성폭력 후 HIV 예방 및 약물 사용 서비스 개선
2025년 11월 3일 업데이트: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
청소년 및 젊은 성인의 성폭력 후 HIV 예방 및 약물 사용 서비스 개선
본 연구의 목적은 기존 성폭력 간호사 검진(SANE) 서비스를 청소년 및 젊은 성인(AYA) 생존자와 핵심 정보 제공자의 반구조화된 인터뷰를 통해 동일한 날 HIV 예방 치료 및 약물 사용 선별, 간단한 중재 또는 의뢰와 맞춤화하고, 청소년 작업 그룹(YWG)과 함께 적응된 전략의 반복적인 공동 설계/파일럿 테스트를 수행하며, 인지 인터뷰, 커뮤니티 파트너 데이터 분석, 그리고 청소년 작업 그룹(YWG) 및 커뮤니티 자문 위원회(CAB)와의 모집 및 유지 전략을 사용하여 연구 메커니즘과 결과 측정을 최적화하고, 40명의 AYA를 대상으로 파일럿 무작위 대조 시험을 수행하여 일반 치료와 비교한 실행 가능성, 수용 가능성 및 초기 효능을 테스트하며, 모집, 무작위 배정 및 추적 전략, 중재 용량 준수, 유지 벤치마크, 수용 가능성을 평가하고, 결과 측정(폭력 후 HIV 예방 및 약물 사용 치료의 수용)의 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
- 전화번호: (713) 500-2002
- 이메일: Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer T Jones
- 전화번호: 713-500-9928
- 이메일: Jennifer.D.Torres@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
- 전화번호: (713) 500-2002
- 이메일: Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Jennifer T Jones
- 전화번호: 713-500-9928
- 이메일: Jennifer.D.Torres@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 72시간 내에 성폭행을 경험한 사람
- 영어를 구사하는 사람
- 연구 기간 동안 수도권 지역을 벗어날 계획이 없는 사람
제외 기준:
- 눈에 띄게 술에 취했거나 약물 영향을 받은 상태인 사람
- 현저히 심각하고 치료되지 않은 정신 질환 증상을 보이는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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통제군 참가자들에게는 일반적인 SANE 서비스를 그대로 제공하며, HIV 예방이나 약물 사용 선별검사, 간단한 중재, 또는 치료 의뢰를 향상시키기 위한 수정 없이 제공될 것입니다
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실험적: 향상된 중재
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이 중재는 세 가지 구성 요소를 포함합니다: 1).
취약한 청소년 및 청년(adolescents and young adults, AYA)이 nPEP 치료를 위한 72시간 내에 성폭행 간호사 검사(Sexual Assault Nurse Examiner, SANE) 서비스 접근 및 이용 촉진 방안 모색; 2).
같은 날 nPEP 및 독시PEP(DoxyPEP) 접근성을 높이기 위한 강화된 SANE 서비스; 3).
약물 오용을 예방하고 해결하기 위한 옹호자 제공 선별 검사, 간단한 중재 및 의뢰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별된 적격자 비율로 측정된 모집 가능성
기간: 연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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적격 대상자 등록 비율로 측정되는 모집 실현 가능성
기간: 연구 종료 (기준선 1개월 후)
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연구 종료 (기준선 1개월 후)
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선별에서 등록까지의 시간 지연으로 측정된 모집 실행 가능성
기간: 연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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충분한 표본 크기 등록까지 소요된 시간으로 측정된 모집 실현 가능성
기간: 연구 종료 (기준선 1개월 후)
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연구 종료 (기준선 1개월 후)
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제외 기준으로 인한 탈락률로 측정된 모집 가능성
기간: 연구 종료 (기준선 1개월 후)
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연구 종료 (기준선 1개월 후)
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중재군과 대조군에 무작위 배정된 비율로 측정된 무작위 배정 전략
기간: 연구 종료시점 (기준점으로부터 1개월 후)
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연구 종료시점 (기준점으로부터 1개월 후)
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1개월 추적 조사를 완료한 참가자 수로 측정된 유지율
기간: 연구 종료 시점 (기준점 이후 1개월)
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연구 종료 시점 (기준점 이후 1개월)
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개입군 유지율(1개월 추적 설문조사를 완료한 참가자 수로 측정)
기간: 연구 종료 시점 (베이스라인 후 1개월)
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연구 종료 시점 (베이스라인 후 1개월)
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1개월 추적 조사 완료 참가자 수로 측정된 대조군 유지율
기간: 연구 종료 (기준 시점으로부터 1개월 후)
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연구 종료 (기준 시점으로부터 1개월 후)
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개입 준수도, 충실도 체크리스트에서 완료된 콘텐츠의 백분율로 측정
기간: 연구 종료 (기준선 1개월 후)
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연구 종료 (기준선 1개월 후)
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데이터 손실 비율로 측정된 수용성
기간: 연구 종료 (기준선 후 1개월)
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연구 종료 (기준선 후 1개월)
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신뢰도/기대감 설문지 점수로 측정된 수용성
기간: 연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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신뢰도 및 기대감 설문지(CEQ)는 중재의 수용 가능성을 평가하는 데 사용되었습니다.
모든 참가자는 신뢰도 하위 척도와 기대감 하위 척도 모두를 완료하였습니다.
각 하위 척도의 총점은 0점에서 10점 사이이며, 높은 점수는 더 큰 인지된 수용 가능성을 나타냅니다.
기대감 하위 척도가 보고되었습니다.
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연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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신뢰도/기대감 설문지 점수로 측정된 수용성
기간: 연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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신뢰도 및 기대도 설문지(CEQ)를 사용하여 중재의 수용 가능성을 평가하였습니다.
모든 참가자는 신뢰도 하위 척도와 기대도 하위 척도 모두를 작성하였습니다.
각 하위 척도의 총점은 0점에서 10점 사이이며, 높은 점수는 더 큰 인지된 수용 가능성을 나타냅니다.
신뢰도 하위 척도 결과를 보고합니다.
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연구 종료 시점 (기준선 이후 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고된 nPEP 복용으로 측정된 폭행 후 HIV 예방 조치 이행률
기간: 1개월 후속 관찰
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1개월 후속 관찰
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자가 보고 설문지에서 보고된 약물 사용 치료 참여도
기간: 1개월 후 추적 관찰
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1개월 후 추적 관찰
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자가 보고된 독시사이클린 노출 후 예방법(DoxyPEP) 섭취율로 측정한 성폭행 후 HIV 예방법 이용률
기간: 1개월 추적 관찰
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1개월 추적 관찰
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자가 보고 설문지에 보고된 비직업적 노출 후 예방요법(nPEP)의 순응도
기간: 1개월 추적 관찰
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1개월 추적 관찰
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자가 보고 설문지에서 보고된 약물 사용 치료 준수
기간: 1개월 후속 관찰
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1개월 후속 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-25-0423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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