- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07224646
Uso da Fotobiomodulação de Corpo Inteiro em Futebolistas Profissionais Durante um Campeonato Estadual (WBPBM-PSC)
Uso da Fotobiomodulação de Corpo Inteiro em Jogadores de Futebol Profissionais Durante um Campeonato Estadual
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada:
Este ensaio clínico randomizado e controlado visa avaliar os efeitos da fotobiomodulação (PBM) de corpo inteiro na recuperação e desempenho de jogadores profissionais de futebol durante um campeonato estadual.
A intervenção será realizada duas vezes por semana em dias não consecutivos durante 8 semanas, em combinação com a rotina de treino padrão de cada atleta. Os participantes serão alocados para um grupo de PBM ativo ou um grupo de PBM simulado, ambos seguindo procedimentos idênticos para manter o mascaramento.
Ao longo do estudo, os participantes completarão avaliações programadas no início, durante e após o período de 8 semanas para monitorizar o desempenho, a dor muscular e as respostas hematológicas. Os dados serão analisados utilizando testes estatísticos apropriados, com um nível de significância de 5% (bicaudal).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Italo A Oliveira, MSc
- Número de telefone: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
Locais de estudo
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São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546412
- Recrutamento
- Desportivo Brasil Training Center
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Contato:
- Italo A Oliveira, MSc
- Número de telefone: +55 19 997190361
- E-mail: italoao@estudante.ufscar.br
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Investigador principal:
- Italo A Oliveira, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Jogadores de futebol profissionais do sexo masculino atualmente a competir no campeonato
Idade 18-35 anos
Treino ≥5 vezes/semana
Capaz de comparecer a todas as sessões/avaliações durante a intervenção de 8 semanas
Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão
Lesão músculo-esquelética dos membros inferiores nos últimos 6 meses ou atualmente em tratamento
Uso atual de fototerapia ou outras intervenções para melhorar a recuperação
Condições médicas crónicas que afetem o desempenho ou recuperação
Sensibilidade conhecida a terapias baseadas em luz
Incapacidade de cumprir o protocolo/calendário de treino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PBM Ativo
PBM de corpo inteiro administrado com um Sistema Joovv Elite (6 painéis LED; vermelho 660±10 nm e infravermelho próximo 850±10 nm; área total dos painéis ≈12.193 cm²).
O atleta posiciona-se a ~20 cm dos painéis, usando proteção ocular.
Duas exposições por sessão: 450 s anterior + 450 s posterior (total 15 min).
Irradiância média medida ≈81,62 mW/cm² e densidade de energia por região ≈25,71 J/cm² a 20 cm.
Duas sessões/semana em dias não consecutivos durante 8 semanas, após treino habitual.
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Esta intervenção consiste em fotobiomodulação corporal total administrada através de um dispositivo de PBM de corpo inteiro.
As sessões são realizadas duas vezes por semana em dias não consecutivos durante 8 semanas, coincidindo com o treino padrão dos atletas.
O dispositivo emite luz terapêutica em comprimentos de onda e potência especificados, visando todo o corpo.
O protocolo é padronizado de acordo com investigação anterior, garantindo uma exposição consistente para todos os participantes no grupo ativo.
A intervenção visa melhorar o desempenho muscular e a recuperação, reduzindo simultaneamente a dor muscular de início tardio (DOMS).
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Comparador de Placebo: PBM Simulado
Configuração e calendário idênticos, mas com a luz terapêutica desativada (apenas luz placebo).
Proteção ocular e procedimentos de ocultação idênticos ao PBM ativo.
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Descrição da Intervenção (PBM Simulado): Os participantes recebem uma intervenção simulada de fotobiomodulação utilizando o mesmo dispositivo e cronograma, mas sem emissão de luz terapêutica. O procedimento imita a intervenção ativa para manter o cegamento, permitindo a comparação dos resultados, incluindo desempenho muscular, DOMS e marcadores sanguíneos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Muscular de Início Tardio (DOMS)
Prazo: Linha de base (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8) e final da semana 8 (T3).
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Intensidade da dor medida através da Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0-10 pontos; pontuações mais altas = dor mais intensa) durante uma contração voluntária máxima de extensão do joelho na posição sentada.
Localização/extensão da dor capturada com um desenho de dor padronizado (exploratório).
A análise primária utiliza a NRS.
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Linha de base (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8) e final da semana 8 (T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Extensora do Joelho (Dinamometria Manual)
Prazo: Linha de base (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8), fim da semana 8 (T3)
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Força máxima dos extensores do joelho da perna dominante medida com um dinamómetro portátil em posição sentada padronizada; média de duas tentativas de CVM utilizada para análise.
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Linha de base (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8), fim da semana 8 (T3)
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Altura do Salto de Agachamento (SJ)
Prazo: Linha de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), fim da semana 8 (T3) Unidade: cm
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Altura do salto vertical (cm) no Salto Agachado (SJ) com as mãos nas ancas; média de duas tentativas; método do tempo de voo no dispositivo de contacto.
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Linha de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), fim da semana 8 (T3) Unidade: cm
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Altura do Salto com Contramovimento (CMJ)
Prazo: Baseline (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8), fim da semana 8 (T3)
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Altura do salto vertical (cm) no Countermovement Jump (CMJ) com as mãos nas ancas; média de duas tentativas; método do tempo de voo num dispositivo de contacto.
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Baseline (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8), fim da semana 8 (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84660524.7.0000.5504
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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