Bruk av helkropps-fotobiomodulering hos profesjonelle fotballspillere under et statsmesterkap (WBPBM-PSC)
21. november 2025 oppdatert av: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Bruk av helkroppsfotobiomodulasjon hos profesjonelle fotballspillere under en delstatsmesterskap
Denne studien har som mål å undersøke effekten av helkropps fotobiomodulering på profesjonelle fotballspillere under en delstatsmesterskap.
Hovedspørsmålet er om fotobiomodulering forbedrer restitusjon, reduserer muskeltrøtthet og forbedrer prestasjon sammenlignet med standard trening uten fotobiomodulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effekten av helkropps fotobiomodulering (PBM) på rehabilitering og prestasjoner hos profesjonelle fotballspillere under en delstatsmesterskap.
Intervensjonen vil bli utført to ganger per uke på ikke-påfølgende dager i 8 uker, i kombinasjon med hver utøvers standard treningsrutine. Deltakere vil bli tildelt enten en aktiv PBM-gruppe eller en sham PBM-gruppe, hvor begge følger identiske prosedyrer for å opprettholde blinding.
Gjennom hele studien vil deltakerne fullføre planlagte vurderinger ved utgangspunktet, underveis og etter 8-ukers perioden for å overvåke prestasjoner, muskelømhet og hematologiske responser. Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske tester, med et signifikansnivå på 5% (tosidig).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Italo A Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +55 19 997190361
- E-post: italoao@estudante.ufscar.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546412
- Rekruttering
- Desportivo Brasil Training Center
-
Ta kontakt med:
- Italo A Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +55 19 997190361
- E-post: italoao@estudante.ufscar.br
-
Hovedetterforsker:
- Italo A Oliveira, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Mannlige profesjonelle fotballspillere som for tiden konkurrerer i mesterskapet
Alder 18-35 år
Trener ≥5 ganger/uke
I stand til å delta på alle økter/vurderinger under 8-ukers intervensjonen
Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Skjelettskader i nedre ekstremitet siste 6 måneder eller for tiden under behandling
Nåværende bruk av fototerapi eller andre intervensjoner for å forbedre rehabilitering
Kroniske medisinske tilstander som påvirker prestasjon eller rehabilitering
Kjent følsomhet for lysbaserte terapier
Manglende evne til å følge protokoll/treningsplan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv PBM
Helkropps PBM levert med et Joovv Elite System (6 LED-paneler; 660±10 nm rødt og 850±10 nm nær-infrarødt; totalt panelareal ≈12 193 cm²).
Utøveren står ~20 cm fra panelene, med øyebeskyttelse.
To eksponeringer per økt: 450 s foran + 450 s bak (totalt 15 min).
Målt gjennomsnittlig irradians ≈81,62 mW/cm² og energitetthet per region ≈25,71 J/cm² ved 20 cm.
To økter/uke på ikke-påfølgende dager i 8 uker, etter rutinemessig trening.
|
Denne intervensjonen består av helkropps fotobiomodulering levert ved hjelp av en helkropps PBM-enhet.
Økter gjennomføres to ganger per uke på ikke-påfølgende dager i 8 uker, sammenfallende med idrettsutøvernes standardtrening.
Enheten avgir terapeutisk lys med spesifiserte bølgelengder og effekt, og retter seg mot hele kroppen.
Protokollen er standardisert i henhold til tidligere forskning, noe som sikrer konsistent eksponering for alle deltakere i aktivarm.
Intervensjonen har som mål å forbedre muskelprestasjon og restitusjon samtidig som den reduserer forsinket muskelsømthet (DOMS).
|
|
Placebo komparator: Sham PBM
Identisk oppsett og timeplan, men med terapeutisk lys deaktivert (kun placebo-lys).
Øyebeskyttelse og blindingsprosedyrer identisk med aktiv PBM.
|
Intervensjonsbeskrivelse (Sham PBM): Deltakere mottar en sham fotobiomodulasjonsintervensjon ved bruk av samme enhet og tidsplan, men uten emisjon av terapeutisk lys. Prosedyren etterligner den aktive intervensjonen for å opprettholde blinding, samtidig som den muliggjør sammenligning av utfall, inkludert muskelprestasjon, DOMS og blodmarkører. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket muskelsmertesyndrom (DOMS)
Tidsramme: Baseline (T1), ukentlig (T2, uke 1-8) og slutten av uke 8 (T3).
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS; 0-10 poeng; høyere poengsum = verre smerte) under en maksimal frivillig kneekstensjonskontraksjon i sittende stilling.
Smerteplassering/-utbredelse registrert med en standardisert smerte tegning (utforskende).
Primæranalysen bruker NRS.
|
Baseline (T1), ukentlig (T2, uke 1-8) og slutten av uke 8 (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knestrekkerstyrke (Håndholdt dynamometri)
Tidsramme: Utgangspunkt (T1), ukentlig (T2, uke 1-8), slutten av uke 8 (T3)
|
Maksimal kraft i dominerende beins kneekstensormuskler målt med håndholdt dynamometer i standardisert sittende stilling; gjennomsnitt av to MKS-forsøk brukt til analyse.
|
Utgangspunkt (T1), ukentlig (T2, uke 1-8), slutten av uke 8 (T3)
|
|
Hopp fra knebøy (SJ) høyde
Tidsramme: Baseline (T1), ukentlig (T2, uke 1-8), slutten av uke 8 (T3) Enhet: cm
|
Vertikal hopphøyde (cm) fra knebøyhopp (SJ) med hender på hoftene; gjennomsnitt av to forsøk; flytidsmetode på kontaktapparat.
|
Baseline (T1), ukentlig (T2, uke 1-8), slutten av uke 8 (T3) Enhet: cm
|
|
Høyde på motbevegelseshopp (CMJ)
Tidsramme: Grunnlinje (T1), ukentlig (T2, uke 1-8), slutten av uke 8 (T3)
|
Vertikal hopphøyde (cm) fra motbevegelseshopp (CMJ) med hender på hoftene; gjennomsnitt av to forsøk; flytidmetode på kontaktapparat.
|
Grunnlinje (T1), ukentlig (T2, uke 1-8), slutten av uke 8 (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Oliveira FS, Pinfildi CE, Parizoto NA, Liebano RE, Bossini PS, Garcia EB, Ferreira LM. Effect of low level laser therapy (830 nm) with different therapy regimes on the process of tissue repair in partial lesion calcaneous tendon. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):271-6. doi: 10.1002/lsm.20760.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- Rochkind S, Geuna S, Shainberg A. Chapter 25: Phototherapy in peripheral nerve injury: effects on muscle preservation and nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:445-64. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87025-6.
- Mechanisms of low level light therapy Michael R. Hamblin, Tatiana N Demidova
- Hamblin, M. R., Ferraresi, C., Huang, Y.-Y., Freitas, L. F. de, & Carroll, J. D. (2018). Low-level light therapy: Photobiomodulation. SPIE Press. ISBN 9781510614154
- Ferraresi C, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser (light) therapy (LLLT) on muscle tissue: performance, fatigue and repair benefited by the power of light. Photonics Lasers Med. 2012 Nov 1;1(4):267-286. doi: 10.1515/plm-2012-0032.
- Dos Reis FA, da Silva BA, Laraia EM, de Melo RM, Silva PH, Leal-Junior EC, de Carvalho Pde T. Effects of pre- or post-exercise low-level laser therapy (830 nm) on skeletal muscle fatigue and biochemical markers of recovery in humans: double-blind placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2014 Feb;32(2):106-12. doi: 10.1089/pho.2013.3617. Epub 2014 Jan 23.
- Borges LS, Cerqueira MS, dos Santos Rocha JA, Conrado LA, Machado M, Pereira R, Pinto Neto O. Light-emitting diode phototherapy improves muscle recovery after a damaging exercise. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1139-44. doi: 10.1007/s10103-013-1486-z. Epub 2013 Nov 21.
- Barbero M, Moresi F, Leoni D, Gatti R, Egloff M, Falla D. Test-retest reliability of pain extent and pain location using a novel method for pain drawing analysis. Eur J Pain. 2015 Sep;19(8):1129-38. doi: 10.1002/ejp.636. Epub 2015 Jan 6.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84660524.7.0000.5504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunktet er planen for deling av individuelle deltakerdata (IPD) ikke bestemt.
Beslutninger om datadeling vil bli tatt etter studiens fullføring, med hensyn til deltakernes personvern, etiske godkjenninger og gjeldende institusjonelle retningslinjer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .