Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av HIV-forebygging og rusmiddelbrukstjenester etter seksuelle overgrep

3. november 2025 oppdatert av: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Forbedring av HIV-forebygging og stoffbrukstjenester etter seksuelle overgrep for ungdom og unge voksne

Hensikten med denne studien er å tilpasse eksisterende tjenester fra seksuelle overgrepssykepleiere (SANE) med samme-dags HIV-profy lakse og screening av rusmiddelbruk, kortvarig intervensjon eller henvisning ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med overlevende ungdommer og unge voksne (AYA) og nøkkelinformanter, og iterativt samdesign/pilottesting av tilpassede strategier med ungdomsarbeidsgruppen (YWG), for å optimalisere studiemekanismer og resultatmålinger ved hjelp av kognitive intervjuer, analyse av data fra samfunnspartnere, og rekrutterings- og opprettholdelsesstrategier med ungdomsarbeidsgruppen (YWG) og det kommunale rådgivningsutvalget (CAB), for å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie med 40 AYA for å teste gjennomførbarhet, akseptabilitet og innledende effekt sammenlignet med vanlig behandling, for å evaluere rekruttering, randomisering og oppfølgingsstrategier; overholdelse av intervensjonsdose; opprettholdelsesbenchmarks; og akseptabilitet og for å evaluere foreløpig effekt av resultatmålinger (opptak av HIV-forebygging etter overgrep og behandling for rusmiddelbruk).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • opplevd et seksuelt overgrep innen de siste 72 timene
  • snakker engelsk
  • ikke planlegger å flytte ut av storbyområdet under studien

Ekskluderingskriterier:

  • tydelig beruset eller påvirket
  • har åpenbare, alvorlige symptomer på ubehandlet psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig behandling
Den vanlige omsorgstilstanden vil bli brukt med kontroll deltakere og innebære å motta typiske SANE-tjenester uten endringer for å forbedre HIV-forebygging eller screening for rusmiddelbruk, kortvarig intervensjon, eller henvisning til behandling
Eksperimentell: Forbedret intervensjon
Atferdsmessig: Forbedret intervensjon
Intervensjonen har tre komponenter: 1). Utforskning av hvordan man kan øke tilgangen til og fremming av SANE-tjenester blant sårbare unge voksne innenfor 72-timersvinduet for nPEP-behandling; 2). Forbedrede SANE-tjenester for å øke samme-dags tilgang til nPEP og DoxyPEP og 3). En rådgiver-levert screening, kort intervensjon og henvisning for å forebygge og håndtere substansmisbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved prosentandel av kvalifiserte personer som gjennomgår screening
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved prosentandel av kvalifiserte personer som er påmeldt
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter baseline)
slutten av studien (1 måned etter baseline)
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved tidsforsinkelse fra screening til inkludering
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt som tid for å rekruttere tilstrekkelig utvalgsstørrelse
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved prosentandel tap på grunn av eksklusjonskriterier.
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter baseline)
slutten av studien (1 måned etter baseline)
Randomiseringsstrategier målt ved andel randomisert til intervensjon og kontroll
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter basislinje)
slutten av studien (1 måned etter basislinje)
Opprettholdelse målt ved antall deltakere som fullførte oppfølgingsundersøkelsen etter én måned
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter baseline)
slutten av studien (1 måned etter baseline)
Bevaring av intervensjonsgruppen målt ved antall deltakere som fullførte oppfølgingsundersøkelsen etter én måned
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
Opprettholdelse av kontrollgruppen målt ved antall deltakere som fullførte oppfølgingsundersøkelsen etter én måned
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
Overholdelse av intervensjon målt ved prosentandel av innhold fullført i troskapssjekklisten
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter basislinje)
slutten av studien (1 måned etter basislinje)
Akseptabilitet målt ved prosentvis datatap
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter basislinje)
slutten av studien (1 måned etter basislinje)
Akseptabilitet målt ved poengsum på troverdighets-/forventningsspørreskjema
Tidsramme: studieslutt (1 måned etter utgangspunktet)
Tilgjengelighets- og forventningsspørreskjemaet (CEQ) ble brukt for å vurdere intervensjonens akseptabilitet. Alle deltakere fullførte begge delskalaer: troverdighetsdelskalaen og forventningsdelskalaen. Hver delskala har en totalscore fra 0 til 10, der høyere score indikerer større opplevd akseptabilitet. Forventningsdelskalaen rapporteres.
studieslutt (1 måned etter utgangspunktet)
Akseptabilitet målt ved poengsum på troverdighets-/forventningsspørreskjemaet
Tidsramme: slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)
Troverdighets- og forventningsspørreskjemaet (CEQ) ble brukt for å vurdere intervensjonens akseptabilitet. Alle deltakere fullførte begge delskalaer: troverdighetsdelskalaen og forventningsdelskalaen. Hver delskala har en totalscore som varierer fra 0 til 10, hvor høyere score indikerer større opplevd akseptabilitet. Troverdighetsdelskalaen rapporteres.
slutten av studien (1 måned etter utgangspunktet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opptak av HIV-forebygging etter overgrep målt ved selvrapportering av nPEP-opptak
Tidsramme: 1-måned oppfølging
1-måned oppfølging
Opptak av behandling for rusmiddelbruk som selvrapportert på spørreskjemaet
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
1-måneders oppfølging
Opptak av HIV-forebygging etter overgrep målt ved selvrapportering av Doxycyklin Post-eksponeringsprofilakse (DoxyPEP) opptak
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
1-måneders oppfølging
Overholdelse av ikke- yrkesmessig posteksponeringsprofilakse (nPEP) som rapportert i spørreskjemaet for selvrapportering
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
1-måneders oppfølging
Overholdelse av rusbehandling som rapportert på selvrapporteringsspørreskjemaet
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
1-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-25-0423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere