プロサッカー選手における州選手権期間中の全身フォトバイオモジュレーションの使用 (WBPBM-PSC)
2025年11月21日 更新者：Italo Amaral de Oliveira、Universidade Federal de Sao Carlos
全身体光バイオモジュレーションのプロサッカー選手における州選手権期間中の使用
本研究は、全州選手権期間中のプロサッカー選手に対する全身光バイオモジュレーションの効果を調査することを目的としています。
主な研究課題は、光バイオモジュレーションが標準的なトレーニングと比較して、回復を改善し、筋肉疲労を軽減し、パフォーマンスを向上させるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
この無作為化比較臨床試験は、州選手権中のプロサッカー選手における全身光バイオモジュレーション（PBM）の回復とパフォーマンスへの影響を評価することを目的としています。
介入は、各選手の標準的なトレーニングルーチンと組み合わせて、8週間にわたり連続しない日に週2回実施されます。参加者は、盲検化を維持するために同一の手順に従う、アクティブPBM群またはシャムPBM群のいずれかに割り当てられます。
研究期間中、参加者はベースライン時、期間中、および8週間後に予定された評価を完了し、パフォーマンス、筋肉痛、および血液学的反応をモニタリングします。データは適切な統計検定を用いて分析され、有意水準は5%（両側）とします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Italo A Oliveira, MSc
- 電話番号：+55 19 997190361
- メール：italoao@estudante.ufscar.br
研究場所
-
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São Paulo
-
Porto Feliz、São Paulo、ブラジル、18546412
- 募集
- Desportivo Brasil Training Center
-
コンタクト：
- Italo A Oliveira, MSc
- 電話番号：+55 19 997190361
- メール：italoao@estudante.ufscar.br
-
主任研究者：
- Italo A Oliveira, MSc
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準
現在チャンピオンシップで競技している男性プロサッカー選手
年齢18〜35歳
週5回以上のトレーニング
8週間の介入期間中、全てのセッション／評価に参加可能であること
インフォームドコンセントの署名
除外基準
過去6ヶ月以内の下肢筋骨格系損傷または現在治療中のもの
現在フォトセラピーまたはその他の回復促進介入の使用
パフォーマンスや回復に影響する慢性疾患
光線療法に対する既知の過敏症
プロトコル／トレーニングスケジュールへの遵守が不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブPBM
Joovv Elite System（6基のLEDパネル；660±10 nmの赤色光と850±10 nmの近赤外光；総パネル面積≈12,193 cm²）で全身PBMを実施。
アスリートは眼保護具を装着し、パネルから約20 cm離れて立つ。
1回のセッションで2回照射：前面450秒＋背面450秒（合計15分）。
20 cmでの測定平均放射照度≈81.62 mW/cm²、領域あたりのエネルギー密度≈25.71 J/cm²。
8週間、週2回（連続しない日）にルーティントレーニング後に実施。
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この介入は、全身用PBMデバイスを使用して行われる全身光バイオモジュレーションで構成されています。
セッションは週2回、連続しない日に8週間にわたって実施され、アスリートの標準的なトレーニングと同時に行われます。
デバイスは特定の波長と出力で治療光を発し、全身をターゲットにします。
プロトコルは事前の研究に基づいて標準化されており、積極的介入群のすべての参加者が一貫した照射を受けることが保証されています。
この介入は、筋肉のパフォーマンスと回復を改善し、遅発性筋肉痛（DOMS）を軽減することを目的としています。
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プラセボコンパレーター：シャムPBM
同一のセットアップとスケジュールですが、治療用ライトは無効化され（プラセボ光のみ）、
アイプロテクションと盲検化手順はアクティブPBMと同一です。
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介入説明（疑似PBM）： 参加者は同じデバイスとスケジュールを使用して、治療光を放射しない疑似光バイオモジュレーション介入を受けます。 この手順は、ブラインディングを維持しながら、筋パフォーマンス、DOMS、血液マーカーを含むアウトカムの比較を可能にするために、能動的介入を模倣します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性筋肉痛（DOMS）
時間枠：ベースライン（T1）、週次（T2、1～8週目）、および8週目の終了時（T3）。
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座位での最大随意膝伸展収縮時の数値評価尺度（NRS；0～10点；スコアが高いほど疼痛が強い）を用いて測定した疼痛強度。
疼痛部位／範囲は標準化された疼痛図面（探索的）で記録。
一次解析ではNRSを使用。
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ベースライン（T1）、週次（T2、1～8週目）、および8週目の終了時（T3）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝伸展筋力（ハンドヘルドダイナモメトリー）
時間枠：ベースライン（T1）、週次（T2、第1～8週）、第8週終了時（T3）
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標準化された座位でハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定した利き脚膝伸展筋のピーク力；分析には2回の最大随意収縮試行の平均値を使用。
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ベースライン（T1）、週次（T2、第1～8週）、第8週終了時（T3）
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スクワットジャンプ (SJ) 高さ
時間枠：ベースライン（T1）、週次（T2、1-8週）、8週終了時（T3） 単位：cm
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ヒップに手を置いた状態でのスクワットジャンプ（SJ）における垂直跳び高さ（cm）；2回の試行の平均；コンタクトデバイスによる滞空時間法
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ベースライン（T1）、週次（T2、1-8週）、8週終了時（T3） 単位：cm
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カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）高さ
時間枠：ベースライン（T1）、週次（T2、1～8週目）、8週目終了時（T3）
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腰に手を当てたカウンタームーブメントジャンプ（CMJ）による垂直跳び高さ（cm）；2回の試行の平均；接触装置による滞空時間法
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ベースライン（T1）、週次（T2、1～8週目）、8週目終了時（T3）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Italo A Oliveira, MSc、Ufscar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Oliveira FS, Pinfildi CE, Parizoto NA, Liebano RE, Bossini PS, Garcia EB, Ferreira LM. Effect of low level laser therapy (830 nm) with different therapy regimes on the process of tissue repair in partial lesion calcaneous tendon. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):271-6. doi: 10.1002/lsm.20760.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- Rochkind S, Geuna S, Shainberg A. Chapter 25: Phototherapy in peripheral nerve injury: effects on muscle preservation and nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:445-64. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87025-6.
- Mechanisms of low level light therapy Michael R. Hamblin, Tatiana N Demidova
- Hamblin, M. R., Ferraresi, C., Huang, Y.-Y., Freitas, L. F. de, & Carroll, J. D. (2018). Low-level light therapy: Photobiomodulation. SPIE Press. ISBN 9781510614154
- Ferraresi C, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser (light) therapy (LLLT) on muscle tissue: performance, fatigue and repair benefited by the power of light. Photonics Lasers Med. 2012 Nov 1;1(4):267-286. doi: 10.1515/plm-2012-0032.
- Dos Reis FA, da Silva BA, Laraia EM, de Melo RM, Silva PH, Leal-Junior EC, de Carvalho Pde T. Effects of pre- or post-exercise low-level laser therapy (830 nm) on skeletal muscle fatigue and biochemical markers of recovery in humans: double-blind placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2014 Feb;32(2):106-12. doi: 10.1089/pho.2013.3617. Epub 2014 Jan 23.
- Borges LS, Cerqueira MS, dos Santos Rocha JA, Conrado LA, Machado M, Pereira R, Pinto Neto O. Light-emitting diode phototherapy improves muscle recovery after a damaging exercise. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1139-44. doi: 10.1007/s10103-013-1486-z. Epub 2013 Nov 21.
- Barbero M, Moresi F, Leoni D, Gatti R, Egloff M, Falla D. Test-retest reliability of pain extent and pain location using a novel method for pain drawing analysis. Eur J Pain. 2015 Sep;19(8):1129-38. doi: 10.1002/ejp.636. Epub 2015 Jan 6.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月4日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月1日
最初の投稿 (推定)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、個々の参加者データ（IPD）の共有計画は未定です。
データ共有に関する決定は、研究完了後、参加者のプライバシー、倫理承認、適用される機関ポリシーを考慮して行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。