides par rapport aux glucides seuls ? La supplémentation en cétone avec des glucides produira-t-elle des concentrations de lactate sanguin plus faibles par rapport aux glucides seuls ?
Les participants devront :
- Effectuer un test d'exercice de cyclisme maximal échelonné sur un vélo stationnaire.
- Piquer le doigt pour obtenir une goutte de sang pour les mesures de lactate.
- Porter un masque connecté à un chariot métabolique pour mesurer le contenu respiratoire.
- Effectuer un test d'exercice de cyclisme jusqu'à la fatigue pendant au moins une heure.
- Consommer soit un supplément de cétone avec des glucides, soit un supplément de glucides pendant l'exercice au moins 4 fois.
- Piquer le doigt pour obtenir une goutte de sang pour mesurer le lactate sanguin, les cétones et le glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de cette étude est de combler les lacunes dans la littérature en étudiant les effets combinés du R-1,3-Butanediol et de la supplémentation en glucides sur la performance cycliste pendant un exercice en régime permanent au-dessus du seuil lactique. Les participants incluent :
Cyclistes entraînés âgés de 18 à 55 ans
- ≥ 6 heures d'entraînement cycliste par semaine.
- VO2max supérieure à la moyenne pour leur tranche d'âge selon les directives de l'ACSM.
- L'échantillon est issu de l'Université de l'Oklahoma, des événements cyclistes locaux en Oklahoma et des magasins de vélos locaux.
Il y aura un total de trois visites, d'une durée d'environ une heure et espacées d'au moins 7 jours. Le protocole commence par une visite de familiarisation, durant laquelle les participants réalisent un test d'exercice gradué maximal. Il leur est demandé d'être au moins 4 heures en état post-absorptif et de ne pas réaliser d'exercice intense dans les 24 heures précédant la visite initiale, et chaque participant signe un formulaire de consentement éclairé, remplit un questionnaire POMS et un questionnaire d'historique d'exercice (PAR-Q). La taille et le poids des participants sont enregistrés, et leurs vélos seront connectés au home-trainer ou utiliseront le vélo stationnaire Zwift One. Pour déterminer le VO2 max et le seuil lactique, un test cycliste progressif continu sera réalisé. Le test commence à 1 watt par kilogramme de poids corporel et augmente de 0,5 watt par kilogramme de poids corporel toutes les 3 minutes jusqu'à ce que deux des critères suivants soient atteints : fatigue volontaire, incapacité à maintenir la cadence dans une plage de 10 tr/min de leur cadence préférée, fréquence cardiaque maximale dans une plage de 10 bpm de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge, ou quotient respiratoire supérieur à 1,10. L'objectif est de fournir des insights sur les réponses métaboliques et de performance au-delà des intensités d'exercice traditionnelles. Les résultats pourraient informer les athlètes d'endurance et les entraîneurs sur les stratégies nutritionnelles pour maintenir la performance pendant les efforts de haute intensité.L'étude vise à étudier les effets sur la performance d'un supplément de cétone (R-1,3-Butanediol) avec une supplémentation en glucides sur la performance cycliste au-dessus du seuil lactique. Elle vise à déterminer si le temps jusqu'à la fatigue sera affecté et si les concentrations de lactate sanguin diminueront grâce à la supplémentation en cétones. Les hypothèses incluent :
Le temps jusqu'à la fatigue est augmenté avec la supplémentation en cétones et les glucides comparé aux glucides seuls.
La supplémentation en cétones avec des glucides produira des concentrations de lactate sanguin plus basses comparé aux glucides seuls.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Larson, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 405-325-5211
- E-mail: rdlarson@ou.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cole Connell
- Numéro de téléphone: 405-628-3525
- E-mail: cole.a.connell@ou.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, États-Unis, 73019
- University of Oklahoma
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Contact:
- Rebecca Larson, Ph.D
- Numéro de téléphone: 405-325-5211
- E-mail: rdlarson@ou.eduu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes hautement entraînés
- Âgés de 18 à 55 ans
- Plus de six heures d'entraînement de cyclisme par semaine
- Participants de l'Université de l'Oklahoma, des équipes de cyclisme de l'Oklahoma et des courses de cyclisme locales en Oklahoma.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie respiratoire
- Maladie gastro-intestinale
- Maladie métabolique
- Maladie rénale
- Maladie neurologique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complémentation en cétones avec des glucides
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Boisson à 30 grammes de glucides avec 5 grammes de R-1,3-butanediol toutes les 30 minutes de la visite expérimentale
Boisson de 30 grammes de glucides avec arôme amer
Autres noms:
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Comparateur placebo: Complément de glucides uniquement
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Boisson de 30 grammes de glucides avec arôme amer
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps jusqu'à la fatigue
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lactate sanguin
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Glycémie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Niveaux de bêta-hydroxybutyrate
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Utilisation d'une piqûre au doigt pour obtenir une goutte de sang afin de mesurer les taux de bêta-hydroxybutyrate dans le sang.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Dearlove DJ, Harrison OK, Hodson L, Jefferson A, Clarke K, Cox PJ. The Effect of Blood Ketone Concentration and Exercise Intensity on Exogenous Ketone Oxidation Rates in Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):505-516. doi: 10.1249/MSS.0000000000002502.
- Leckey JJ, Ross ML, Quod M, Hawley JA, Burke LM. Ketone Diester Ingestion Impairs Time-Trial Performance in Professional Cyclists. Front Physiol. 2017 Oct 23;8:806. doi: 10.3389/fphys.2017.00806. eCollection 2017.
- Shaw DM, Merien F, Braakhuis A, Plews D, Laursen P, Dulson DK. The Effect of 1,3-Butanediol on Cycling Time-Trial Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Sep 1;29(5):466-473. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0284.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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