Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av HIV-prevention och tjänster för substansbruk efter sexuellt övergrepp

3 november 2025 uppdaterad av: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Förbättra förebyggande av HIV och missbruksvård efter sexuella övergrepp för tonåringar och unga vuxna

Syftet med denna studie är att skräddarsy befintliga tjänster från sexualbrottssjuksköterskor (SANE) med samma dags HIV-profilaxi och screening av substansbruk, kort intervention eller remiss genom att använda halvstrukturerade intervjuer med överlevande ungdomar och unga vuxna (AYA) och nyckelinformantintervjuer, och iterativ samdesign/pilottestning av anpassade strategier med ungdomsarbetsgruppen (YWG), för att optimera studiemekanismer och utfallsmått med kognitiva intervjuer, analys av samhällspartnerdata, och rekryterings- och kvarhållningsstrategier med ungdomsarbetsgruppen (YWG) och community advisory board (CAB), för att genomföra en pilotrandomiserad kontrollerad studie med 40 AYA för att testa genomförbarhet, acceptabilitet och initial effektivitet jämfört med vanlig vård, för att utvärdera rekrytering, randomisering och uppföljningsstrategier; följsamhet till interventionsdos; kvarhållningsriktmärken; och acceptabilitet och för att utvärdera preliminär effektivitet av utfallsmått (upptag av HIV-förebyggande efter övergrepp och behandling för substansbruk).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har upplevt ett sexuellt övergrepp inom de senaste 72 timmarna
  • talar engelska
  • planerar inte att flytta utanför storstadsområdet under studiens gång

Exklusionskriterier:

  • tydligt berusad eller påverkad
  • uppvisar uppenbara allvarliga symptom av obehandlad psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Beteende: Sedvanlig vård
Den vanliga vårdformen kommer att användas med kontrollgruppsmedlemmarna och innebär att de får typiska SANE-tjänster utan modifieringar för att förbättra HIV-prevention eller screening av substansbruk, kort intervention eller remiss till behandling
Experimentell: Förstärkt intervention
Beteende: Förstärkt intervention
Insatsen har tre komponenter: 1). Utforskning av hur tillgången till och marknadsföring av SANE-tjänster kan ökas bland sårbara AYA inom 72-timmarsfönstret för nPEP-behandling; 2). Förbättrade SANE-tjänster för att öka samma-dags tillgång till nPEP och DoxyPEP samt 3). En advokatlevererad screening, kort intervention och remiss för att förebygga och hantera substansmissbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgenomförbarhet mätt som andelen utvärderade berättigade individer
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Rekryteringsgenomförbarhet mätt som andelen berättigade individer som anmäls
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinje)
slut på studien (1 månad efter baslinje)
Rekryteringsgenomförbarhet uppmätt som tidsfördröjning från screening till inkludering
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Rekryteringsgenomförbarhet mätt som tid att rekrytera tillräcklig urvalsstorlek
Tidsram: slut på studie (1 månad efter baslinje)
slut på studie (1 månad efter baslinje)
Rekryteringsgenomförbarhet mätt som procentuell förlust på grund av exkluderingskriterier.
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Randomiseringsstrategier mätt som andel randomiserade till intervention och kontroll
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Kvarhållande mätt som antalet deltagare som fullföljde enmånadersuppföljningsundersökningen
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Kvarhållande av interventionsgruppen enligt antalet deltagare som slutförde enmånadsuppföljningsundersökningen
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinje)
slut på studien (1 månad efter baslinje)
Kvarhållande av kontrollgruppen enligt antalet deltagare som slutförde uppföljningsundersökningen efter en månad
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Följsamhet till intervention mätt som procentandel av innehåll som slutförts i trohetschecklistan
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Accepterbarhet mätt som procentandel dataförlust
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Acceptabilitet mätt med poäng på trovärdighets-/förväntningsformuläret
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) användes för att bedöma interventionens acceptabilitet. Alla deltagare slutförde båda delskalorna: trovärdighetsdelskalan och förväntningsdelskalan. Varje delskalas totalsumma sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större upplevd acceptabilitet. Förväntningsdelskalan rapporteras.
slut på studien (1 månad efter baslinjen)
Acceptabilitet mätt med poäng på trovärdighets-/förväntningsenkät
Tidsram: slut på studien (1 månad efter baslinjen)
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) användes för att bedöma interventionens acceptabilitet. Alla deltagare slutförde båda delskalorna: trovärdighetsdelskalan och förväntningsdelskalan. Varje delskalas totalpoäng sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större upplevd acceptabilitet. Trovärdighetsdelskalan rapporteras.
slut på studien (1 månad efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptag av HIV-förebyggande åtgärder efter övergrepp, mätt genom självrapportering av nPEP-upptag
Tidsram: 1-månadsuppföljning
1-månadsuppföljning
Upptag av behandling för substansbruk som självrapporterats enligt självrapporteringsformuläret
Tidsram: 1-månadsuppföljning
1-månadsuppföljning
Upptag av hiv-förebyggande åtgärder efter övergrepp som mäts genom självrapportering av Doxycyklin Postexpositionsprofylax (DoxyPEP) upptag
Tidsram: 1-månads uppföljning
1-månads uppföljning
Följsamhet av icke-arbetsrelaterad postexpositionsprofylax (nPEP) enligt självrapporteringsformuläret
Tidsram: 1-månaders uppföljning
1-månaders uppföljning
Följsamhet vid behandling av substansbruk enligt självrapporteringsformuläret
Tidsram: 1-månaders uppföljning
1-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Första postat (Beräknad)

5 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SN-25-0423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera