Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van HIV-preventie en middelenmisbruikdiensten na seksueel geweld

3 november 2025 bijgewerkt door: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Verbetering van HIV-preventie en middelenmisbruikdiensten na seksueel geweld voor adolescenten en jongvolwassenen

Het doel van deze studie is om bestaande diensten van verpleegkundige deskundigen bij seksueel geweld (SANE) aan te passen met hiv-profylaxe op dezelfde dag en screening, korte interventie of doorverwijzing voor middelengebruik door gebruik te maken van semi-gestructureerde interviews met adolescente en jonge volwassen (AYA) overlevenden en belangrijke informanten, en iteratief co-design/pilottest van aangepaste strategieën met de jeugdwerkgroep (YWG), om studiemechanismen en uitkomstmaten te optimaliseren door gebruik te maken van cognitieve interviews, analyse van gegevens van gemeenschapspartners, en wervings- en retentiestrategieën met de jeugdwerkgroep (YWG) en gemeenschapsadviesraad (CAB), om een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie uit te voeren met 40 AYA om haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit te testen in vergelijking met gebruikelijke zorg, om wervings-, randomisatie- en follow-upstrategieën te evalueren; naleving van de interventiedosis; retentienormen; en aanvaardbaarheid en om de voorlopige effectiviteit van uitkomstmaten te evalueren (opname van hiv-preventie na aanranding en behandeling van middelengebruik).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • heeft een seksueel misdrijf meegemaakt in de afgelopen 72 uur
  • spreekt Engels
  • is niet van plan om tijdens de studie uit de stedelijke regio te verhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • duidelijk dronken of onder invloed
  • hebben overduidelijk ernstige, onbehandelde symptomen van geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Standaardzorg
De gebruikelijke zorgconditie zal worden gebruikt bij controle-deelnemers en houdt in dat zij typische SANE-diensten ontvangen zonder aanpassingen om hiv-preventie of screening, korte interventie of doorverwijzing naar behandeling voor middelengebruik te verbeteren
Experimenteel: Verbeterde interventie
Gedragsmatig: Verbeterde interventie
De interventie bestaat uit drie componenten: 1). Onderzoeken hoe de toegang tot en promotie van SANE-diensten kan worden vergroot onder kwetsbare AYA binnen het venster van 72 uur voor nPEP-behandeling; 2). Verbeterde SANE-diensten om dezelfde dag toegang te krijgen tot nPEP en DoxyPEP en 3). Een door een advocaat uitgevoerde screening, korte interventie en doorverwijzing om middelenmisbruik te voorkomen en aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingshaalbaarheid gemeten aan de hand van het percentage gescreende in aanmerking komende personen
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Recruitment haalbaarheid gemeten door het percentage in aanmerking komende personen ingeschreven
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Recruitment haalbaarheid zoals gemeten door tijdsvertraging van screening tot inschrijving
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Haalbaarheid van werving zoals gemeten door de tijd die nodig is om voldoende steekproefomvang te bereiken
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Haalbaarheid van rekrutering gemeten aan de hand van het percentage verlies door exclusiecriteria.
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Randomisatiestrategieën zoals gemeten door het aandeel gerandomiseerd naar interventie en controle
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Retentie zoals gemeten door het aantal deelnemers dat de follow-upenquête van één maand heeft voltooid
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Retentie van de interventiegroep zoals gemeten door het aantal deelnemers dat de een maand follow-up enquête voltooide
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Retentie van de controlegroep zoals gemeten door het aantal deelnemers dat de follow-up enquête na één maand heeft voltooid
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na de startmeting)
einde van de studie (1 maand na de startmeting)
Naleving van de interventie zoals gemeten door het percentage voltooide inhoud in de betrouwbaarheidschecklist
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Aanvaardbaarheid gemeten aan de hand van het percentage gegevensverlies
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
einde van de studie (1 maand na baseline)
Aanvaardbaarheid gemeten met de score op de geloofwaardigheids-/verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na baseline)
De Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) werd gebruikt om de acceptatie van de interventie te beoordelen. Alle deelnemers voltooiden beide subschalen: de geloofwaardigheidssubschaal en de verwachtingssubschaal. De totale score van elke subschaal varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere waargenomen acceptatie aangeven. De verwachtingssubschaal wordt gerapporteerd.
einde van de studie (1 maand na baseline)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door score op de geloofwaardigheids-/verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: einde van de studie (1 maand na de basislijn)
De Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) werd gebruikt om de acceptabiliteit van de interventie te beoordelen. Alle deelnemers voltooiden beide subschalen: de geloofwaardigheidssubschaal en de verwachtingssubschaal. Elke totaalscore van de subschaal varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere waargenomen acceptabiliteit aangeven. De geloofwaardigheidssubschaal wordt gerapporteerd.
einde van de studie (1 maand na de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opname van hiv-preventie na aanranding zoals gemeten door zelfrapportage van nPEP-opname
Tijdsspanne: 1-maand follow-up
1-maand follow-up
Opname van middelen gebruik behandeling zoals zelf gerapporteerd zoals gerapporteerd in de zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: 1-maand follow-up
1-maand follow-up
Opname van hiv-preventie na aanranding zoals gemeten door zelfrapportage van Doxycycline Post-Exposure Profylaxe (DoxyPEP) opname
Tijdsspanne: 1-maand follow-up
1-maand follow-up
Adherentie van niet-beroepsmatige Post-Exposure Profylaxe (nPEP) zoals gerapporteerd op de zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: 1-maand follow-up
1-maand follow-up
Naleving van behandeling voor middelengebruik zoals gerapporteerd in de zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: 1-maand follow-up
1-maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-25-0423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren