Uso de la Fotobiomodulación de Cuerpo Entero en Jugadores de Fútbol Profesionales Durante un Campeonato Estatal (WBPBM-PSC)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la fotobiomodulación corporal completa en jugadores de fútbol profesionales durante un campeonato estatal.
La pregunta principal es si la fotobiomodulación mejora la recuperación, reduce la fatiga muscular y mejora el rendimiento en comparación con el entrenamiento estándar sin fotobiomodulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción Detallada:
Este ensayo clínico aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar los efectos de la fotobiomodulación (PBM) de cuerpo completo en la recuperación y el rendimiento de futbolistas profesionales durante un campeonato estatal.
La intervención se realizará dos veces por semana en días no consecutivos durante 8 semanas, en combinación con la rutina de entrenamiento estándar de cada atleta. Los participantes serán asignados a un grupo de PBM activo o a un grupo de PBM simulado, ambos siguiendo procedimientos idénticos para mantener el enmascaramiento.
A lo largo del estudio, los participantes completarán evaluaciones programadas al inicio, durante y después del período de 8 semanas para monitorear el rendimiento, el dolor muscular y las respuestas hematológicas. Los datos se analizarán utilizando pruebas estadísticas apropiadas, con un nivel de significación del 5% (bilateral).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Italo A Oliveira, MSc
- Número de teléfono: +55 19 997190361
- Correo electrónico: italoao@estudante.ufscar.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546412
- Reclutamiento
- Desportivo Brasil Training Center
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Contacto:
- Italo A Oliveira, MSc
- Número de teléfono: +55 19 997190361
- Correo electrónico: italoao@estudante.ufscar.br
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Investigador principal:
- Italo A Oliveira, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Jugadores de fútbol profesionales masculinos que compiten actualmente en el campeonato
Edad 18-35 años
Entrenamiento ≥5 veces/semana
Capaz de asistir a todas las sesiones/evaluaciones durante la intervención de 8 semanas
Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión
Lesión musculoesquelética de miembros inferiores en los últimos 6 meses o actualmente bajo tratamiento
Uso actual de fototerapia u otras intervenciones para mejorar la recuperación
Condiciones médicas crónicas que afectan el rendimiento o la recuperación
Sensibilidad conocida a terapias basadas en luz
Incapacidad para cumplir con el protocolo/calendario de entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestor de Beneficios de Farmacia Activo
PBM de cuerpo completo administrado con un sistema Joovv Elite (6 paneles LED; 660±10 nm rojo y 850±10 nm infrarrojo cercano; área total de paneles ≈12.193 cm²).
El atleta se sitúa a ~20 cm de los paneles, usando protección ocular.
Dos exposiciones por sesión: 450 s anterior + 450 s posterior (total 15 min).
Irradiancia promedio medida ≈81,62 mW/cm² y densidad de energía por región ≈25,71 J/cm² a 20 cm.
Dos sesiones/semana en días no consecutivos durante 8 semanas, después del entrenamiento rutinario.
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Esta intervención consiste en fotobiomodulación de cuerpo completo administrada mediante un dispositivo PBM de cuerpo entero.
Las sesiones se realizan dos veces por semana en días no consecutivos durante 8 semanas, coincidiendo con el entrenamiento estándar de los atletas.
El dispositivo emite luz terapéutica en longitudes de onda y potencia específicas, dirigida a todo el cuerpo.
El protocolo está estandarizado según investigaciones previas, garantizando una exposición consistente para todos los participantes en el brazo activo.
La intervención tiene como objetivo mejorar el rendimiento muscular y la recuperación, mientras reduce el dolor muscular de aparición tardía (DOMS).
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Comparador de placebos: PBM Simulado
Configuración y horario idénticos, pero con la luz terapéutica desactivada (solo luz placebo).
Protección ocular y procedimientos de enmascaramiento idénticos a la PBM activa.
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Descripción de la Intervención (PBM Simulada): Los participantes reciben una intervención de fotobiomodulación simulada utilizando el mismo dispositivo y horario, pero sin emisión de luz terapéutica. El procedimiento imita la intervención activa para mantener el enmascaramiento mientras permite la comparación de resultados, incluido el rendimiento muscular, DOMS y marcadores sanguíneos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Muscular de Aparición Tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8) y final de la semana 8 (T3).
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La intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS; 0-10 puntos; puntuaciones más altas = dolor peor) durante una contracción máxima voluntaria de extensión de rodilla en sedestación.
La localización/extension del dolor capturada con un dibujo de dolor estandarizado (exploratorio).
El análisis primario utiliza la NRS.
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Línea de base (T1), semanalmente (T2, semanas 1-8) y final de la semana 8 (T3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del Extensor de Rodilla (Dinamometría Manual)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), final de la semana 8 (T3)
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Fuerza máxima de los extensores de rodilla de la pierna dominante medida con un dinamómetro manual en posición sentada estandarizada; se utilizó la media de dos intentos de CVM para el análisis.
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Línea de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), final de la semana 8 (T3)
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Altura del Salto en Cuclillas (SJ)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), fin de semana 8 (T3) Unidad: cm
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Altura del salto vertical (cm) desde Squat Jump (SJ) con las manos en las caderas; media de dos intentos; método del tiempo de vuelo en dispositivo de contacto.
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Línea de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), fin de semana 8 (T3) Unidad: cm
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Altura del Salto con Contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), final de la semana 8 (T3)
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Altura del salto vertical (cm) en Contramovimiento (CMJ) con las manos en las caderas; media de dos intentos; método del tiempo de vuelo en dispositivo de contacto.
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Línea de base (T1), semanal (T2, semanas 1-8), final de la semana 8 (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84660524.7.0000.5504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En este momento, el plan para compartir los datos individuales de los participantes (IPD) no se ha determinado.
Las decisiones respecto al intercambio de datos se tomarán tras la finalización del estudio, considerando la privacidad de los participantes, las aprobaciones éticas y las políticas institucionales aplicables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .