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L'Uso della Fotobiomodulazione di Corpo Intero nei Calciatori Professionisti Durante un Campionato Statale (WBPBM-PSC)

21 novembre 2025 aggiornato da: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos

Uso della Fotobiomodulazione di Corpo Intero nei Calciatori Professionisti Durante un Campionato Statale

Questo studio mira a investigare gli effetti della fotobiomodulazione corporea totale sui calciatori professionisti durante un campionato statale. La domanda principale è se la fotobiomodulazione migliora il recupero, riduce l'affaticamento muscolare e potenzia le prestazioni rispetto all'allenamento standard senza fotobiomodulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

Questo studio clinico randomizzato e controllato mira a valutare gli effetti della fotobiomodulazione (PBM) corporea totale sul recupero e sulle prestazioni di calciatori professionisti durante un campionato statale.

L'intervento sarà eseguito due volte a settimana in giorni non consecutivi per 8 settimane, in combinazione con la routine di allenamento standard di ogni atleta. I partecipanti saranno assegnati a un gruppo PBM attivo o a un gruppo PBM fittizio, entrambi seguendo procedure identiche per mantenere il mascheramento.

Durante lo studio, i partecipanti completeranno valutazioni programmate al basale, durante e dopo il periodo di 8 settimane per monitorare le prestazioni, il dolore muscolare e le risposte ematologiche. I dati saranno analizzati utilizzando test statistici appropriati, con un livello di significatività del 5% (a due code).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brasile, 18546412
        • Reclutamento
        • Desportivo Brasil Training Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Italo A Oliveira, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

Calciatori professionisti maschi attualmente in attività nel campionato

Età 18-35 anni

Allenamento ≥5 volte/settimana

In grado di partecipare a tutte le sessioni/valutazioni durante l'intervento di 8 settimane

Consenso informato firmato

Criteri di esclusione

Infortunio muscolo-scheletrico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi o attualmente in trattamento

Uso attuale di fototerapia o altri interventi per migliorare il recupero

Condizioni mediche croniche che influenzano prestazioni o recupero

Sensibilità nota alle terapie basate sulla luce

Incapacità di rispettare il protocollo/programma di allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBM Attivo
La PBM (fotobiomodulazione) di tutto il corpo erogata con un sistema Joovv Elite (6 pannelli LED; luce rossa 660±10 nm e infrarosso vicino 850±10 nm; superficie totale dei pannelli ≈12.193 cm²). L'atleta si posiziona a circa 20 cm dai pannelli, indossando protezioni per gli occhi. Due esposizioni per sessione: 450 s anteriore + 450 s posteriore (totale 15 min). Irradianza media misurata ≈81,62 mW/cm² e densità energetica per regione ≈25,71 J/cm² a 20 cm. Due sessioni/settimana in giorni non consecutivi per 8 settimane, dopo l'allenamento di routine.
Radiazione: Fotobiomodulazione (PBM) di tutto il corpo (PBM attiva)
Questo intervento consiste in fotobiomodulazione corporea totale erogata mediante un dispositivo PBM per il corpo intero. Le sessioni vengono effettuate due volte a settimana in giorni non consecutivi per 8 settimane, coincidenti con l'allenamento standard degli atleti. Il dispositivo emette luce terapeutica a lunghezze d'onda e potenza specificate, mirando all'intero corpo. Il protocollo è standardizzato secondo ricerche precedenti, garantendo un'esposizione coerente per tutti i partecipanti nel gruppo attivo. L'intervento mira a migliorare le prestazioni muscolari e il recupero riducendo al contempo l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS).
Comparatore placebo: Falso PBM
Configurazione e programma identici, ma con la luce terapeutica disattivata (solo luce placebo). Protezione degli occhi e procedure di mascheramento identiche alla PBM attiva.
Radiazione: Sham PBM

Descrizione dell'Intervento (PBM Fittizio):

I partecipanti ricevono un intervento fittizio di fotobiomodulazione utilizzando lo stesso dispositivo e programma, ma senza l'emissione di luce terapeutica. La procedura imita l'intervento attivo per mantenere la cecità del trial consentendo al contempo il confronto degli esiti, inclusi le prestazioni muscolari, l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e i marcatori ematici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indolenzimento Muscolare a Insorgenza Ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), e fine della settimana 8 (T3).
Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS; 0-10 punti; punteggi più alti = dolore peggiore) durante una contrazione volontaria massima di estensione del ginocchio in posizione seduta. Localizzazione/estensione del dolore rilevata con un disegno del dolore standardizzato (esplorativo). L'analisi primaria utilizza l'NRS.
Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), e fine della settimana 8 (T3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Estensoria del Ginocchio (Dinamometria Manuale)
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), fine della settimana 8 (T3)
Forza massima degli estensori del ginocchio della gamba dominante misurata con un dinamometro manuale in posizione seduta standardizzata; media di due tentativi di MVC utilizzati per l'analisi.
Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), fine della settimana 8 (T3)
Altezza del Salto da Squat (SJ)
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), fine della settimana 8 (T3) Unità: cm
Altezza del salto verticale (cm) da Squat Jump (SJ) con le mani sui fianchi; media di due prove; metodo del tempo di volo su dispositivo di contatto.
Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), fine della settimana 8 (T3) Unità: cm
Altezza del Salto con Contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), fine della settimana 8 (T3)
Altezza del salto verticale (cm) dal Countermovement Jump (CMJ) con le mani sui fianchi; media di due prove; metodo del tempo di volo su dispositivo di contatto.
Baseline (T1), settimanale (T2, settimane 1-8), fine della settimana 8 (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84660524.7.0000.5504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, il piano per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) non è stato determinato. Le decisioni riguardanti la condivisione dei dati saranno prese dopo il completamento dello studio, tenendo conto della privacy dei partecipanti, delle approvazioni etiche e delle politiche istituzionali applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fotobiomodulazione (PBM) di tutto il corpo (PBM attiva)

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