Využití celotělové fotobiomodulace u profesionálních fotbalistů během státního mistrovství (WBPBM-PSC)
21. listopadu 2025 aktualizováno: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky celotělové fotobiomodulace na profesionální fotbalisty během státního mistrovství.
Hlavní otázkou je, zda fotobiomodulace zlepšuje regeneraci, snižuje svalovou únavu a zvyšuje výkonnost ve srovnání se standardním tréninkem bez fotobiomodulace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Podrobný popis:
Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky celotělové fotobiomodulace (PBM) na regeneraci a výkonnost profesionálních fotbalistů během státního mistrovství.
Intervence bude prováděna dvakrát týdně v nepřetržitých dnech po dobu 8 týdnů, v kombinaci se standardním tréninkovým režimem každého sportovce. Účastníci budou rozděleni buď do aktivní skupiny PBM nebo do falešné skupiny PBM, přičemž obě skupiny budou následovat identické postupy pro zachování zaslepení.
Během studie budou účastníci plnit naplánovaná hodnocení na začátku, během a po 8týdenním období za účelem sledování výkonnosti, svalové bolesti a hematologických reakcí. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických testů s hladinou významnosti 5 % (oboustranně).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Italo A Oliveira, MSc
- Telefonní číslo: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brazílie, 18546412
- Nábor
- Desportivo Brasil Training Center
-
Kontakt:
- Italo A Oliveira, MSc
- Telefonní číslo: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Italo A Oliveira, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
Profesionální fotbalisté mužského pohlaví aktuálně soutěžící v mistrovství
Věk 18-35 let
Trénink ≥5krát/týdně
Schopni absolvovat všechny sezení/hodnocení během 8týdenní intervence
Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení
Poranění pohybového aparátu dolních končetin v posledních 6 měsících nebo aktuálně podstupovaná léčba
Aktuální užívání fototerapie nebo jiných intervencí zlepšujících regeneraci
Chronická onemocnění ovlivňující výkon nebo regeneraci
Známá přecitlivělost na světelné terapie
Neschopnost dodržet protokol/tréninkový plán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní PBM
Celotělové PBM aplikované pomocí systému Joovv Elite (6 LED panelů; 660±10 nm červené a 850±10 nm blízké infračervené záření; celková plocha panelů ≈12 193 cm²).
Sportovec stojí ~20 cm od panelů s ochranou očí.
Dvě expozice na sezení: 450 s přední strana + 450 s zadní strana (celkem 15 min).
Naměřená průměrná intenzita ozáření ≈81,62 mW/cm² a hustota energie na oblast ≈25,71 J/cm² ve vzdálenosti 20 cm.
Dvě sezení týdně v nepřetržitých dnech po dobu 8 týdnů po běžném tréninku.
|
Tento zákrok spočívá v celotělové fotobiomodulaci prováděné pomocí celotělového zařízení PBM.
Sezení se provádějí dvakrát týdně v nepřetržitých dnech po dobu 8 týdnů, což se shoduje se standardním tréninkem sportovců.
Zařízení vysílá terapeutické světlo při určených vlnových délkách a výkonu, cílící na celé tělo.
Protokol je standardizován podle předchozího výzkumu, což zajišťuje konzistentní expozici pro všechny účastníky v aktivní skupině.
Zákrok si klade za cíl zlepšit svalový výkon a regeneraci a zároveň snížit zpožděnou svalovou bolest (DOMS).
|
|
Komparátor placeba: Falešné PBM
Identické nastavení a harmonogram, ale s terapeutickým světlem vypnutým (pouze placebo světlo).
Ochrana očí a postupy pro zaslepení shodné s aktivní PBM.
|
Popis zásahu (falešná PBM): Účastníci obdrží falešnou fotobiomodulační intervenci pomocí stejného zařízení a harmonogramu, ale bez emise terapeutického světla. Tento postup napodobuje aktivní zásah k zachování zaslepení a zároveň umožňuje porovnání výsledků, včetně svalového výkonu, DOMS a krevních markerů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oddálená svalová bolest po zátěži (DOMS)
Časové okno: Základní hodnota (T1), týdně (T2, týdny 1-8) a konec 8. týdne (T3).
|
Intenzita bolesti měřená pomocí číselné hodnotící škály (NRS; 0-10 bodů; vyšší skóre = horší bolest) během maximální dobrovolné kontrakce extenze kolena v sedě.
Lokalizace/rozsah bolesti zachycený standardizovanou kresbou bolesti (exploratorní).
Primární analýza využívá NRS.
|
Základní hodnota (T1), týdně (T2, týdny 1-8) a konec 8. týdne (T3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenzorů kolene (ruční dynamometrie)
Časové okno: Výchozí hodnota (T1), týdenně (T2, týdny 1-8), konec 8. týdne (T3)
|
Špičková síla extenzorů kolena dominantní nohy měřená ručním dynamometrem ve standardizované sedící poloze; pro analýzu byl použit průměr dvou pokusů MVC.
|
Výchozí hodnota (T1), týdenně (T2, týdny 1-8), konec 8. týdne (T3)
|
|
Výška dřepového skoku (SJ)
Časové okno: Výchozí stav (T1), týdně (T2, týdny 1-8), konec 8. týdne (T3) Jednotka: cm
|
Výška vertikálního skoku (cm) ze dřepového skoku (SJ) s rukama v bok; průměr ze dvou pokusů; metoda letové doby na kontaktním zařízení.
|
Výchozí stav (T1), týdně (T2, týdny 1-8), konec 8. týdne (T3) Jednotka: cm
|
|
Výška protipohybového skoku (CMJ)
Časové okno: Výchozí stav (T1), týdně (T2, týdny 1-8), konec 8. týdne (T3)
|
Výška vertikálního skoku (cm) z Countermovement Jump (CMJ) s rukama v bok; průměr ze dvou pokusů; metoda letové doby na kontaktním zařízení.
|
Výchozí stav (T1), týdně (T2, týdny 1-8), konec 8. týdne (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Oliveira FS, Pinfildi CE, Parizoto NA, Liebano RE, Bossini PS, Garcia EB, Ferreira LM. Effect of low level laser therapy (830 nm) with different therapy regimes on the process of tissue repair in partial lesion calcaneous tendon. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):271-6. doi: 10.1002/lsm.20760.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- Rochkind S, Geuna S, Shainberg A. Chapter 25: Phototherapy in peripheral nerve injury: effects on muscle preservation and nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:445-64. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87025-6.
- Mechanisms of low level light therapy Michael R. Hamblin, Tatiana N Demidova
- Hamblin, M. R., Ferraresi, C., Huang, Y.-Y., Freitas, L. F. de, & Carroll, J. D. (2018). Low-level light therapy: Photobiomodulation. SPIE Press. ISBN 9781510614154
- Ferraresi C, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser (light) therapy (LLLT) on muscle tissue: performance, fatigue and repair benefited by the power of light. Photonics Lasers Med. 2012 Nov 1;1(4):267-286. doi: 10.1515/plm-2012-0032.
- Dos Reis FA, da Silva BA, Laraia EM, de Melo RM, Silva PH, Leal-Junior EC, de Carvalho Pde T. Effects of pre- or post-exercise low-level laser therapy (830 nm) on skeletal muscle fatigue and biochemical markers of recovery in humans: double-blind placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2014 Feb;32(2):106-12. doi: 10.1089/pho.2013.3617. Epub 2014 Jan 23.
- Borges LS, Cerqueira MS, dos Santos Rocha JA, Conrado LA, Machado M, Pereira R, Pinto Neto O. Light-emitting diode phototherapy improves muscle recovery after a damaging exercise. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1139-44. doi: 10.1007/s10103-013-1486-z. Epub 2013 Nov 21.
- Barbero M, Moresi F, Leoni D, Gatti R, Egloff M, Falla D. Test-retest reliability of pain extent and pain location using a novel method for pain drawing analysis. Eur J Pain. 2015 Sep;19(8):1129-38. doi: 10.1002/ejp.636. Epub 2015 Jan 6.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 84660524.7.0000.5504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době není plán sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) stanoven.
Rozhodnutí ohledně sdílení dat budou provedena po dokončení studie s ohledem na soukromí účastníků, etická schválení a příslušné institucionální politiky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .