Stosowanie Całociałowej Fotobiomodulacji u Zawodowych Piłkarzy Podczas Mistrzostw Stanowych (WBPBM-PSC)
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Stosowanie Całego Ciała Fotobiomodulacji u Zawodowych Piłkarzy Podczas Mistrzostw Stanu
To badanie ma na celu zbadanie wpływu fotobiomodulacji całego ciała u zawodowych piłkarzy nożnych podczas mistrzostw stanowych.
Głównym pytaniem jest, czy fotobiomodulacja poprawia regenerację, zmniejsza zmęczenie mięśni i zwiększa wydolność w porównaniu ze standardowym treningiem bez fotobiomodulacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu całego ciała fotobiomodulacji (PBM) na regenerację i wydolność zawodowych piłkarzy nożnych podczas mistrzostw stanowych.
Interwencja będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu w niekolejnych dniach przez 8 tygodni, w połączeniu ze standardową rutyną treningową każdego sportowca. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy aktywnej PBM lub grupy pozornej PBM, przy czym obie grupy będą podlegać identycznym procedurom w celu zachowania zaślepienia.
W trakcie badania uczestnicy będą wypełniać zaplanowane oceny na początku, w trakcie i po 8-tygodniowym okresie w celu monitorowania wydolności, bolesności mięśni i odpowiedzi hematologicznych. Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych, z poziomem istotności 5% (dwustronny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Italo A Oliveira, MSc
- Numer telefonu: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brazylia, 18546412
- Rekrutacyjny
- Desportivo Brasil Training Center
-
Kontakt:
- Italo A Oliveira, MSc
- Numer telefonu: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
-
Główny śledczy:
- Italo A Oliveira, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
Mężczyźni zawodowi piłkarze obecnie uczestniczący w mistrzostwach
Wiek 18-35 lat
Trening ≥5 razy/tydzień
Zdolność do uczestnictwa we wszystkich sesjach/ocenach podczas 8-tygodniowej interwencji
Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia
Uraz narządu ruchu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie poddawany leczeniu
Aktualne stosowanie fototerapii lub innych interwencji poprawiających regenerację
Przewlekłe schorzenia medyczne wpływające na wydolność lub regenerację
Znana nadwrażliwość na terapie światłoczułe
Niemożność przestrzegania protokołu/harmonogramu treningowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne PBM
Całokorpusowa terapia PBM dostarczana za pomocą systemu Joovv Elite (6 paneli LED; czerwone światło 660±10 nm i bliskie podczerwone 850±10 nm; całkowita powierzchnia paneli ≈12 193 cm²).
Sportowiec stoi w odległości ~20 cm od paneli, nosząc ochronę oczu.
Dwie ekspozycje na sesję: 450 s przód + 450 s tył (łącznie 15 min).
Zmierzona średnia irradiancja ≈81,62 mW/cm² i gęstość energii na region ≈25,71 J/cm² z odległości 20 cm.
Dwie sesje/tydzień w niekolejnych dniach przez 8 tygodni, po rutynowym treningu.
|
Niniejsza interwencja składa się z fotobiomodulacji całego ciała, przeprowadzanej przy użyciu urządzenia PBM do pełnego ciała.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu w dni niekolejne przez 8 tygodni, zbiegając się ze standardowym treningiem sportowców.
Urządzenie emituje terapeutyczne światło o określonych długościach fal i mocy, celując w całe ciało.
Protokół jest standaryzowany zgodnie z wcześniejszymi badaniami, zapewniając spójną ekspozycję dla wszystkich uczestników w grupie aktywnej.
Interwencja ma na celu poprawę wydolności mięśni i regeneracji przy jednoczesnym zmniejszeniu opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS).
|
|
Komparator placebo: Pozorowane PBM
Identyczna konfiguracja i harmonogram, ale z wyłączonym światłem terapeutycznym (tylko światło placebo).
Procedury ochrony oczu i zaślepiania identyczne jak w przypadku aktywnego PBM.
|
Opis interwencji (Pozorowana PBM): Uczestnicy otrzymują pozorowaną interwencję fotobiomodulacji przy użyciu tego samego urządzenia i harmonogramu, ale bez emisji światła terapeutycznego. Procedura naśladuje aktywną interwencję w celu zachowania ślepej próby, jednocześnie umożliwiając porównanie wyników, w tym wydolności mięśni, DOMS i markerów krwi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona Mięśniowa Bolesność Poczynająca (DOMS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), cotygodniowo (T2, tygodnie 1-8) oraz koniec 8. tygodnia (T3).
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0-10 punktów; wyższe wyniki = gorszy ból) podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu prostowania kolana w pozycji siedzącej.
Lokalizacja/zasięg bólu rejestrowane za pomocą standardowego rysunku bólu (badanie eksploracyjne).
Analiza pierwotna wykorzystuje NRS.
|
Linia wyjściowa (T1), cotygodniowo (T2, tygodnie 1-8) oraz koniec 8. tygodnia (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła prostowników kolana (dynamometria ręczna)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), cotygodniowo (T2, tygodnie 1-8), koniec tygodnia 8 (T3)
|
Szczytowa siła mięśni prostowników stawu kolanowego w nodze dominującej mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru w standardowej pozycji siedzącej; do analizy wykorzystano średnią z dwóch prób MVC.
|
Linia wyjściowa (T1), cotygodniowo (T2, tygodnie 1-8), koniec tygodnia 8 (T3)
|
|
Wysokość Skoku z Przysiadu (SJ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), co tydzień (T2, tydzień 1-8), koniec tygodnia 8 (T3) Jednostka: cm
|
Wysokość skoku pionowego (cm) z przysiadu z wyskokiem (SJ) z rękami na biodrach; średnia z dwóch prób; metoda czasu lotu na urządzeniu kontaktowym.
|
Linia bazowa (T1), co tydzień (T2, tydzień 1-8), koniec tygodnia 8 (T3) Jednostka: cm
|
|
Wysokość skoku przeciwdziałającego (CMJ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T1), co tydzień (T2, tygodnie 1-8), koniec 8. tygodnia (T3)
|
Wysokość skoku pionowego (cm) z kontrmovement jump (CMJ) z rękami na biodrach; średnia z dwóch prób; metoda czasu lotu na urządzeniu kontaktowym.
|
Linia wyjściowa (T1), co tydzień (T2, tygodnie 1-8), koniec 8. tygodnia (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Oliveira FS, Pinfildi CE, Parizoto NA, Liebano RE, Bossini PS, Garcia EB, Ferreira LM. Effect of low level laser therapy (830 nm) with different therapy regimes on the process of tissue repair in partial lesion calcaneous tendon. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):271-6. doi: 10.1002/lsm.20760.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- Rochkind S, Geuna S, Shainberg A. Chapter 25: Phototherapy in peripheral nerve injury: effects on muscle preservation and nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:445-64. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87025-6.
- Mechanisms of low level light therapy Michael R. Hamblin, Tatiana N Demidova
- Hamblin, M. R., Ferraresi, C., Huang, Y.-Y., Freitas, L. F. de, & Carroll, J. D. (2018). Low-level light therapy: Photobiomodulation. SPIE Press. ISBN 9781510614154
- Ferraresi C, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser (light) therapy (LLLT) on muscle tissue: performance, fatigue and repair benefited by the power of light. Photonics Lasers Med. 2012 Nov 1;1(4):267-286. doi: 10.1515/plm-2012-0032.
- Dos Reis FA, da Silva BA, Laraia EM, de Melo RM, Silva PH, Leal-Junior EC, de Carvalho Pde T. Effects of pre- or post-exercise low-level laser therapy (830 nm) on skeletal muscle fatigue and biochemical markers of recovery in humans: double-blind placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2014 Feb;32(2):106-12. doi: 10.1089/pho.2013.3617. Epub 2014 Jan 23.
- Borges LS, Cerqueira MS, dos Santos Rocha JA, Conrado LA, Machado M, Pereira R, Pinto Neto O. Light-emitting diode phototherapy improves muscle recovery after a damaging exercise. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1139-44. doi: 10.1007/s10103-013-1486-z. Epub 2013 Nov 21.
- Barbero M, Moresi F, Leoni D, Gatti R, Egloff M, Falla D. Test-retest reliability of pain extent and pain location using a novel method for pain drawing analysis. Eur J Pain. 2015 Sep;19(8):1129-38. doi: 10.1002/ejp.636. Epub 2015 Jan 6.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84660524.7.0000.5504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili plan udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD) nie został ustalony.
Decyzje dotyczące udostępniania danych zostaną podjęte po zakończeniu badania, z uwzględnieniem prywatności uczestników, zatwierdzeń etycznych i obowiązujących polityk instytucjonalnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .