Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение профилактики ВИЧ и услуг по употреблению психоактивных веществ после сексуального насилия

3 ноября 2025 г. обновлено: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Улучшение профилактики ВИЧ и услуг по борьбе с употреблением психоактивных веществ после сексуального насилия для подростков и молодых людей

Цель данного исследования заключается в адаптации существующих услуг медсестры-эксперта по случаям сексуального насилия (SANE) с предоставлением ВИЧ-профилактики в день обращения и скринингом употребления психоактивных веществ, кратким вмешательством или направлением с использованием полуструктурированных интервью с подростками и молодыми взрослыми (AYA), пережившими насилие, и интервью с ключевыми информантами, а также итеративного совместного проектирования/пилотного тестирования адаптированных стратегий с молодежной рабочей группой (YWG) для оптимизации механизмов исследования и показателей результативности с использованием когнитивных интервью, анализа данных партнеров сообщества и стратегий по набору и удержанию участников с молодежной рабочей группой (YWG) и общественным консультативным советом (CAB), для проведения пилотного рандомизированного контролируемого исследования с участием 40 AYA для проверки осуществимости, приемлемости и первоначальной эффективности по сравнению с обычной помощью, для оценки стратегий набора, рандомизации и последующего наблюдения; соблюдения дозировки вмешательства; контрольных показателей удержания; и приемлемости, а также для оценки предварительной эффективности показателей результативности (использование ВИЧ-профилактики после насилия и лечение употребления психоактивных веществ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
  • Номер телефона: (713) 500-2002
  • Электронная почта: Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
          • Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
          • Номер телефона: (713) 500-2002
          • Электронная почта: Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пережили сексуальное насилие в течение последних 72 часов
  • говорят на английском языке
  • не планируют переезжать из метрополитенской зоны в течение исследования

Критерии исключения:

  • заметно опьянены или под воздействием веществ
  • явно имеют тяжелые, нелеченные симптомы психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Поведенческий: Обычное лечение
Участники контрольной группы будут получать стандартное обслуживание, которое включает обычные услуги SANE без изменений, направленных на улучшение профилактики ВИЧ, скрининга употребления психоактивных веществ, краткого вмешательства или направления на лечение
Экспериментальный: Усиленное вмешательство
Поведенческий: Усиленное вмешательство
Вмешательство состоит из трех компонентов: 1). Исследование способов увеличения доступа и продвижения услуг SANE среди уязвимых AYA в течение 72-часового окна для лечения nPEP; 2). Улучшенные услуги SANE для увеличения доступа к nPEP и DoxyPEP в тот же день и 3). Проводимое адвокатом скрининг, краткое вмешательство и направление для предотвращения и решения проблемы злоупотребления психоактивными веществами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рекрутинговые возможности, измеряемые процентом прошедших скрининг подходящих лиц
Временное ограничение: конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
Рекрутинговые возможности, измеряемые процентом подходящих лиц, включенных в исследование
Временное ограничение: конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
Пригодность набора участников, измеряемая по времени задержки от скрининга до включения в исследование
Временное ограничение: конец исследования (через 1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (через 1 месяц после исходного уровня)
Возможность набора участников, измеряемая временем для включения достаточного размера выборки
Временное ограничение: конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
Возможность набора участников, измеряемая по проценту отсева по критериям исключения.
Временное ограничение: окончание исследования (1 месяц после базового визита)
окончание исследования (1 месяц после базового визита)
Стратегии рандомизации, измеряемые по доле рандомизированных в интервенционную и контрольную группы
Временное ограничение: конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
Удержание, измеряемое по количеству участников, завершивших опрос через один месяц наблюдения
Временное ограничение: конец исследования (через 1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (через 1 месяц после исходного уровня)
Сохранение группы вмешательства, измеряемое количеством участников, завершивших опрос через один месяц наблюдения
Временное ограничение: конец исследования (через 1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (через 1 месяц после исходного уровня)
Удержание контрольной группы, измеряемое по количеству участников, завершивших одномесячное последующее обследование
Временное ограничение: окончание исследования (через 1 месяц после исходного визита)
окончание исследования (через 1 месяц после исходного визита)
Соблюдение вмешательства, измеряемое по проценту выполненного содержания в контрольном списке верности
Временное ограничение: конец исследования (через 1 месяц после исходного визита)
конец исследования (через 1 месяц после исходного визита)
Приемлемость, измеряемая процентом потери данных
Временное ограничение: конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
конец исследования (1 месяц после исходного уровня)
Приемлемость, измеряемая по шкале опросника достоверности/ожиданий
Временное ограничение: окончание исследования (1 месяц после исходного уровня)
Для оценки приемлемости вмешательства использовался Опросник доверия и ожиданий (Credibility and Expectancy Questionnaire, CEQ). Все участники заполнили обе подшкалы: подшкалу доверия и подшкалу ожиданий. Общий балл по каждой подшкале варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую приемлемость. Сообщается о подшкале ожиданий.
окончание исследования (1 месяц после исходного уровня)
Приемлемость, измеряемая по шкале опросника достоверности/ожиданий
Временное ограничение: окончание исследования (1 месяц после исходного уровня)
Опросник достоверности и ожиданий (CEQ) использовался для оценки приемлемости вмешательства. Все участники заполнили обе подшкалы: подшкалу достоверности и подшкалу ожиданий. Общий балл каждой подшкалы варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую приемлемость. Сообщается о подшкале достоверности.
окончание исследования (1 месяц после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прием профилактики ВИЧ после нападения, измеряемый по самоотчету о приеме нПКП
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение
1-месячное наблюдение
Приверженность лечению от употребления психоактивных веществ по данным самоотчёта, как указано в анкете самоотчёта
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение
1-месячное наблюдение
Прием профилактики ВИЧ после насилия, измеряемый по самоотчету о приеме доксициклина для постконтактной профилактики (DoxyPEP)
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение
1-месячное наблюдение
Соблюдение режима непрофессиональной постконтактной профилактики (нПКП) по данным анкеты самоотчёта
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение
1-месячное наблюдение
Соблюдение режима лечения от употребления психоактивных веществ, о котором сообщалось в анкете самоотчета
Временное ограничение: 1-месячное наблюдение
1-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SN-25-0423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться