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Les Effets des Suppléments de Cétones avec des Glucides sur la Performance Cycliste au-dessus du Seuil Lactique

3 novembre 2025 mis à jour par: University of Oklahoma

Les Effets du R-1,3-Butanediol Avec Supplémentation en Glucides sur la Performance en Cyclisme au-Dessus du Seuil Lactique

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un supplément de cétone avec des glucides prolonge le temps jusqu'à la fatigue pendant le cyclisme par rapport à un supplément uniquement de glucides chez des cyclistes sains et entraînés âgés de 18 à 55 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Le temps jusqu'à la fatigue est-il augmenté avec une supplémentation en cétone et des glucides par rapport aux glucides seuls ? La supplémentation en cétone avec des glucides produira-t-elle des concentrations de lactate sanguin plus faibles par rapport aux glucides seuls ?

Les participants devront :

  • Effectuer un test d'exercice de cyclisme maximal échelonné sur un vélo stationnaire.
  • Piquer le doigt pour obtenir une goutte de sang pour les mesures de lactate.
  • Porter un masque connecté à un chariot métabolique pour mesurer le contenu respiratoire.
  • Effectuer un test d'exercice de cyclisme jusqu'à la fatigue pendant au moins une heure.
  • Consommer soit un supplément de cétone avec des glucides, soit un supplément de glucides pendant l'exercice au moins 4 fois.
  • Piquer le doigt pour obtenir une goutte de sang pour mesurer le lactate sanguin, les cétones et le glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'importance de cette étude est de combler les lacunes dans la littérature en étudiant les effets combinés du R-1,3-Butanediol et de la supplémentation en glucides sur la performance cycliste pendant un exercice en régime permanent au-dessus du seuil lactique. Les participants incluent :

  1. Cyclistes entraînés âgés de 18 à 55 ans

    1. ≥ 6 heures d'entraînement cycliste par semaine.
    2. VO2max supérieure à la moyenne pour leur tranche d'âge selon les directives de l'ACSM.
  2. L'échantillon est issu de l'Université de l'Oklahoma, des événements cyclistes locaux en Oklahoma et des magasins de vélos locaux.

Il y aura un total de trois visites, d'une durée d'environ une heure et espacées d'au moins 7 jours. Le protocole commence par une visite de familiarisation, durant laquelle les participants réalisent un test d'exercice gradué maximal. Il leur est demandé d'être au moins 4 heures en état post-absorptif et de ne pas réaliser d'exercice intense dans les 24 heures précédant la visite initiale, et chaque participant signe un formulaire de consentement éclairé, remplit un questionnaire POMS et un questionnaire d'historique d'exercice (PAR-Q). La taille et le poids des participants sont enregistrés, et leurs vélos seront connectés au home-trainer ou utiliseront le vélo stationnaire Zwift One. Pour déterminer le VO2 max et le seuil lactique, un test cycliste progressif continu sera réalisé. Le test commence à 1 watt par kilogramme de poids corporel et augmente de 0,5 watt par kilogramme de poids corporel toutes les 3 minutes jusqu'à ce que deux des critères suivants soient atteints : fatigue volontaire, incapacité à maintenir la cadence dans une plage de 10 tr/min de leur cadence préférée, fréquence cardiaque maximale dans une plage de 10 bpm de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge, ou quotient respiratoire supérieur à 1,10. L'objectif est de fournir des insights sur les réponses métaboliques et de performance au-delà des intensités d'exercice traditionnelles. Les résultats pourraient informer les athlètes d'endurance et les entraîneurs sur les stratégies nutritionnelles pour maintenir la performance pendant les efforts de haute intensité.L'étude vise à étudier les effets sur la performance d'un supplément de cétone (R-1,3-Butanediol) avec une supplémentation en glucides sur la performance cycliste au-dessus du seuil lactique. Elle vise à déterminer si le temps jusqu'à la fatigue sera affecté et si les concentrations de lactate sanguin diminueront grâce à la supplémentation en cétones. Les hypothèses incluent :

Le temps jusqu'à la fatigue est augmenté avec la supplémentation en cétones et les glucides comparé aux glucides seuls.

La supplémentation en cétones avec des glucides produira des concentrations de lactate sanguin plus basses comparé aux glucides seuls.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 405-325-5211
  • E-mail: rdlarson@ou.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73019
        • University of Oklahoma
        • Contact:
          • Rebecca Larson, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 405-325-5211
          • E-mail: rdlarson@ou.eduu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes hautement entraînés
  • Âgés de 18 à 55 ans
  • Plus de six heures d'entraînement de cyclisme par semaine
  • Participants de l'Université de l'Oklahoma, des équipes de cyclisme de l'Oklahoma et des courses de cyclisme locales en Oklahoma.

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie respiratoire
  • Maladie gastro-intestinale
  • Maladie métabolique
  • Maladie rénale
  • Maladie neurologique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complémentation en cétones avec des glucides
Boisson à 30 grammes de glucides avec 5 grammes de R-1,3-butanediol toutes les 30 minutes de la visite expérimentale
Boisson de 30 grammes de glucides avec arôme amer
Autres noms:
  • Dextrose
Comparateur placebo: Complément de glucides uniquement
Boisson de 30 grammes de glucides avec arôme amer
Autres noms:
  • Dextrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps jusqu'à la fatigue
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lactate sanguin
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Glycémie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Niveaux de bêta-hydroxybutyrate
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines.
Utilisation d'une piqûre au doigt pour obtenir une goutte de sang afin de mesurer les taux de bêta-hydroxybutyrate dans le sang.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

9 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18836

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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