- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07224282
Влияние кетоновых добавок с углеводами на производительность при велоспорте выше лактатного порога
Эффекты R-1,3-бутандиола в сочетании с углеводными добавками на производительность при велосипедной езде выше лактатного порога
Цель данного клинического исследования - определить, увеличивает ли прием кетоновой добавки с углеводами время до наступления усталости во время велотренировки по сравнению с приемом только углеводной добавки у здоровых тренированных велосипедистов в возрасте 18-55 лет. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Увеличивается ли время до наступления усталости при приеме кетоновых добавок с углеводами по сравнению с приемом только углеводов? Приведет ли прием кетоновых добавок с углеводами к более низким концентрациям лактата в крови по сравнению с приемом только углеводов?
Участники будут:
- Выполнять ступенчатый тест максимальной велонагрузки на стационарном велосипеде.
- Сдавать кровь из пальца для получения капли крови для измерения уровня лактата.
- Носить маску, подключенную к метаболической тележке для измерения содержания в выдыхаемом воздухе.
- Выполнять тест велонагрузки до усталости продолжительностью не менее одного часа.
- Принимать либо кетоновую добавку с углеводами, либо углеводную добавку во время тренировки не менее 4 раз.
- Сдавать кровь из пальца для получения капли крови для измерения уровня лактата, кетонов и глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значение данного исследования заключается в устранении пробелов в литературе путем изучения комбинированного воздействия R-1,3-бутандиола и углеводных добавок на производительность при велосипедной езде во время стабильной нагрузки выше лактатного порога. Участники включают:
Тренированных велосипедистов в возрасте 18-55 лет
- ≥ 6 часов велотренировок в неделю.
- Выше среднего показателя VO2max для их возрастной группы согласно рекомендациям ACSM.
- Выборка формируется из Университета Оклахомы, местных велосипедных мероприятий в Оклахоме и местных веломагазинов.
Всего будет три визита продолжительностью примерно один час каждый с интервалом не менее 7 дней. Протокол начинается с ознакомительного визита, во время которого участники проходят максимальный градуированный тест на нагрузку. Им предписано находиться в состоянии не менее 4 часов после приема пищи и не выполнять интенсивные физические нагрузки в течение 24 часов до первого визита, и каждый участник подписывает форму информированного согласия, заполняет опросник POMS и анкету истории физической активности (PAR-Q). Рост и вес участников фиксируются, а их велосипеды будут подключены к велотренажеру или будет использоваться стационарный велосипед Zwift One. Для определения VO2 max и лактатного порога будет проведен непрерывный инкрементный велотест. Тест начинается с 1 ватта на килограмм массы тела и увеличивается на 0,5 ватта на килограмм каждые 3 минуты до достижения двух из следующих критериев: добровольное утомление, неспособность поддерживать каденс в пределах 10 об/мин от предпочтительного каденса, максимальная частота сердечных сокращений в пределах 10 уд/мин от возрастной предсказанной максимальной ЧСС или респираторный коэффициент больше 1,10. Цель - получить представление о метаболических и производительностных реакциях за пределами традиционных интенсивностей упражнений. Результаты могут информировать спортсменов на выносливость и тренеров о стратегиях питания для поддержания производительности во время высокоинтенсивных нагрузок. Исследование направлено на изучение влияния добавки кетонов (R-1,3-бутандиола) с углеводными добавками на производительность при велосипедной езде выше лактатного порога. Оно стремится определить, будет ли затронуто время до утомления и снизятся ли концентрации лактата в крови благодаря кетоновой добавке. Гипотезы включают:
Время до утомления увеличивается при приеме кетоновой добавки с углеводами по сравнению только с углеводами.
Кетоновая добавка с углеводами приведет к более низким концентрациям лактата в крови по сравнению только с углеводами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Larson, Ph.D.
- Номер телефона: 405-325-5211
- Электронная почта: rdlarson@ou.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cole Connell
- Номер телефона: 405-628-3525
- Электронная почта: cole.a.connell@ou.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73019
- University of Oklahoma
-
Контакт:
- Rebecca Larson, Ph.D
- Номер телефона: 405-325-5211
- Электронная почта: rdlarson@ou.eduu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Высокотренированные мужчины и женщины
- Возраст 18-55 лет
- Не менее шести часов тренировок на велосипеде в неделю
- Участники из Университета Оклахомы, велокоманд Оклахомы и местных велогонок в Оклахоме.
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Респираторные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Неврологические заболевания
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновая добавка с углеводами
|
Напиток с 30 граммами углеводов и 5 граммами R-1,3-бутандиола каждые 30 минут экспериментального визита
30-граммовая углеводная напиток с горьким вкусом
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Только углеводная добавка
|
30-граммовая углеводная напиток с горьким вкусом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до утомления
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 2 недели.
|
В течение завершения исследования, в среднем 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молочная кислота крови
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 недели.
|
До завершения исследования, в среднем 2 недели.
|
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 недели.
|
До завершения исследования, в среднем 2 недели.
|
|
|
Уровни бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, в среднем 2 недели.
|
Использование укола пальца для получения капли крови для измерения уровня бета-гидроксибутирата в крови.
|
В течение всего периода исследования, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Dearlove DJ, Harrison OK, Hodson L, Jefferson A, Clarke K, Cox PJ. The Effect of Blood Ketone Concentration and Exercise Intensity on Exogenous Ketone Oxidation Rates in Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):505-516. doi: 10.1249/MSS.0000000000002502.
- Leckey JJ, Ross ML, Quod M, Hawley JA, Burke LM. Ketone Diester Ingestion Impairs Time-Trial Performance in Professional Cyclists. Front Physiol. 2017 Oct 23;8:806. doi: 10.3389/fphys.2017.00806. eCollection 2017.
- Shaw DM, Merien F, Braakhuis A, Plews D, Laursen P, Dulson DK. The Effect of 1,3-Butanediol on Cycling Time-Trial Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Sep 1;29(5):466-473. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0284.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18836
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .