Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n ehkäisyn ja päihdekäytön parantaminen seksuaalisen väkivallan jälkeen tarjottavissa palveluissa

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

HIV:n ehkäisyn ja päihdekäytön parantaminen seksuaalisen väkivallan jälkeisissä palveluissa nuorille ja nuorille aikuisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on räätälöidä olemassa olevia seksuaaliväkivaltaa käsittelevän sairaanhoitajan (SANE) palveluita sisältämällä saman päivän HIV-profilaksia ja päihdekäytön seulonta, lyhyt interventio tai ohjaus käyttämällä puolirakenteisia nuorten aikuisten (AYA) selviytyjien ja avainhenkilöiden haastatteluja, sekä iteratiivista yhteissuunnittelua/pilottitestausta mukautetuista strategioista nuorisotyöryhmän (YWG) kanssa, optimoida tutkimusmekanismeja ja tulossuureita käyttämällä kognitiivisia haastatteluja, yhteistyökumppanidatan analyysia, sekä rekrytointi- ja säilyttämisstrategioita nuorisotyöryhmän (YWG) ja yhteisöneuvoston (CAB) kanssa, suorittaa pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe 40 AYA:lla testaamaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon, arvioida rekrytointia, satunnaistamista ja seurantastrategioita; interventioannoksen noudattamista; säilyttämistavoitteita; sekä hyväksyttävyyttä ja arvioida tulossuureiden alustavaa tehokkuutta (post-traumaattisen HIV-ehkäisyn ja päihdehoidon käyttöönotto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kokinut seksuaalisen hyväksikäytön viimeisten 72 tunnin aikana
  • puhuu englantia
  • ei aio muuttaa pois metropolialueelta tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • huomattavasti päihtynyt tai vaikutuksen alainen
  • ilmeisesti kärsii vakavista, hoitamattomista mielenterveysongelmista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallista hoitoa käytetään kontrolliosallistujilla, ja se sisältää tyypillisten SANE-palvelujen saamisen ilman muutoksia, joilla pyrittäisiin parantamaan HIV:n ehkäisyä tai aineiden käytön seulontaa, lyhyttä interventiota tai ohjausta hoitoon
Kokeellinen: Tehostettu toimenpide
Käyttäytyminen: Tehostettu interventio
Interventiossa on kolme osaa: 1). Selvitetään, kuinka altavastaajien AYA-ryhmien pääsyä SANE-palveluihin ja niiden edistämistä voidaan parantaa 72 tunnin aikana nPEP-hoidon aloittamiseksi; 2). Tehostetut SANE-palvelut saman päivän pääsyn lisäämiseksi nPEP- ja DoxyPEP-hoitoihin sekä 3). Asiamiehen toimittama seulonta, lyhyt interventio ja ohjaus päihdekäytön ennaltaehkäisemiseksi ja käsittelemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiin liittyvä toteuttamiskelpoisuus mitattuna kelpoisten henkilöiden seulottujen prosenttiosuutena
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason jälkeen)
Rekrytoinnin toteutettavuus mitattuna kelvollisten henkilöiden rekrytoitumisprosentin perusteella
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustasta)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustasta)
Rekrytoinnin toteutettavuus mitattuna seulonnan ja rekrytoinnin välisenä aikaviiveenä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
Rekrytoinnin toteutettavuus riittävän otoskoon rekrytoimiseen kuluvaa aikaa mitattuna
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason jälkeen)
Rekrytoinnin toteutettavuus mitattuna poissulkemiskriteereihin menetetyllä prosenttiosuudella.
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittauksen jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittauksen jälkeen)
Satunnaistamisstrategiat mitattuna interventio- ja kontrolliryhmään satunnaistettujen osuutena
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustasta)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustasta)
Pitoisuus mitattuna osallistujien määrällä, jotka suorittivat yhden kuukauden seurantatutkimuksen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perusmittauksen jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perusmittauksen jälkeen)
Interventioryhmän säilyttäminen mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittivat kuukauden seurantatutkimuksen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (1 kuukausi lähtöarvon jälkeen)
tutkimuksen loppu (1 kuukausi lähtöarvon jälkeen)
Kontrolliryhmän säilyttäminen mitattuna yhden kuukauden seurantakyselyn suorittaneiden osallistujien määrän perusteella
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
Interventionin noudattamista mitattuna sisällön prosenttiosuutena, joka on suoritettu uskollisuustarkistuslistalla
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
Hyväksyttävyys mitattuna tietohäviön prosenttiosuutena
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (1 kuukausi perusarvon jälkeen)
tutkimuksen loppu (1 kuukausi perusarvon jälkeen)
Hyväksyttävyys mitattuna uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeen pisteillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason jälkeen)
Luotettavuus- ja odotuskyselyä (CEQ) käytettiin interventioidun hyväksyttävyyden arvioimiseen. Kaikki osallistujat suorittivat molemmat alaskealat: luotettavuusalaskealan ja odotusalaskealan. Kunkin alaskealan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyväksyttävyyttä. Odotusalaskeala raportoidaan.
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason jälkeen)
Hyväksyttävyys mitattuna uskottavuus/odotuskyselyn pisteillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)
Kredibiliteetti- ja odotuskyselyä (CEQ) käytettiin intervention hyväksyttävyyden arvioimiseen. Kaikki osallistujat täyttivät molemmat alat: kredibiliteettialan ja odotusalan. Kunkin alatason kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyväksyttävyyttä. Kredibiliteettialasta raportoidaan.
tutkimuksen päättyminen (1 kuukausi perustason mittaamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-torjunnan käyttöönotto hyökkäyksen jälkeen mitattuna itse raportoidun nPEP-käyttöönoton perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
1 kuukauden seuranta
Aineiden käytön hoidon vastaanotto omien ilmoitusten mukaisesti, kuten ilmoitettu itseraportointikyselyssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
1 kuukauden seuranta
HIV:n torjunnan käyttöönotto hyökkäyksen jälkeen mitattuna itseraportoinnilla doksisykliinin altistumisen jälkeisen ehkäisyn (DoxyPEP) käyttöönotosta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
1 kuukauden seuranta
Altistumisen jälkeisen ehkäisyn (nPEP) noudattaminen työhön liittymättömässä käytössä kuten ilmoitettu itse raportointikyselyssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
1 kuukauden seuranta
Aineiden käytön hoidon noudattaminen itsearviointikyselyssä raportoituna
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 4. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-25-0423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa