Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Volledige-Lichaam Fotobiomodulatie bij Professionele Voetballers Tijdens een Staatskampioenschap (WBPBM-PSC)

21 november 2025 bijgewerkt door: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos

Heel-Lichaam Fotobiomodulatie Gebruik bij Professionele Voetballers Tijdens een Staatskampioenschap

Dit onderzoek heeft als doel de effecten van geheellichaam fotobiomodulatie bij professionele voetballers tijdens een staatskampioenschap te onderzoeken. De primaire vraag is of fotobiomodulatie het herstel verbetert, spiervermoeidheid vermindert en de prestaties verbetert in vergelijking met standaardtraining zonder fotobiomodulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie heeft als doel de effecten van full-body fotobiomodulatie (PBM) op herstel en prestaties bij professionele voetballers tijdens een staatskampioenschap te evalueren.

De interventie wordt tweemaal per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen gedurende 8 weken, in combinatie met de standaard trainingsroutine van elke atleet. Deelnemers worden toegewezen aan een actieve PBM-groep of een sham PBM-groep, waarbij beide groepen identieke procedures volgen om de blindering te behouden.

Gedurende de studie zullen deelnemers volgens schema beoordelingen uitvoeren bij aanvang, tijdens en na de 8-weken periode om prestaties, spierpijn en hematologische responsen te monitoren. Gegevens worden geanalyseerd met geschikte statistische tests, met een significantieniveau van 5% (tweezijdig).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brazilië, 18546412
        • Werving
        • Desportivo Brasil Training Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Italo A Oliveira, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria

Mannelijke professionele voetballers die momenteel actief zijn in de competitie

Leeftijd 18-35 jaar

Training ≥5 keer/week

In staat om alle sessies/beoordelingen tijdens de 8-weken durende interventie bij te wonen

Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

Musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden of momenteel onder behandeling

Huidig gebruik van fototherapie of andere herstelbevorderende interventies

Chronische medische aandoeningen die prestaties of herstel beïnvloeden

Bekende gevoeligheid voor lichttherapieën

Onvermogen om zich aan het protocol/trainingsschema te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve PBM
Heelichaam PBM toegediend met een Joovv Elite Systeem (6 LED-panelen; 660±10 nm rood en 850±10 nm nabij-infrarood; totale paneeloppervlakte ≈12.193 cm²). Atleet staat ~20 cm van de panelen, met oogbescherming. Twee blootstellingen per sessie: 450 s anterior + 450 s posterior (totaal 15 min). Gemeten gemiddelde stralingssterkte ≈81,62 mW/cm² en energiedichtheid per regio ≈25,71 J/cm² op 20 cm. Twee sessies/week op niet-opeenvolgende dagen gedurende 8 weken, na reguliere training.
Straling: Heel-lichaam Fotobiomodulatie (PBM) (Actieve PBM)
Deze interventie bestaat uit volledige lichaamsfotobiomodulatie uitgevoerd met een full-body PBM-apparaat. Sessies worden tweemaal per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen gedurende 8 weken, samenvallend met de standaardtraining van de atleten. Het apparaat zendt therapeutisch licht uit met gespecificeerde golflengten en vermogen, gericht op het hele lichaam. Het protocol is gestandaardiseerd volgens eerder onderzoek, waardoor consistente blootstelling voor alle deelnemers in de actieve groep wordt gegarandeerd. De interventie heeft als doel de spierprestatie en het herstel te verbeteren en tegelijkertijd spierpijn met vertraagde optreden (DOMS) te verminderen.
Placebo-vergelijker: Sham PBM
Identieke opstelling en schema, maar met therapeutisch licht uitgeschakeld (alleen placebo-licht). Oogbescherming en verblindingsprocedures identiek aan actieve PBM.
Straling: Sham PBM

Interventiebeschrijving (Sham PBM):

Deelnemers krijgen een sham-fotobiomodulatie-interventie met hetzelfde apparaat en schema, maar zonder emissie van therapeutisch licht. De procedure bootst de actieve interventie na om blindering te behouden, terwijl vergelijking van uitkomsten mogelijk is, waaronder spierprestatie, DOMS en bloedmarkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraagd optredende spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8) en einde week 8 (T3).
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NBS; 0-10 punten; hogere scores = ergere pijn) tijdens een maximale vrijwillige knie-extensiecontractie in zit. Pijnlocatie/omvang vastgelegd met een gestandaardiseerde pijntekening (verkennend). Primaire analyse gebruikt NBS.
Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8) en einde week 8 (T3).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knijextensorkracht (Hand-Held Dynamometrie)
Tijdsspanne: Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8), einde week 8 (T3)
Piek kracht van knie-extensoren van het dominante been gemeten met een handdynamometer in gestandaardiseerde zittende positie; gemiddelde van twee MVC-pogingen gebruikt voor analyse.
Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8), einde week 8 (T3)
Squat Jump (SJ) Hoogte
Tijdsspanne: Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8), einde week 8 (T3) Eenheid: cm
Verticale spronghoogte (cm) bij Squat Jump (SJ) met handen op heupen; gemiddelde van twee pogingen; vluchttijd-methode op contactapparaat.
Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8), einde week 8 (T3) Eenheid: cm
Countermovement Jump (CMJ) Hoogte
Tijdsspanne: Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8), einde week 8 (T3)
Verticale spronghoogte (cm) bij Countermovement Jump (CMJ) met handen op heupen; gemiddelde van twee pogingen; vluchttijd-methode op contactapparaat.
Baseline (T1), wekelijks (T2, weken 1-8), einde week 8 (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 84660524.7.0000.5504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is het plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) nog niet bepaald. Beslissingen met betrekking tot gegevensdeling zullen na voltooiing van de studie worden genomen, waarbij rekening wordt gehouden met de privacy van deelnemers, ethische goedkeuringen en toepasselijke institutionele beleidsregels.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren