- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07224646
전신 광생체조절(포토바이오모듈레이션)의 프로 축구 선수들에 대한 주 챔피언십 기간 중 활용 (WBPBM-PSC)
전신 광생체조절을 이용한 프로 축구 선수들의 주 챔피언십 대회 활용
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 무작위 대조 임상 시험은 주 선수권 대회 기간 동안 프로 축구 선수들의 회복과 성능에 대한 전신 광생물조절(PBM) 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
중재는 각 선수의 표준 훈련 루틴과 함께 8주 동안 격일로 주 2회 수행됩니다. 참가자는 능동 PBM 그룹 또는 위약 PBM 그룹에 무작위 배정되며, 두 그룹 모두 맹검을 유지하기 위해 동일한 절차를 따릅니다.
연구 기간 동안 참가자는 성능, 근육 통증 및 혈액학적 반응을 모니터링하기 위해 기준선, 연구 중, 8주 후에 예정된 평가를 완료할 것입니다. 데이터는 5% 유의 수준(양측)으로 적절한 통계 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Italo A Oliveira, MSc
- 전화번호: +55 19 997190361
- 이메일: italoao@estudante.ufscar.br
연구 장소
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São Paulo
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Porto Feliz, São Paulo, 브라질, 18546412
- 모병
- Desportivo Brasil Training Center
-
연락하다:
- Italo A Oliveira, MSc
- 전화번호: +55 19 997190361
- 이메일: italoao@estudante.ufscar.br
-
수석 연구원:
- Italo A Oliveira, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
현재 챔피언십에 참가 중인 남자 프로 축구 선수
나이 18-35세
주당 5회 이상 훈련
8주간의 중재 기간 동안 모든 세션/평가에 참석 가능
서면 동의서 서명
제외 기준
최근 6개월 이내 하지 근골격계 손상 또는 현재 치료 중인 경우
현재 광선치료 또는 기타 회복 촉진 중재 사용 중
경기력이나 회복에 영향을 미치는 만성 질환
광기반 치료에 대한 알려진 과민증
연구 계획/훈련 일정 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 PBM
조브 엘리트 시스템(6개의 LED 패널; 660±10 nm 적색광 및 850±10 nm 근적외선; 총 패널 면적 ≈12,193 cm²)을 사용하여 전신 PBM을 시행합니다.
선수는 눈 보호 장비를 착용한 상태로 패널에서 약 20 cm 떨어진 곳에 서 있습니다.
세션당 두 차례 노출: 전면 450초 + 후면 450초 (총 15분).
20 cm 거리에서 측정된 평균 조사도 ≈81.62 mW/cm² 및 영역당 에너지 밀도 ≈25.71 J/cm²입니다.
일상 훈련 후 주 2회(비연속 일자)로 8주간 시행됩니다.
|
이 중재는 전신 PBM 장치를 사용하여 전달되는 전신 광생물조절로 구성됩니다.
세션은 운동선수의 표준 훈련과 동시에 8주 동안 격일로 주 2회 진행됩니다.
이 장치는 특정 파장과 출력으로 치료용 빛을 방출하여 전신을 대상으로 합니다.
이 프로토콜은 이전 연구에 따라 표준화되어 활성 군의 모든 참가자에게 일관된 노출을 보장합니다.
이 중재는 지연성 근육통(DOMS)을 줄이는 동시에 근육 성능과 회복을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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위약 비교기: 가짜 PBM
동일한 설정과 일정을 유지하지만, 치료용 광선은 비활성화되었습니다(위약 광선만 사용).
눈 보호 장비와 맹검(블라인딩) 절차는 능동적 PBM과 동일합니다.
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중재 설명 (가짜 광생체조절): 참가자는 동일한 장치와 일정을 사용하여 치료용 빛을 방출하지 않는 가짜 광생체조절 중재를 받습니다. 이 절차는 맹검 상태를 유지하면서 근육 성능, DOMS 및 혈액 표지자 등의 결과를 비교할 수 있도록 실제 중재를 모방합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연성 근육통 (DOMS)
기간: 기준선(T1), 주간(T2, 1-8주차), 및 8주차 종료 시점(T3).
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앉은 자세에서 최대 무릎 신전 수의적 수축 시 수치 평정 척도(NRS; 0-10점; 점수가 높을수록 통증이 더 심함)를 사용하여 측정한 통증 강도.
표준화된 통증 그리기를 통해 포착된 통증 위치/범위(탐색적).
주요 분석에는 NRS를 사용합니다.
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기준선(T1), 주간(T2, 1-8주차), 및 8주차 종료 시점(T3).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신전근력 (휴대용 근력계 측정)
기간: 기준 시점(T1), 주간(T2, 1-8주차), 8주차 종료 시점(T3)
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표준화된 좌석 자세에서 핸드헬드 동력계로 측정한 우세 다리 무릎 신전근의 최대 힘; 분석에는 두 번의 MVC 시도 평균값이 사용됨.
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기준 시점(T1), 주간(T2, 1-8주차), 8주차 종료 시점(T3)
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스쿼트 점프(SJ) 높이
기간: 기준점 (T1), 주간 (T2, 1-8주차), 8주차 종료 시점 (T3) 단위: cm
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손을 엉덩이에 올린 채 스쿼트 점프(SJ)로 측정한 수직 점프 높이(cm); 두 번 시행한 평균값; 접촉 장비의 비행 시간 측정법.
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기준점 (T1), 주간 (T2, 1-8주차), 8주차 종료 시점 (T3) 단위: cm
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대응점프 (CMJ) 높이
기간: 기준선 (T1), 주간 (T2, 1-8주차), 8주차 종료 시점 (T3)
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손을 엉덩이에 얹은 상태에서 카운터무브먼트 점프(CMJ)를 통한 수직 점프 높이(cm); 두 번의 시도 평균; 접촉 장치에서의 비행 시간 방법.
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기준선 (T1), 주간 (T2, 1-8주차), 8주차 종료 시점 (T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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