ステージ4転移性固形腫瘍患者を対象としたサラ・ナノテクノロジー・システムの安全性と推奨用量を評価する早期実現可能性試験。調査用デバイスは酸化鉄ナノ粒子と非電離交番磁場を併用して熱を発生させ、腫瘍を破壊します。

対象基準：

1. 少なくとも90日以上の余命。
2. 胸郭入口から骨盤底までの間に位置する、標準治療後に進行した、または標準治療後に進行し、外科的切除または局所療法の適応がない、組織学的に確認された進行転移性固形癌。
3. RECIST 1.1に基づく測定可能な疾患を有すること。
4. 患者はすべての標準治療選択肢を尽くしていること。
5. すべての全身治療関連有害事象が解消されていること。スクリーニング訪問前には、最後の全身治療または放射線治療から少なくとも14日が経過していること。
6. 患者の前回のがん治療以降、CT（胸部および腹部）、MRIまたはPET/CTスキャンにより確認された文書化された進行性疾患があること。
7. 治療前30日以内にCTまたはMRIで確認された脳転移の既往歴がないこと。
8. 研究治療前14日以内に実施された治療計画用CTスキャン。
9. 年齢≥18歳。
10. 胸郭周囲長≤90cm。
11. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤2。

12. 患者はスクリーニング日および処置日に以下に定義する十分な臓器機能および骨髄機能を有すること：

    白血球数≥3,000/μL 好中球絶対数≥1,500/μL 血小板数≥100,000/μL 総ビリルビン≤2.5×正常上限(ULN) AST(SGOT)/ALT(SGPT)≤5×施設ULN クレアチニン 糸球体濾過率(GFR)≥50mL/min/1.73m²（クレアチニンレベルが施設基準値を超える患者の場合）。

13. 文書によるインフォームドコンセントを提供する能力。

14. 患者が電子または電気伝導性インプラントまたは金属を体内に有していないことの確認：

    • CTスキャンのレビューを通じて
    • 患者が記入した金属に関する質問票

除外基準：

1. スクリーニング前14日以内に化学療法、放射線療法またはホルモン療法を受けた。
2. スクリーニング前21日以内に免疫療法/生物学的療法またはその他の研究薬剤を受けた。
3. 以前のがん治療による有害事象から未回復（すなわち、残存毒性がグレード1を超える）。
4. 脳転移の存在または脳転移の既往歴（既往歴がない場合は、治療前30日以内にCTまたはMRIで確認）。
5. 同様の化学的または生物学的組成を有する化合物（例：PEG 20,000ダルトン）に対するアレルギー反応の既知の既往歴。
6. 研究者の判断により、研究要件への遵守を制限するか、参加者にリスクをもたらすと判断される、管理されていない併存疾患（以下に限定されない：進行中または活動性の感染症、症状のある鬱血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、虚血、または精神疾患）。
7. 妊娠中および/または授乳中。
8. 最終研究治療後最大30日間、禁欲または避妊を行う意思がない。
9. 体内に電子または電気伝導性インプラントまたは金属の存在（スクリーニングCTおよび金属質問票により確認）。
10. 胸郭周囲長が90cmを超える。
11. 文書によるインフォームドコンセントを提供できない。
12. 頭の上に手を伸ばした状態で横になることができない。