Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af HIV-forebyggelse og stofmisbrugstjenester efter seksuelle overgreb

3. november 2025 opdateret af: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Forbedring af HIV-forebyggelse og stofmisbrugstjenester efter seksuelle overgreb for unge og unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse eksisterende tjenester fra seksualovergrebssygeplejersker (SANE) med samme-dags HIV-profylakse og screening for stofmisbrug, kortvarig intervention eller henvisning ved hjælp af semistrukturerede interviews med overlevende unge og unge voksne (AYA) og nøgleinformanter, og iterativ co-design/pilottest af tilpassede strategier med ungdomsarbejdsgruppen (YWG), for at optimere undersøgelsens mekanismer og resultatmålinger ved hjælp af kognitive interviews, analyse af data fra samfundspartnere, og rekrutterings- og fastholdelsesstrategier med ungdomsarbejdsgruppen (YWG) og det fælles rådgivningsudvalg (CAB), for at gennemføre en pilot-randomiseret kontrolleret undersøgelse med 40 AYA for at teste gennemførlighed, acceptabilitet og indledende effektivitet sammenlignet med sædvanlig behandling, for at evaluere rekrutterings-, randomiserings- og opfølgningsstrategier; overholdelse af interventionsdosis; fastholdelsesbenchmarks; og acceptabilitet og for at evaluere foreløbig effektivitet af resultatmålinger (optagelse af HIV-forebyggelse efter overgrebet og behandling af stofmisbrug).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har oplevet et seksuelt overgreb inden for de sidste 72 timer
  • taler engelsk
  • planlægger ikke at flytte ud af storbyområdet under undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • tydeligt berusede eller påvirkede
  • har åbenlyst svære, ubehandlede psykiske sygdomsymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling
Den sædvanlige behandlingstilstand vil blive anvendt på kontrolgruppens deltagere og vil indebære at modtage typiske SANE-tjenester uden ændringer for at forbedre HIV-forebyggelse eller screening for stofmisbrug, kortvarig intervention eller henvisning til behandling
Eksperimentel: Forstærket intervention
Adfærdsmæssigt: Forbedret intervention
Interventionen har tre komponenter: 1). Undersøgelse af, hvordan adgangen til og promoveringen af SANE-tjenester kan øges blandt sårbare unge voksne inden for 72-timersvinduet for nPEP-behandling; 2). Forbedrede SANE-tjenester for at øge adgangen til nPEP og DoxyPEP samme dag; og 3). En rådgiverleveret screening, kort intervention og henvisning for at forebygge og adressere misbrug af stoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved procentdelen af egnede personer, der er screenet
Tidsramme: afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved procentdelen af berettigede personer indskrevet
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved tidsforsinkelse fra screening til indskrivning
Tidsramme: afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved tid til at rekruttere tilstrækkelig stikprøvestørrelse
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
Rekrutteringsgennemførlighed målt ved procentdel tabt på grund af eksklusionskriterier.
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
Randomiseringsstrategier målt ved andel randomiseret til intervention og kontrol
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
Opfølgning målt ved antallet af deltagere, der gennemførte den en måneds opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
afslutning af undersøgelsen (1 måned efter baseline)
Opbevaring af interventionsgruppen målt ved antallet af deltagere, der gennemførte den ene måneds opfølgende undersøgelse
Tidsramme: afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
Bibeholdelse af kontrolgruppen målt ved antallet af deltagere, der gennemførte den en måneds opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
Overholdelse af intervention målt ved procentdelen af indhold fuldført på troskabschecklisten
Tidsramme: afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
Acceptabilitet målt ved procentdel af datatab
Tidsramme: slutningen af studiet (1 måned efter baseline)
slutningen af studiet (1 måned efter baseline)
Acceptabilitet målt ved score på troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet
Tidsramme: slutningen af studiet (1 måned efter baseline)
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) blev brugt til at vurdere interventionens acceptabilitet. Alle deltagere udfyldte begge subskalaer: credibility-subskalaen og expectancy-subskalaen. Hver subskalas totalscore spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere opfattet acceptabilitet. Expectancy-subskalaen rapporteres.
slutningen af studiet (1 måned efter baseline)
Acceptabilitet målt ved score på troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet
Tidsramme: afslutning af studiet (1 måned efter baseline)
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) blev anvendt til at vurdere interventionens acceptabilitet. Alle deltagere gennemførte begge subskalaer: troværdighedssubskalaen og forventningssubskalaen. Hver subskalas totalscore spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere opfattet acceptabilitet. Troværdighedssubskalaen rapporteres.
afslutning af studiet (1 måned efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelse af HIV-forebyggelse efter overgreb målt ved selvrapportering af nPEP-optagelse
Tidsramme: 1-måneds opfølgning
1-måneds opfølgning
Optagelse af stofbrugsbehandling som selvrapporteret på selvrapporteringsspørgeskemaet
Tidsramme: 1-måneds opfølgning
1-måneds opfølgning
Optagelse af HIV-forebyggelse efter overgreb målt ved selvrapportering af Doxycycline Post-Exposure Prophylaxis (DoxyPEP) optagelse
Tidsramme: 1-måneds opfølgning
1-måneds opfølgning
Overholdelse af ikke-erhvervsmæssig Post-Expositions Profylakse (nPEP) som rapporteret på selvrapporteringsspørgeskemaet
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
1-måneders opfølgning
Overholdelse af stofmisbrugsbehandling som rapporteret på selvrapporteringsspørgeskemaet
Tidsramme: 1-måneds opfølgning
1-måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-25-0423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Forbedret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner