Koko-Kehon Fotobiomodulaation Käyttö Ammattilaisjalkapalloilijoilla Osavaltionmestaruuskilpailun Aikana (WBPBM-PSC)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Koko-Kehon Fotobiomodulaation Käyttö Ammattilaisjalkapalloilijoissa Osavaltiomestaruuskilpailun Aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkii koko kehoon kohdistuvan valobiomodulaation vaikutuksia ammattilaisjalkapalloilijoissa osavaltion mestaruuskilpailujen aikana.
Päätutkimuskysymys on, parantaako valobiomodulaatio palautumista, vähentääkö se lihasuupistusta ja parantaako se suorituskykyä verrattuna tavalliseen harjoitteluun ilman valobiomodulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan koko kehon valobiomodulaation (PBM) vaikutuksia ammattilaisjalkapalloilijoiden toipumiseen ja suorituskykyyn osavaltiomestaruuskilpailujen aikana.
Interventio suoritetaan kahdesti viikossa peräkkäisinä päivinä 8 viikon ajan yhdistettynä kunkin urheilijan tavalliseen harjoitusohjelmaan. Osallistujat jaetaan joko aktiiviseen PBM-ryhmään tai valeyhteyden PBM-ryhmään, molemmat noudattaen identtisiä menettelytapoja sokeutuksen ylläpitämiseksi.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat suorittavat aikataulun mukaiset arviot alkuvaiheessa, tutkimuksen aikana ja 8 viikon jakson jälkeen suorituskyvyn, lihaskivun ja hematologisten vasteiden seurantaan. Dataa analysoidaan sopivilla tilastollisilla testeillä, merkitsevyystasolla 5% (kaksisuuntainen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Italo A Oliveira, MSc
- Puhelinnumero: +55 19 997190361
- Sähköposti: italoao@estudante.ufscar.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasilia, 18546412
- Rekrytointi
- Desportivo Brasil Training Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Italo A Oliveira, MSc
- Puhelinnumero: +55 19 997190361
- Sähköposti: italoao@estudante.ufscar.br
-
Päätutkija:
- Italo A Oliveira, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Miesten ammattilaisjalkapalloilijat, jotka kilpailevat tällä hetkellä mestaruussarjassa
Ikä 18-35 vuotta
Harjoittelu ≥5 kertaa/viikko
Kyky osallistua kaikkiin istuntoihin/arviointeihin 8 viikon interventiojakson aikana
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
Alaraajan tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana tai tällä hetkellä hoidon alaisena
Fototerapian tai muiden toipumista parantavien interventioiden käyttö tällä hetkellä
Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat suorituskykyyn tai toipumiseen
Tunnettu herkkyys valopohjaisille terapioille
Kyvyttömyys noudattaa pöytäkirjaa/harjoitteluaikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen PBM
Koko keholle suoritettu PBM-ahoitus Joovv Elite System -laitteistolla (6 LED-paneelia; 660±10 nm punaista ja 850±10 nm lähi-infrapunaa; kokonaispinta-ala n. 12 193 cm²).
Urheilija seisoo noin 20 cm:n etäisyydellä paneeleista suojalasit silmillään.
Kaksi altistusta kerrallaan: 450 s etupuolelta + 450 s takapuolelta (yhteensä 15 min).
Mitattu keskimääräinen säteilyteho n. 81,62 mW/cm² ja energiatiheys alueittain n. 25,71 J/cm² 20 cm:n etäisyydellä.
Kaksi kertaa viikossa peräkkäisiltä päiviltä välttäen 8 viikon ajan, säännöllisen harjoittelun jälkeen.
|
Tämä interventio koostuu koko kehon fotobiomodulaatiosta, joka toteutetaan koko kehon PBM-laitteella.
Istunnot suoritetaan kahdesti viikossa peräkkäisinä päivinä 8 viikon ajan, osuen yhteen urheilijoiden normaalin harjoittelun kanssa.
Laite lähettää terapeuttista valoa määriteltyinä aallonpituuksina ja tehoina, kohdistuen koko kehoon.
Protokolla on standardoitu aiemman tutkimuksen mukaisesti, varmistaen johdonmukaisen altistuksen kaikille aktiivisen ryhmän osallistujille.
Intervention tavoitteena on parantaa lihasten suorituskykyä ja palautumista samalla kun vähennetään viivästynyttä lihassärkyä (DOMS).
|
|
Placebo Comparator: Sham PBM
Identtinen asennus ja aikataulu, mutta terapeuttinen valo poistettu käytöstä (vain lumelääkkeen valo).
Silmäsuojat ja sokkotusmenettelyt identtisiä aktiivisen PBM:n kanssa.
|
Interventiokuvaus (Vale-PBM): Osallistujat saavat vale-valobiomodulaatiointervention käyttäen samaa laitetta ja aikataulua, mutta ilman terapeuttisen valon säteilyä. Toimenpide matkii aktiivista interventiota sokeutuksen ylläpitämiseksi samalla kun mahdollistetaan tulosten, mukaan lukien lihassuorituskyvyn, DOMS:n ja verimarkkerien, vertailu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Alkutila (T1), viikoittain (T2, viikot 1–8) ja viikon 8 lopussa (T3).
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella asteikolla (NRS; 0–10 pistettä; korkeammat pisteet = pahempi kipu) maksimaalisen vapaaehtoisen polven ojennusliikkeen aikana istuessa.
Kivun sijainti/laajuus tallennettuna standardoidulla kipiöpiirroksella (tutkiva).
Ensisijainen analyysi käyttää NRS-asteikkoa.
|
Alkutila (T1), viikoittain (T2, viikot 1–8) ja viikon 8 lopussa (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojennusvoima (käsidynamometri)
Aikaikkuna: Perustaso (T1), viikoittain (T2, viikot 1-8), viikon 8 päättyminen (T3)
|
Dominantin jalan polven ojennuslihasten huippuvoima mitattu käsidynamometrillä standardoidussa istuma-asennossa; analyysissä käytettiin kahden MVE-yrityksen keskiarvoa.
|
Perustaso (T1), viikoittain (T2, viikot 1-8), viikon 8 päättyminen (T3)
|
|
Kyykkyhyppy (SJ) Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (T1), viikoittain (T2, viikot 1-8), viikon 8 päättyminen (T3) Yksikkö: cm
|
Pystysuora hypyn korkeus (cm) kyykkyhypystä (SJ) käsien ollessa lanteilla; kahden yrityksen keskiarvo; lentoaikamenetelmä kosketuslaitteella.
|
Perustaso (T1), viikoittain (T2, viikot 1-8), viikon 8 päättyminen (T3) Yksikkö: cm
|
|
Laskuvastaliikehyppy (CMJ) Korkeus
Aikaikkuna: Perusarvo (T1), viikoittain (T2, viikot 1-8), viikon 8 loppu (T3)
|
Pystysuuntainen hypyn korkeus (cm) vastaliikkeestä (CMJ) käsien ollessa lanteilla; kahden yrityksen keskiarvo; lentoaikamenetelmä kosketuslaitteella.
|
Perusarvo (T1), viikoittain (T2, viikot 1-8), viikon 8 loppu (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Italo A Oliveira, MSc, Ufscar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Ferraresi C, Huang YY, Hamblin MR. Photobiomodulation in human muscle tissue: an advantage in sports performance? J Biophotonics. 2016 Dec;9(11-12):1273-1299. doi: 10.1002/jbio.201600176. Epub 2016 Nov 22.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Oliveira FS, Pinfildi CE, Parizoto NA, Liebano RE, Bossini PS, Garcia EB, Ferreira LM. Effect of low level laser therapy (830 nm) with different therapy regimes on the process of tissue repair in partial lesion calcaneous tendon. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):271-6. doi: 10.1002/lsm.20760.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- Rochkind S, Geuna S, Shainberg A. Chapter 25: Phototherapy in peripheral nerve injury: effects on muscle preservation and nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:445-64. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87025-6.
- Mechanisms of low level light therapy Michael R. Hamblin, Tatiana N Demidova
- Hamblin, M. R., Ferraresi, C., Huang, Y.-Y., Freitas, L. F. de, & Carroll, J. D. (2018). Low-level light therapy: Photobiomodulation. SPIE Press. ISBN 9781510614154
- Ferraresi C, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser (light) therapy (LLLT) on muscle tissue: performance, fatigue and repair benefited by the power of light. Photonics Lasers Med. 2012 Nov 1;1(4):267-286. doi: 10.1515/plm-2012-0032.
- Dos Reis FA, da Silva BA, Laraia EM, de Melo RM, Silva PH, Leal-Junior EC, de Carvalho Pde T. Effects of pre- or post-exercise low-level laser therapy (830 nm) on skeletal muscle fatigue and biochemical markers of recovery in humans: double-blind placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2014 Feb;32(2):106-12. doi: 10.1089/pho.2013.3617. Epub 2014 Jan 23.
- Borges LS, Cerqueira MS, dos Santos Rocha JA, Conrado LA, Machado M, Pereira R, Pinto Neto O. Light-emitting diode phototherapy improves muscle recovery after a damaging exercise. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1139-44. doi: 10.1007/s10103-013-1486-z. Epub 2013 Nov 21.
- Barbero M, Moresi F, Leoni D, Gatti R, Egloff M, Falla D. Test-retest reliability of pain extent and pain location using a novel method for pain drawing analysis. Eur J Pain. 2015 Sep;19(8):1129-38. doi: 10.1002/ejp.636. Epub 2015 Jan 6.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84660524.7.0000.5504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamissuunnitelmaa ei ole vielä määritetty.
Päätökset tietojen jakamista koskien tehdään tutkimuksen päätyttyä, ottaen huomioon osallistujien yksityisyyden, eettiset hyväksynnät ja sovellettavat laitoksen politiikat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .