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Ganzkörper-Photobiomodulation bei professionellen Fußballspielern während einer Landesmeisterschaft (WBPBM-PSC)

21. November 2025 aktualisiert von: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos

Einsatz von Ganzkörper-Photobiomodulation bei professionellen Fußballspielern während einer Landesmeisterschaft

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ganzkörper-Photobiomodulation bei professionellen Fußballspielern während einer Landesmeisterschaft zu untersuchen. Die zentrale Frage ist, ob Photobiomodulation im Vergleich zum Standardtraining ohne Photobiomodulation die Regeneration verbessert, die Muskelermüdung verringert und die Leistung steigert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ganzkörper-Photobiomodulation (PBM) auf die Erholung und Leistung von professionellen Fußballspielern während einer Landesmeisterschaft zu bewerten.

Die Intervention wird zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Tagen über 8 Wochen hinweg durchgeführt, kombiniert mit dem standardmäßigen Trainingsprogramm jedes Athleten. Die Teilnehmer werden entweder einer aktiven PBM-Gruppe oder einer Schein-PBM-Gruppe zugeteilt, wobei beide Gruppen identische Verfahren befolgen, um die Verbindung aufrechtzuerhalten.

Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer geplante Bewertungen zu Beginn, während und nach dem 8-wöchigen Zeitraum durchführen, um Leistung, Muskelschmerzen und hämatologische Reaktionen zu überwachen. Die Daten werden mit geeigneten statistischen Tests analysiert, bei einem Signifikanzniveau von 5 % (zweiseitig).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brasilien, 18546412
        • Rekrutierung
        • Desportivo Brasil Training Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Italo A Oliveira, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Männliche Profifußballspieler, die aktuell in der Meisterschaft antreten

Alter 18-35 Jahre

Training ≥5 Mal/Woche

In der Lage, alle Sitzungen/Bewertungen während der 8-wöchigen Intervention zu besuchen

Unterzeichnte Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

Muskuloskelettale Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten oder derzeit in Behandlung

Aktuelle Anwendung von Phototherapie oder anderen leistungssteigernden Interventionen

Chronische Erkrankungen, die die Leistung oder Erholung beeinträchtigen

Bekannte Empfindlichkeit gegenüber lichtbasierten Therapien

Unfähigkeit, dem Protokoll/Trainingsplan zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives PBM
Ganzkörper-PBM durchgeführt mit einem Joovv Elite System (6 LED-Paneele; 660±10 nm rot und 850±10 nm nahes Infrarot; Gesamtpaneelfläche ≈12.193 cm²). Der Athlet steht ~20 cm von den Paneelen entfernt und trägt Augenschutz. Zwei Bestrahlungen pro Sitzung: 450 s anterior + 450 s posterior (gesamt 15 min). Gemessene durchschnittliche Bestrahlungsstärke ≈81,62 mW/cm² und Energiedichte pro Region ≈25,71 J/cm² bei 20 cm. Zwei Sitzungen/Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen über 8 Wochen, nach dem Routine-Training.
Diese Intervention besteht aus Ganzkörper-Photobiomodulation, die mit einem Ganzkörper-PBM-Gerät durchgeführt wird. Sitzungen werden zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Tagen über 8 Wochen durchgeführt und stimmen mit dem Standardtraining der Athleten überein. Das Gerät emittiert therapeutisches Licht bei bestimmten Wellenlängen und Leistung, das auf den gesamten Körper abzielt. Das Protokoll ist gemäß früherer Forschung standardisiert, um eine konsistente Exposition für alle Teilnehmer im aktiven Arm sicherzustellen. Die Intervention zielt darauf ab, die Muskelleistung und Erholung zu verbessern und gleichzeitig den Muskelkater (DOMS) zu reduzieren.
Placebo-Komparator: Schein-PBM
Identischer Aufbau und Zeitplan, jedoch mit therapeutischem Licht deaktiviert (nur Placebo-Licht). Augenschutz und Verblendungsverfahren identisch mit aktivem PBM.

Interventionsbeschreibung (Schein-PBM):

Die Teilnehmer erhalten eine Schein-Photobiomodulationsintervention mit demselben Gerät und Zeitplan, jedoch ohne Emission von therapeutischem Licht. Das Verfahren ahmt die aktive Intervention nach, um die Verblindung aufrechtzuerhalten, während gleichzeitig der Vergleich der Ergebnisse, einschließlich Muskelleistung, DOMS und Blutmarker, ermöglicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögert einsetzender Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: Basiswert (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8) und Ende der Woche 8 (T3).
Schmerzintensität gemessen mit der Numerischen Rating-Skala (NRS; 0-10 Punkte; höhere Werte = stärkere Schmerzen) während einer maximalen willkürlichen Kniestreckung im Sitzen. Schmerzlokalisation/-ausmaß erfasst mit einer standardisierten Schmerzzeichnung (explorativ). Primäranalyse verwendet NRS.
Basiswert (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8) und Ende der Woche 8 (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniestreckerkraft (Handheld-Dynamometrie)
Zeitfenster: Baseline (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8), Ende der Woche 8 (T3)
Maximalkraft der Kniesstrecker des dominanten Beins, gemessen mit einem Handdynamometer in standardisierter Sitzposition; Mittelwert aus zwei MVC-Versuchen für die Analyse verwendet.
Baseline (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8), Ende der Woche 8 (T3)
Kniebeuge-Sprung (SJ) Höhe
Zeitfenster: Baseline (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8), Ende der Woche 8 (T3) Einheit: cm
Vertikale Sprunghöhe (cm) aus dem Squat Jump (SJ) mit Händen auf den Hüften; Mittelwert von zwei Versuchen; Flugzeitmethode auf Kontaktgerät.
Baseline (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8), Ende der Woche 8 (T3) Einheit: cm
Höhe des Countermovement Jumps (CMJ)
Zeitfenster: Baseline (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8), Ende der Woche 8 (T3)
Vertikale Sprunghöhe (cm) aus dem Countermovement Jump (CMJ) mit Händen auf den Hüften; Mittelwert von zwei Versuchen; Flugzeitmethode auf Kontaktgerät.
Baseline (T1), wöchentlich (T2, Wochen 1-8), Ende der Woche 8 (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84660524.7.0000.5504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist der Plan für die Freigabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) noch nicht festgelegt. Entscheidungen bezüglich der Datenfreigabe werden nach Studienabschluss unter Berücksichtigung des Datenschutzes der Teilnehmer, ethischer Genehmigungen und anwendbarer institutioneller Richtlinien getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ganzkörper-Photobiomodulation (PBM) (Aktive PBM)

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