Hela kroppens fotobiomodulering användning hos professionella fotbollsspelare under ett statsmästerskap (WBPBM-PSC)
21 november 2025 uppdaterad av: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av helkropps-fotobiomodulering på professionella fotbollsspelare under ett statsmästerskap.
Den primära frågan är om fotobiomodulering förbättrar återhämtning, minskar muskeltrötthet och förbättrar prestation jämfört med standardträning utan fotobiomodulering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Denna randomiserade, kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera effekterna av helkroppsfotobiomodulering (PBM) på återhämtning och prestation hos professionella fotbollsspelare under ett statsmästerskap.
Interventionen kommer att utföras två gånger per vecka på icke-efterföljande dagar under 8 veckor, i kombination med varje idrottares standardträningsrutin. Deltagare kommer att fördelas till antingen en aktiv PBM-grupp eller en placebo-PBM-grupp, båda med identiska procedurer för att upprätthålla blindning.
Under hela studien kommer deltagarna att genomföra schemalagda utvärderingar vid baslinje, under och efter 8-veckorsperioden för att övervaka prestation, muskelömhet och hematologiska responser. Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska tester med en signifikansnivå på 5% (tvåsidig).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Italo A Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +55 19 997190361
- E-post: italoao@estudante.ufscar.br
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasilien, 18546412
- Rekrytering
- Desportivo Brasil Training Center
-
Kontakt:
- Italo A Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +55 19 997190361
- E-post: italoao@estudante.ufscar.br
-
Huvudutredare:
- Italo A Oliveira, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
Manliga professionella fotbollsspelare som för närvarande tävlar i mästerskapet
Ålder 18-35 år
Tränar ≥5 gånger/vecka
Kan delta i alla sessioner/bedömningar under 8-veckorsinterventionen
Undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier
Muskuloskeletal skada i nedre extremitet under de senaste 6 månaderna eller för närvarande under behandling
Nuvarande användning av fototerapi eller andra återhämtningsfrämjande interventioner
Kroniska medicinska tillstånd som påverkar prestation eller återhämtning
Känd känslighet för ljusbaserade terapier
Oförmåga att följa protokollet/träningsschemat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivt PBM
Hela-kropps PBM levererad med ett Joovv Elite System (6 LED-paneler; 660±10 nm rött och 850±10 nm nära-infrarött; total panelarea ≈12,193 cm²).
Atleten står ~20 cm från panelerna, med ögonskydd.
Två exponeringar per session: 450 s främre + 450 s bakre (totalt 15 min).
Uppmätt genomsnittlig irradians ≈81,62 mW/cm² och energitäthet per region ≈25,71 J/cm² vid 20 cm.
Två sessioner/vecka på icke-efterföljande dagar i 8 veckor, efter rutinmässig träning.
|
Denna intervention består av helkroppsfotobiomodulering som levereras med en helkropps-PBM-apparat.
Sessioner utförs två gånger i veckan på icke-efterföljande dagar under 8 veckor, vilket sammanfaller med idrottarnas standardträning.
Apparaten avger terapeutiskt ljus med specificerade våglängder och effekt, riktat mot hela kroppen.
Protokollet är standardiserat enligt tidigare forskning, vilket säkerställer konsekvent exponering för alla deltagare i den aktiva gruppen.
Interventionen syftar till att förbättra muskelprestanda och återhämtning samtidigt som den minskar försenad muskelömhet (DOMS).
|
|
Placebo-jämförare: Sham PBM
Identisk uppställning och schema, men med terapeutiskt ljus inaktiverat (endast placeboljus).
Ögonskydd och förblindningsprocedurer identiska med aktiv PBM.
|
Interventionsbeskrivning (Sham PBM): Deltagarna får en sham-fotobiomodulationsintervention med samma apparat och schema, men utan utsändning av terapeutiskt ljus. Proceduren efterliknar den aktiva interventionen för att upprätthålla förblindning samtidigt som den möjliggör jämförelse av utfall, inklusive muskelprestanda, DOMS och blodmarkörer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad muskelsmärta (DOMS)
Tidsram: Baseline (T1), veckovis (T2, vecka 1-8) och slutet av vecka 8 (T3).
|
Smärtintensitet mätt med Numerisk Bedömningsskala (NRS; 0-10 poäng; högre poäng = värre smärta) under en maximal frivillig knästräckningskontraktion i sittande ställning.
Smärtlokalisation/utbredning registrerad med en standardiserad smärtteckning (explorativ).
Primäranalys använder NRS.
|
Baseline (T1), veckovis (T2, vecka 1-8) och slutet av vecka 8 (T3).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäextensorstyrka (handhållen dynamometri)
Tidsram: Baslinje (T1), veckovis (T2, vecka 1-8), slutet av vecka 8 (T3)
|
Maximal kraft i knästräckarmuskulaturen på det dominanta benet mätt med en handhållen dynamometer i standardiserat sittande läge; medelvärdet av två MVC-försök användes för analys.
|
Baslinje (T1), veckovis (T2, vecka 1-8), slutet av vecka 8 (T3)
|
|
Hopp från huk (SJ) Höjd
Tidsram: Baslinje (T1), veckovis (T2, vecka 1-8), slutet av vecka 8 (T3) Enhet: cm
|
Vertikal hopphöjd (cm) från Squat Jump (SJ) med händerna på höfterna; medelvärde av två försök; flygtidsmetod på kontaktanordning.
|
Baslinje (T1), veckovis (T2, vecka 1-8), slutet av vecka 8 (T3) Enhet: cm
|
|
Höjd vid motrörelsehopp (CMJ)
Tidsram: Baslinje (T1), veckovis (T2, vecka 1-8), slutet av vecka 8 (T3)
|
Vertikalt hopphöjd (cm) från Countermovement Jump (CMJ) med händerna på höfterna; medelvärde av två försök; flygtidsmetod på kontaktanordning.
|
Baslinje (T1), veckovis (T2, vecka 1-8), slutet av vecka 8 (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Oliveira FS, Pinfildi CE, Parizoto NA, Liebano RE, Bossini PS, Garcia EB, Ferreira LM. Effect of low level laser therapy (830 nm) with different therapy regimes on the process of tissue repair in partial lesion calcaneous tendon. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):271-6. doi: 10.1002/lsm.20760.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- Rochkind S, Geuna S, Shainberg A. Chapter 25: Phototherapy in peripheral nerve injury: effects on muscle preservation and nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:445-64. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87025-6.
- Mechanisms of low level light therapy Michael R. Hamblin, Tatiana N Demidova
- Hamblin, M. R., Ferraresi, C., Huang, Y.-Y., Freitas, L. F. de, & Carroll, J. D. (2018). Low-level light therapy: Photobiomodulation. SPIE Press. ISBN 9781510614154
- Ferraresi C, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser (light) therapy (LLLT) on muscle tissue: performance, fatigue and repair benefited by the power of light. Photonics Lasers Med. 2012 Nov 1;1(4):267-286. doi: 10.1515/plm-2012-0032.
- Dos Reis FA, da Silva BA, Laraia EM, de Melo RM, Silva PH, Leal-Junior EC, de Carvalho Pde T. Effects of pre- or post-exercise low-level laser therapy (830 nm) on skeletal muscle fatigue and biochemical markers of recovery in humans: double-blind placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2014 Feb;32(2):106-12. doi: 10.1089/pho.2013.3617. Epub 2014 Jan 23.
- Borges LS, Cerqueira MS, dos Santos Rocha JA, Conrado LA, Machado M, Pereira R, Pinto Neto O. Light-emitting diode phototherapy improves muscle recovery after a damaging exercise. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1139-44. doi: 10.1007/s10103-013-1486-z. Epub 2013 Nov 21.
- Barbero M, Moresi F, Leoni D, Gatti R, Egloff M, Falla D. Test-retest reliability of pain extent and pain location using a novel method for pain drawing analysis. Eur J Pain. 2015 Sep;19(8):1129-38. doi: 10.1002/ejp.636. Epub 2015 Jan 6.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2025
Första postat (Beräknad)
5 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84660524.7.0000.5504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande har planen för delning av individuella deltagares data (IPD) inte fastställts.
Beslut om datadelning kommer att fattas efter studieavslut, med hänsyn till deltagarnas integritet, etiska godkännanden och tillämpliga institutionella policyer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .