Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli Effetti degli Integratori di Chetoni con Carboidrati sulla Prestazione Ciclistica al di Sopra della Soglia del Lattato

3 novembre 2025 aggiornato da: University of Oklahoma

<Gli Effetti dell'R-1,3-Butandiolo con Integrazione di Carboidrati sulla Prestazione Ciclistica Sopra la Soglia del Lattato>

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se un integratore di chetoni con carboidrati prolunghi il tempo alla fatica durante il ciclismo rispetto a un integratore di soli carboidrati in ciclisti sani e allenati di età compresa tra 18 e 55 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il tempo alla fatica aumenta con l'integrazione di chetoni e carboidrati rispetto ai soli carboidrati? L'integrazione di chetoni con carboidrati produrrà concentrazioni di lattato nel sangue più basse rispetto ai soli carboidrati?

I partecipanti dovranno:

  • Eseguire un test di esercizio di ciclismo massimale graduato su una bicicletta stazionaria.
  • Eseguire una puntura del dito per ottenere una goccia di sangue per le misurazioni del lattato.
  • Indossare una maschera collegata a un carrello metabolico per misurare il contenuto del respiro.
  • Eseguire un test di esercizio di ciclismo fino alla fatica per almeno un'ora.
  • Consumare un integratore di chetoni con carboidrati o un integratore di carboidrati durante l'esercizio almeno 4 volte.
  • Eseguire una puntura del dito per ottenere una goccia di sangue per misurare lattato ematico, chetoni e glucosio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'importanza di questo studio è di colmare le lacune nella letteratura investigando gli effetti combinati dell'integrazione di R-1,3-Butandiolo e carboidrati sulla performance ciclistica durante esercizio in stato stazionario sopra la soglia del lattato. I partecipanti includono:

  1. Ciclisti allenati di età 18-55

    1. ≥ 6 ore di allenamento ciclistico per settimana.
    2. VO2max superiore alla media per la loro fascia d'età secondo le linee guida ACSM.
  2. Il campione è reclutato dall'Università dell'Oklahoma, eventi ciclistici locali in Oklahoma e negozi di biciclette locali.

Ci saranno un totale di tre visite, della durata di circa un'ora e separate da almeno 7 giorni. Il protocollo inizia con una visita di familiarizzazione, durante la quale i partecipanti completano un test di esercizio graduale massimale. Viene loro richiesto di essere almeno 4 ore in stato post-assorbimento e di non completare esercizio strenuo entro 24 ore dalla visita iniziale, e ogni partecipante firma un modulo di consenso informato, compila un questionario POMS e un questionario sulla storia di esercizio (PAR-Q). L'altezza e il peso dei partecipanti sono stati registrati, e le loro biciclette saranno collegate al rullo per ciclismo o utilizzeranno la bicicletta stazionaria Zwift One. Per determinare il VO2 massimo e la soglia del lattato, verrà eseguito un test ciclistico incrementale continuo. Il test inizia a 1 watt per chilogrammo di peso corporeo e aumenta di 0,5 watt per chilogrammo di peso corporeo ogni 3 minuti fino a quando non vengono raggiunti due dei seguenti criteri: fatica volontaria, incapacità di mantenere la cadenza entro 10 rpm dalla cadenza preferita, frequenza cardiaca massima entro 10 bpm dalla frequenza cardiaca massima prevista per età, o rapporto di scambio respiratorio maggiore di 1,10. L'intento è di fornire approfondimenti sulle risposte metaboliche e di performance oltre le intensità di esercizio tradizionali. I risultati potrebbero informare atleti di endurance e allenatori sulle strategie nutrizionali per sostenere le prestazioni durante sforzi ad alta intensità. Lo studio mira a investigare gli effetti sulla performance di un integratore di chetoni (R-1,3-Butandiolo) con integrazione di carboidrati sulla performance ciclistica sopra la soglia del lattato. Mira a determinare se il tempo alla fatica sarà influenzato e se le concentrazioni di lattato nel sangue diminuiranno grazie all'integrazione di chetoni. Le ipotesi includono:

Il tempo alla fatica aumenta con l'integrazione di chetoni e carboidrati rispetto ai soli carboidrati.

L'integrazione di chetoni con carboidrati produrrà concentrazioni di lattato nel sangue più basse rispetto ai soli carboidrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Numero di telefono: 405-325-5211
  • Email: rdlarson@ou.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • University of Oklahoma
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne altamente allenati
  • Età 18-55 anni
  • Più di o uguale a sei ore di allenamento di ciclismo per settimana
  • Partecipanti dell'Università dell'Oklahoma, squadre di ciclismo dell'Oklahoma e gare di ciclismo locali in Oklahoma.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari
  • Malattie respiratorie
  • Malattie gastrointestinali
  • Malattie metaboliche
  • Malattie renali
  • Malattie neurologiche
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di chetoni con carboidrati
Bevanda da 30 grammi di carboidrati con 5 grammi di R-1,3-butanediolo ogni 30 minuti della visita sperimentale
bevanda da 30 grammi di carboidrati con aromatizzante amaro
Altri nomi:
  • Destrosio
Comparatore placebo: Integratore di carboidrati solamente
bevanda da 30 grammi di carboidrati con aromatizzante amaro
Altri nomi:
  • Destrosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla fatica
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 2 settimane.
Per tutta la durata dello studio, in media 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato ematico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Glicemia
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 2 settimane.
Per tutta la durata dello studio, in media 2 settimane.
Livelli di beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Utilizzando una puntura del dito per ottenere una goccia di sangue per misurare i livelli di beta-idrossibutirrato nel sangue.
Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione di chetoni

Sottoscrivi