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Os Efeitos de Suplementos de Cetona com Hidratos de Carbono no Desempenho de Ciclismo Acima do Limiar de Lactato

3 de novembro de 2025 atualizado por: University of Oklahoma

Os Efeitos do R-1,3-Butanodiol com Suplementação de Hidratos de Carbono no Desempenho Ciclístico Acima do Limiar de Lactato

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um suplemento de cetona com hidratos de carbono prolonga o tempo até à fadiga durante o ciclismo em comparação com um suplemento apenas de hidratos de carbono em ciclistas saudáveis e treinados com idades entre os 18 e os 55 anos. As principais questões que pretende responder são:

O tempo até à fadiga aumenta com a suplementação de cetona e hidratos de carbono em comparação com apenas hidratos de carbono? A suplementação de cetona com hidratos de carbono produzirá concentrações de lactato no sangue mais baixas em comparação com apenas hidratos de carbono?

Os participantes irão:

  • Realizar um teste de exercício de ciclismo máximo em etapas numa bicicleta estacionária.
  • Picada no dedo para obter uma gota de sangue para medições de lactato.
  • Usar uma máscara conectada a um carrinho metabólico para medir o conteúdo respiratório.
  • Realizar um teste de exercício de ciclismo até à fadiga durante pelo menos uma hora.
  • Consumir um suplemento de cetona com hidratos de carbono ou um suplemento de hidratos de carbono durante o exercício pelo menos 4 vezes.
  • Picada no dedo para obter uma gota de sangue para medir lactato sanguíneo, cetonas e glucose.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A importância deste estudo é colmatar lacunas na literatura, investigando os efeitos combinados do R-1,3-Butanediol e da suplementação com hidratos de carbono no desempenho ciclístico durante exercício em estado estável acima do limiar de lactato. Os participantes incluem:

  1. Ciclistas treinados com idades entre os 18-55 anos

    1. ≥ 6 horas de treino de ciclismo por semana.
    2. VO2máx acima da média para a sua faixa etária de acordo com as diretrizes da ACSM.
  2. A amostra é recolhida da Universidade de Oklahoma, de eventos ciclísticos locais em Oklahoma e de lojas locais de bicicletas.

Haverá um total de três visitas, com duração de aproximadamente uma hora e separadas por pelo menos 7 dias. O protocolo começa com uma visita de familiarização, durante a qual os participantes completam um teste de exercício graduado máximo. É instruído que estejam pelo menos 4 horas em estado pós-absortivo e não completem exercício extenuante nas 24 horas anteriores à visita inicial, e cada participante assina um formulário de consentimento informado, preenche um questionário POMS e um questionário de histórico de exercício (PAR-Q). A altura e o peso dos participantes foram registados, e as suas bicicletas serão ligadas ao treinador de ciclismo ou utilizarão a bicicleta estacionária Zwift One. Para determinar o VO2 máximo e o limiar de lactato, será realizado um teste de ciclismo incremental contínuo. O teste começa a 1 watt por quilograma de peso corporal e aumenta 0,5 watts por quilograma de peso corporal a cada 3 minutos até serem alcançados dois dos seguintes: fadiga voluntária, incapacidade de manter a cadência dentro de 10 rpm da sua cadência preferida, frequência cardíaca máxima dentro de 10 bpm da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, ou taxa de troca respiratória superior a 1,10. O objetivo é fornecer informações sobre as respostas metabólicas e de desempenho para além das intensidades de exercício tradicionais. Os resultados podem informar atletas de resistência e treinadores sobre estratégias nutricionais para sustentar o desempenho durante esforços de alta intensidade. O estudo visa investigar os efeitos no desempenho de um suplemento de cetona (R-1,3-Butanediol) com suplementação de hidratos de carbono no desempenho ciclístico acima do limiar de lactato. Pretende determinar se o tempo até à fadiga será afetado e se as concentrações de lactato no sangue diminuirão devido à suplementação com cetonas. As hipóteses incluem:

O tempo até à fadiga é aumentado com a suplementação de cetonas e hidratos de carbono em comparação com apenas hidratos de carbono.

A suplementação com cetonas e hidratos de carbono produzirá concentrações de lactato no sangue mais baixas em comparação com apenas hidratos de carbono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Número de telefone: 405-325-5211
  • E-mail: rdlarson@ou.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
        • University of Oklahoma
        • Contato:
          • Rebecca Larson, Ph.D
          • Número de telefone: 405-325-5211
          • E-mail: rdlarson@ou.eduu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres altamente treinados
  • Idades 18-55
  • Mais de ou igual a seis horas de treino de ciclismo por semana
  • Participantes da Universidade de Oklahoma, equipas de ciclismo de Oklahoma e corridas de ciclismo locais em Oklahoma.

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Doença respiratória
  • Doença gastrointestinal
  • Doença metabólica
  • Doença renal
  • Doença neurológica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de cetona com hidratos de carbono
bebida de 30 gramas de hidratos de carbono com 5 gramas de R-1,3-butanodiol a cada 30 minutos da visita experimental
bebida de 30 gramas de hidratos de carbono com aromatizante amargo
Outros nomes:
  • Dextrose
Comparador de Placebo: Suplemento de hidratos de carbono apenas
bebida de 30 gramas de hidratos de carbono com aromatizante amargo
Outros nomes:
  • Dextrose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até à fadiga
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas.
Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato sanguíneo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas.
Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas.
Glicemia
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
Níveis de beta-hidroxibutirato
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas.
Usando uma picada no dedo para obter uma gota de sangue para medir os níveis de beta-hidroxibutirato no sangue.
Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

9 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18836

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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