Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování služeb v oblasti prevence HIV a užívání návykových látek po sexuálním napadení

3. listopadu 2025 aktualizováno: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Zlepšování služeb v oblasti prevence HIV a užívání návykových látek po sexuálním napadení pro dospívající a mladé dospělé

Cílem této studie je přizpůsobit stávající služby zdravotní sestry pro vyšetření po sexuálním napadení (SANE) s profilaxí HIV ve stejný den a screeningem užívání návykových látek, krátkou intervencí nebo odkazem pomocí polostrukturovaných rozhovorů s adolescenty a mladými dospělými (AYA) přeživšími a klíčovými informátory a iterativního spolunavrhování/pilotního testování adaptovaných strategií s mládežnickou pracovní skupinou (YWG) k optimalizaci studijních mechanismů a výsledných měření pomocí kognitivních rozhovorů, analýzy údajů komunitních partnerů a strategií náboru a udržení s mládežnickou pracovní skupinou (YWG) a komunitní poradní radou (CAB) k provedení pilotní randomizované kontrolované studie se 40 AYA k otestování proveditelnosti, přijatelnosti a počáteční účinnosti ve srovnání s obvyklou péčí k vyhodnocení strategií náboru, randomizace a sledování; dodržování dávkování intervence; standardy udržení; a přijatelnosti a k vyhodnocení předběžné účinnosti výsledných měření (přijetí prevence HIV po napadení a léčby užívání návykových látek).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zažili sexuální napadení během posledních 72 hodin
  • mluví anglicky
  • neplánují se během studie přestěhovat z metropolitní oblasti

Kritéria pro vyloučení:

  • jsou viditelně opilí nebo pod vlivem návykových látek
  • mají zjevné závažné příznaky neléčeného duševního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
U kontrolní skupiny účastníků bude použita standardní péče, která zahrnuje poskytování běžných služeb SANE bez úprav zaměřených na zlepšení prevence HIV nebo screeningu užívání návykových látek, krátkého zásahu nebo doporučení k léčbě
Experimentální: Vylepšená intervence
Behaviorální: Rozšířený zásah
Intervence má tři složky: 1). Zkoumání, jak zvýšit přístup k SANE službám a jejich propagaci mezi zranitelnými AYA v rámci 72hodinového okna pro nPEP léčbu; 2). Rozšířené SANE služby pro zvýšení přístupu k nPEP a DoxyPEP v tentýž den a 3). Screening, krátká intervence a doporučení poskytované advokátem k prevenci a řešení zneužívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekrutační proveditelnost měřená procentem vyšetřených způsobilých osob
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím vyšetření)
konec studie (1 měsíc po výchozím vyšetření)
Rekrutovací proveditelnost měřená procentem způsobilých osob zapsaných do studie
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Možnosti náboru měřené časovým odstupem od screeningu k zápisu
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozí hodnotě)
konec studie (1 měsíc po výchozí hodnotě)
Možnosti náboru měřené dobou potřebnou k získání dostatečné velikosti vzorku
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím vyšetření)
konec studie (1 měsíc po výchozím vyšetření)
Možnosti náboru měřené procentuální ztrátou na základě vylučovacích kritérií.
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Strategie randomizace měřené poměrem randomizovaných do intervence a kontroly
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím stavu)
konec studie (1 měsíc po výchozím stavu)
Retence měřená počtem účastníků, kteří dokončili měsíční následný průzkum
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Retence intervenční skupiny měřená počtem účastníků, kteří dokončili měsíční následný průzkum
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Uchování kontrolní skupiny měřené počtem účastníků, kteří dokončili měsíční následný průzkum
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Dodržování intervence měřené procentuálním podílem dokončeného obsahu v kontrolním seznamu věrnosti
Časové okno: konec studie (1 měsíc po vstupním vyšetření)
konec studie (1 měsíc po vstupním vyšetření)
Přijatelnost měřená procentem ztráty dat
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím vyšetření)
konec studie (1 měsíc po výchozím vyšetření)
Přijatelnost měřená skóre na dotazníku důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) byl použit k posouzení přijatelnosti intervence. Všichni účastníci vyplnili obě subškály: subškála důvěryhodnosti a subškála očekávání. Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou přijatelnost. Je uvedena subškála očekávání.
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Přijatelnost měřená skóre na dotazníku důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: konec studie (1 měsíc po výchozím měření)
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) byl použit k posouzení přijatelnosti intervence. Všichni účastníci vyplnili obě subškály: subškálu důvěryhodnosti a subškálu očekávání. Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou přijatelnost. Subškála důvěryhodnosti je uvedena.
konec studie (1 měsíc po výchozím měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijetí prevence HIV po napadení měřené vlastním vyjádřením o přijetí nPEP
Časové okno: 1měsíční následná kontrola
1měsíční následná kontrola
Přijetí léčby užívání návykových látek podle vlastního vyjádření uvedeného v dotazníku
Časové okno: 1měsíční sledování
1měsíční sledování
Užívání profylaxe HIV po napadení měřené vlastním hlášením o užívání Doxycyklinové postexpoziční profylaxe (DoxyPEP)
Časové okno: 1měsíční sledování
1měsíční sledování
Dodržování neprofesionální profylaxe po expozici (nPEP) podle vlastního hlášení v dotazníku
Časové okno: 1měsíční sledování
1měsíční sledování
Dodržování léčby užívání návykových látek podle vlastního hlášení v dotazníku
Časové okno: 1měsíční následná kontrola
1měsíční následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-25-0423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Rozšířený zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit