Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ketonsupplementen met koolhydraten op de fietsprestaties boven de lactaatdrempel

3 november 2025 bijgewerkt door: University of Oklahoma

De effecten van R-1,3-butaandiol met koolhydraatsuppletie op de fiets-prestaties boven de lactaatdrempel

Het doel van dit klinische onderzoek is om te bepalen of een ketonsupplement met koolhydraten de tijd tot vermoeidheid tijdens het fietsen verlengt in vergelijking met een uitsluitend koolhydraatsupplement bij gezonde, getrainde fietsers van 18-55 jaar. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Wordt de tijd tot vermoeidheid verlengd met ketonsuppletie en koolhydraten in vergelijking met alleen koolhydraten? Zal ketonsuppletie met koolhydraten lagere bloedlactaatconcentraties produceren in vergelijking met alleen koolhydraten?

Deelnemers zullen:

  • Een gefaseerde maximale fietsoefentest uitvoeren op een hometrainer.
  • Vingerprik om een druppel bloed te verkrijgen voor lactaatmetingen.
  • Een masker dragen verbonden met een metabolische kar om ademinhoud te meten.
  • Een fietsoefentest tot vermoeidheid uitvoeren van minimaal een uur.
  • Tijdens de oefening minimaal 4 keer ofwel een ketonsupplement met koolhydraten of een koolhydraatsupplement consumeren.
  • Vingerprik om een druppel bloed te verkrijgen om bloedlactaat, ketonen en glucose te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belang van deze studie is om de hiaten in de literatuur aan te pakken door de gecombineerde effecten van R-1,3-butaandiol en koolhydraatsuppletie op de fietsprestaties tijdens steady-state inspanning boven de lactaatdrempel te onderzoeken. Deelnemers omvatten:

  1. Getrainde fietsers in de leeftijd van 18-55 jaar

    1. ≥ 6 uur fietstraining per week.
    2. Boven gemiddelde VO2max voor hun leeftijdsgroep volgens ACSM-richtlijnen.
  2. De steekproef is afkomstig van de Universiteit van Oklahoma, lokale fietsgebeurtenissen in Oklahoma en lokale fietsenwinkels.

Er zullen in totaal drie bezoeken plaatsvinden, die ongeveer een uur duren en met ten minste 7 dagen ertussen. Het protocol begint met een kennismakingsbezoek, waarbij deelnemers een maximale gefaseerde inspanningstest voltooien. Ze krijgen de instructie om ten minste 4 uur nuchter te zijn en geen zware inspanning te verrichten binnen 24 uur voor het eerste bezoek, en elke deelnemer ondertekent een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming, vult een POMS-vragenlijst en een vragenlijst over bewegingsgeschiedenis (PAR-Q) in. De lengte en het gewicht van de deelnemers werden geregistreerd, en hun fietsen worden aangesloten op de fietstrainer of ze gebruiken de Zwift One hometrainer. Om de VO2-max en lactaatdrempel te bepalen, wordt een continue incrementele fietstest uitgevoerd. De test begint bij 1 watt per kilogram lichaamsgewicht en neemt elke 3 minuten toe met 0,5 watt per kilogram lichaamsgewicht totdat twee van de volgende criteria werden bereikt: vrijwillige vermoeidheid, onvermogen om het cadans binnen 10 tpm van hun voorkeurscadans te houden, maximale hartslag binnen 10 slagen per minuut van de leeftijdsvoorspelde maximale hartslag, of respiratoire quotiënt groter dan 1,10. Het doel is om inzicht te geven in metabole en prestatie-responsen buiten traditionele inspanningsintensiteiten. De bevindingen kunnen duursporters en coaches informeren over voedingsstrategieën voor het behoud van prestaties tijdens hoogintensieve inspanningen. De studie heeft tot doel de prestatie-effecten van een ketonsupplement (R-1,3-butaandiol) met koolhydraatsuppletie op fietsprestaties boven de lactaatdrempel te onderzoeken. Het beoogt te bepalen of de tijd tot vermoeidheid wordt beïnvloed en of de bloedlactaatconcentraties zullen afnemen als gevolg van ketonsuppletie. Hypothesen omvatten:

De tijd tot vermoeidheid neemt toe met ketonsuppletie en koolhydraten in vergelijking met alleen koolhydraten.

Ketonsuppletie met koolhydraten zal lagere bloedlactaatconcentraties opleveren in vergelijking met alleen koolhydraten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 405-325-5211
  • E-mail: rdlarson@ou.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73019
        • University of Oklahoma
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hooggetrainde mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Meer dan of gelijk aan zes uur fietstraining per week
  • Deelnemers van de Universiteit van Oklahoma, Oklahoma fietsteams en lokale fietsraces in Oklahoma.

Exclusiecriteria:

  • Hart- en vaatziekten
  • Luchtwegaandoeningen
  • Maag-darmaandoeningen
  • Stofwisselingsziekten
  • Nierziekten
  • Neurologische aandoeningen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketonsuppletie met koolhydraten
30-gram koolhydraatdrank met 5 gram R-1,3-butaandiol elke 30 minuten van het experimentele bezoek
30-gram koolhydraatdrank met bittere smaakstof
Andere namen:
  • Dextrose
Placebo-vergelijker: Alleen koolhydratensupplement
30-gram koolhydraatdrank met bittere smaakstof
Andere namen:
  • Dextrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot vermoeidheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 weken.
Gedurende de studie, gemiddeld 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlactaat
Tijdsspanne: Gedurende de studieduur, gemiddeld 2 weken.
Gedurende de studieduur, gemiddeld 2 weken.
Bloedsuiker
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 2 weken.
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 2 weken.
Beta-hydroxyboterzuurgehalten
Tijdsspanne: Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 2 weken.
Met een vingerprik om een druppel bloed te verkrijgen om de bèta-hydroxyboterzuurwaarden in het bloed te meten.
Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

9 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18836

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren