- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07224646
Utilisation de la photobiomodulation corporelle totale chez les joueurs de football professionnels durant un championnat d'État (WBPBM-PSC)
Utilisation de la Photobiomodulation Corporelle Complète chez les Joueurs de Football Professionnels Durant un Championnat d'État
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
Cet essai clinique randomisé et contrôlé vise à évaluer les effets de la photobiomodulation (PBM) corporelle totale sur la récupération et la performance des joueurs de football professionnels lors d'un championnat d'État.
L'intervention sera réalisée deux fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 8 semaines, en combinaison avec la routine d'entraînement standard de chaque athlète. Les participants seront répartis soit dans un groupe PBM actif, soit dans un groupe PBM fictif, les deux suivant des procédures identiques pour maintenir l'insu.
Tout au long de l'étude, les participants réaliseront des évaluations programmées au début, pendant et après la période de 8 semaines pour surveiller la performance, les douleurs musculaires et les réponses hématologiques. Les données seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés, avec un niveau de signification de 5 % (bilatéral).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Italo A Oliveira, MSc
- Numéro de téléphone: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
Lieux d'étude
-
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São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brésil, 18546412
- Recrutement
- Desportivo Brasil Training Center
-
Contact:
- Italo A Oliveira, MSc
- Numéro de téléphone: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
-
Chercheur principal:
- Italo A Oliveira, MSc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Joueurs de football professionnels masculins participant actuellement au championnat
Âge de 18 à 35 ans
Entraînement ≥5 fois/semaine
Capable d'assister à toutes les séances/évaluations pendant l'intervention de 8 semaines
Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion
Blessure musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ou actuellement sous traitement
Utilisation actuelle de photothérapie ou d'autres interventions améliorant la récupération
Affections médicales chroniques affectant la performance ou la récupération
Sensibilité connue aux thérapies basées sur la lumière
Incapacité à respecter le protocole/programme d'entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PBM Actif
PBM du corps entier délivré avec un système Joovv Elite (6 panneaux LED ; rouge 660±10 nm et proche infrarouge 850±10 nm ; surface totale des panneaux ≈12 193 cm²).
L'athlète se tient à ~20 cm des panneaux, portant une protection oculaire.
Deux expositions par séance : 450 s antérieure + 450 s postérieure (total 15 min).
Irradiance moyenne mesurée ≈81,62 mW/cm² et densité d'énergie par région ≈25,71 J/cm² à 20 cm.
Deux séances/semaine sur des jours non consécutifs pendant 8 semaines, après l'entraînement de routine.
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Cette intervention consiste en une photobiomodulation corporelle totale délivrée à l'aide d'un dispositif de PBM pour le corps entier.
Les séances sont effectuées deux fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 8 semaines, coïncidant avec l'entraînement standard des athlètes.
Le dispositif émet une lumière thérapeutique à des longueurs d'onde et une puissance spécifiées, ciblant l'ensemble du corps.
Le protocole est standardisé selon les recherches antérieures, garantissant une exposition constante pour tous les participants du groupe actif.
L'intervention vise à améliorer les performances musculaires et la récupération tout en réduisant les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS).
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Comparateur placebo: PBM simulé
Configuration et programme identiques, mais avec la lumière thérapeutique désactivée (lumière placebo uniquement).
Protection oculaire et procédures de mise en aveugle identiques à la PBM active.
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Description de l'intervention (PBM simulé) : Les participants reçoivent une intervention de photobiomodulation simulée en utilisant le même dispositif et le même calendrier, mais sans émission de lumière thérapeutique. La procédure imite l'intervention active pour maintenir l'aveuglement tout en permettant la comparaison des résultats, y compris la performance musculaire, les courbatures (DOMS) et les marqueurs sanguins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs Musculaires d'Apparition Retardée (DOMS)
Délai: Baseline (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8) et fin de la semaine 8 (T3).
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (ENE ; 0-10 points ; scores plus élevés = douleur plus intense) pendant une contraction volontaire maximale d'extension du genou en position assise.
Localisation/étendue de la douleur capturée avec un dessin de douleur standardisé (exploratoire).
L'analyse primaire utilise l'ENE.
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Baseline (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8) et fin de la semaine 8 (T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des extenseurs du genou (dynamométrie manuelle)
Délai: Baseline (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8), fin de la semaine 8 (T3)
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Force maximale des extenseurs du genou de la jambe dominante mesurée avec un dynamomètre manuel en position assise standardisée ; moyenne de deux tentatives de MVC utilisée pour l'analyse.
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Baseline (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8), fin de la semaine 8 (T3)
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Hauteur du Squat Jump (SJ)
Délai: Baseline (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8), fin de semaine 8 (T3) Unité : cm
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Hauteur de saut vertical (cm) lors d'un Squat Jump (SJ) avec les mains sur les hanches ; moyenne de deux essais ; méthode du temps de vol sur dispositif de contact.
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Baseline (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8), fin de semaine 8 (T3) Unité : cm
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Hauteur du saut avec contre-mouvement (CMJ)
Délai: Ligne de base (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8), fin de la semaine 8 (T3)
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Hauteur de saut vertical (cm) lors d'un contre-mouvement (CMJ) avec les mains sur les hanches ; moyenne de deux essais ; méthode du temps de vol sur dispositif de contact.
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Ligne de base (T1), hebdomadaire (T2, semaines 1-8), fin de la semaine 8 (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84660524.7.0000.5504
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