HIV予防と性的暴行後の薬物使用サービス改善
2025年11月3日 更新者：Diane Santa Maria、The University of Texas Health Science Center, Houston
思春期および若年成人の性的暴行後のHIV予防と薬物使用サービス改善
本研究の目的は、既存の性暴力対応看護師（SANE）サービスを、同日中のHIV予防投薬と薬物使用スクリーニング、短期介入、または紹介サービスと統合することである。これには、半構造化された青少年および若年成人（AYA）生存者および主要情報提供者インタビュー、若年者ワーキンググループ（YWG）との適応戦略の反復的共同設計／パイロットテストを通じて、認知インタビュー、コミュニティパートナーデータの分析、若年者ワーキンググループ（YWG）および地域諮問委員会（CAB）との募集および維持戦略を用いて研究メカニズムと結果測定を最適化し、40名のAYAを対象としたパイロット無作為化比較試験を実施して、通常ケアと比較した実現可能性、受容性、初期有効性を検証し、募集、無作為化、追跡戦略の評価、介入投与量への遵守、維持基準、受容性を評価するとともに、結果測定（暴行後HIV予防と薬物使用治療の採用）の予備的有効性を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
- 電話番号：(713) 500-2002
- メール：Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer T Jones
- 電話番号：713-500-9928
- メール：Jennifer.D.Torres@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
- 電話番号：(713) 500-2002
- メール：Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Jennifer T Jones
- 電話番号：713-500-9928
- メール：Jennifer.D.Torres@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 過去72時間以内に性的暴行を受けた方
- 英語を話せる方
- 研究期間中に都市圏外へ転居する予定がない方
除外基準：
- 明らかに酩酊状態または薬物影響下にある方
- 重度の未治療の精神疾患の症状が顕著な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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対照群の参加者には通常のケア条件が適用され、HIV予防や薬物使用のスクリーニング、簡易介入、または治療への紹介を強化するための変更を加えずに、標準的なSANEサービスを受けることを意味します
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実験的：強化介入
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介入には3つの要素があります：1).
脆弱なAYA（若年成人）においてnPEP治療の72時間ウィンドウ内でのSANEサービスへのアクセスと促進を向上させる方法の探求；2).
同日のnPEPおよびDoxyPEPへのアクセスを増加させるための強化されたSANEサービス；3).
薬物乱用を予防・対処するための提唱者によるスクリーニング、短期介入、および紹介。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング対象となった適格者の割合で測定される募集実現可能性
時間枠：ベースライン後1ヶ月時の研究終了
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ベースライン後1ヶ月時の研究終了
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適格者の登録率で測定される募集の実現可能性
時間枠：ベースライン後1ヶ月の研究終了
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ベースライン後1ヶ月の研究終了
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スクリーニングから登録までの時間遅延で測定された募集の実現可能性
時間枠：ベースラインから1か月後の研究終了
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ベースラインから1か月後の研究終了
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十分なサンプルサイズの募集完了までに要する時間により測定される募集実現可能性
時間枠：ベースラインから1か月後の研究終了
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ベースラインから1か月後の研究終了
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除外基準による脱落率で測定される募集の実現可能性
時間枠：研究終了時（ベースラインから1か月後）
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研究終了時（ベースラインから1か月後）
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介入群と対照群への無作為割り付け割合で測定される無作為化戦略
時間枠：ベースラインから1か月後の研究終了
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ベースラインから1か月後の研究終了
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1ヶ月後の追跡調査を完了した参加者数で測定された維持率
時間枠：ベースライン後1ヶ月時点の研究終了
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ベースライン後1ヶ月時点の研究終了
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介入群の維持状況：1か月後の追跡調査を完了した参加者数で測定
時間枠：ベースライン後1ヶ月の研究終了
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ベースライン後1ヶ月の研究終了
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一か月後の追跡調査を完了した参加者数で測定された対照群の維持
時間枠：ベースライン後1ヶ月時点の研究終了
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ベースライン後1ヶ月時点の研究終了
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忠実度チェックリストにおける完了コンテンツの割合で測定される介入遵守
時間枠：研究終了（ベースライン後1ヶ月）
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研究終了（ベースライン後1ヶ月）
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データ損失の割合で測定される受容性
時間枠：ベースライン後1ヶ月の研究終了
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ベースライン後1ヶ月の研究終了
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信頼性・期待感アンケートのスコアで測定される受容性
時間枠：ベースラインから1か月後の研究終了
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介入の受容性を評価するために、信頼性と期待性質問票（CEQ）が使用されました。
すべての参加者は、信頼性サブスケールと期待性サブスケールの両方を完了しました。
各サブスケールの合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど認識された受容性が高いことを示します。
期待性サブスケールが報告されています。
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ベースラインから1か月後の研究終了
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信頼性・期待感質問票によるスコアで測定された受容性
時間枠：ベースライン後1ヶ月時点の試験終了
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介入の受容性を評価するために、信頼性と期待性質問票（CEQ）が使用されました。
全ての参加者は、信頼性サブスケールと期待性サブスケールの両方を完了しました。
各サブスケールの合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど認識された受容性が高いことを示します。
信頼性サブスケールが報告されています。
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ベースライン後1ヶ月時点の試験終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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暴行後のHIV予防対策の摂取状況（nPEP摂取の自己申告による測定）
時間枠：1ヶ月後追跡調査
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1ヶ月後追跡調査
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自己記入式質問票で自己報告された物質使用治療の受容
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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1ヶ月フォローアップ
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自記報告によるドキシサイクリン曝露後予防内服（DoxyPEP）の摂取状況で測定された暴行後HIV予防の実施状況
時間枠：1か月後追跡調査
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1か月後追跡調査
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自己報告質問票で報告された非職業的曝露後予防内服(nPEP)のアドヒアランス
時間枠：1か月後の追跡調査
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1か月後の追跡調査
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自己記入式質問票により報告された薬物使用治療へのアドヒアランス
時間枠：1ヵ月後追跡調査
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1ヵ月後追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月4日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月3日
最初の投稿 (推定)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。