Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele-krops fotobiomodulering anvendt på professionelle fodboldspillere under en statsmesterskabsturnering (WBPBM-PSC)

21. november 2025 opdateret af: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos

Hele-krops fotobiomodulering anvendt på professionelle fodboldspillere under et statsligt mesterskab

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af helkropsfotobiomodulering på professionelle fodboldspillere under et statsligt mesterskab. Det primære spørgsmål er, om fotobiomodulering forbedrer restitution, reducerer muskeltræthed og forbedrer præstation sammenlignet med standardtræning uden fotobiomodulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effekten af helkrops-fotobiomodulation (PBM) på restitution og præstation hos professionelle fodboldspillere under et statslige mesterskab.

Interventionen udføres to gange ugentligt på ikke-efterfølgende dage i 8 uger, i kombination med hver atlets sædvanlige træningsrutine. Deltagerne vil blive tildelt enten en aktiv PBM-gruppe eller en simuleret PBM-gruppe, hvor begge følger identiske procedurer for at opretholde blinding.

Gennem hele studiet vil deltagerne udfylde planlagte vurderinger ved baseline, undervejs og efter 8-ugers perioden for at overvåge præstation, muskelømhed og hematologiske responser. Data analyseres ved hjælp af passende statistiske test med et signifikansniveau på 5% (tosidet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brasilien, 18546412
        • Rekruttering
        • Desportivo Brasil Training Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Italo A Oliveira, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Mandlige professionelle fodboldspillere, der i øjeblikket konkurrerer i mesterskabet

Alder 18-35 år

Træning ≥5 gange/uge

I stand til at deltage i alle sessioner/undersøgelser under den 8-ugers intervention

Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

Muskel-skade i nedre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder eller i øjeblikket under behandling

Nuværende brug af fototerapi eller andre genopretningsforbedrende interventioner

Kroniske medicinske tilstande, der påvirker præstation eller genopretning

Kendt følsomhed over for lysbaserede terapier

Manglende evne til at overholde protokollen/træningsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt PBM
Hele krops PBM leveret med et Joovv Elite System (6 LED-paneler; 660±10 nm rød og 850±10 nm nær-infrarød; total panelareal ≈12.193 cm²). Atleten står ~20 cm fra panelerne iført øjenbeskyttelse. To eksponeringer pr. session: 450 s anterior + 450 s posterior (total 15 min). Målt gennemsnitlig irradians ≈81,62 mW/cm² og energitæthed pr. region ≈25,71 J/cm² ved 20 cm. To sessioner/uge på ikke-på hinanden følgende dage i 8 uger, efter rutinemæssig træning.
Stråling: Hele-kroppen fotobiomodulation (PBM) (Aktiv PBM)
Denne intervention består af helkropsfotobiomodulation leveret ved hjælp af en helkrops PBM-enhed. Sessioner udføres to gange om ugen på ikke-konsekutive dage i 8 uger, samtidig med atleternes standardtræning. Enheden udsender terapeutisk lys ved specificerede bølgelængder og effekt, der sigter mod hele kroppen. Protokollen er standardiseret i henhold til tidligere forskning, hvilket sikrer konsekvent eksponering for alle deltagere i den aktive gruppe. Interventionen har til formål at forbedre muskelpræstation og restitution samt reducere forsinket muskelømhed (DOMS).
Placebo komparator: Sham PBM
Identisk opsætning og tidsplan, men med terapeutisk lys deaktiveret (kun placebo-lys). Øjenbeskyttelse og blindingsprocedurer identiske med aktiv PBM.
Stråling: Sham PBM

Interventionsbeskrivelse (Sham PBM):

Deltagerne modtager en sham-fotobiomodulationsintervention ved hjælp af den samme enhed og tidsplan, men uden emission af terapeutisk lys. Procedure efterligner den aktive intervention for at opretholde blinding, mens den tillader sammenligning af resultater, herunder muskelpræstation, DOMS og blodmarkører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket Muskelsmerter (DOMS)
Tidsramme: Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8) og slutningen af uge 8 (T3).
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS; 0-10 point; højere score = værre smerter) under en maksimal frivillig knæekstension i siddeposition. Smerteplacering/-omfang registreret med en standardiseret smertegning (eksplorativ). Primær analyse anvender NRS.
Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8) og slutningen af uge 8 (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæekstensorkraft (Håndholdt dynamometri)
Tidsramme: Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8), slutningen af uge 8 (T3)
Maksimal kraft i dominant-bens knæekstensorer målt med en håndholdt dynamometer i standardiseret siddeposition; gennemsnit af to MVC-forsøg anvendt til analyse.
Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8), slutningen af uge 8 (T3)
Squat Jump (SJ) Højde
Tidsramme: Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8), slutningen af uge 8 (T3) Enhed: cm
Vertikal springhøjde (cm) fra squatspring (SJ) med hænderne på hofterne; gennemsnit af to forsøg; flyvetidsmetode på kontaktapparat.
Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8), slutningen af uge 8 (T3) Enhed: cm
Countermovement Jump (CMJ) Højde
Tidsramme: Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8), slutningen af uge 8 (T3)
Vertikal springhøjde (cm) fra Countermovement Jump (CMJ) med hænderne på hofterne; gennemsnit af to forsøg; flyvetidsmetode på kontaktapparat.
Baseline (T1), ugentligt (T2, uge 1-8), slutningen af uge 8 (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84660524.7.0000.5504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er planen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) endnu ikke fastlagt. Beslutninger om datadeling vil blive truffet efter afslutningen af studiet, under hensyntagen til deltagernes privatliv, etiske godkendelser og gældende institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hele-kroppen fotobiomodulation (PBM) (Aktiv PBM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner