改善艾滋病预防与性侵后药物使用服务
2025年11月3日 更新者：Diane Santa Maria、The University of Texas Health Science Center, Houston
改善青少年和年轻成人性侵后HIV预防与物质使用服务
本研究旨在通过以下方式优化研究机制和结果测量：采用半结构化访谈对青少年和年轻成人（AYA）幸存者及关键信息提供者进行访谈，结合青年工作组（YWG）共同设计/试点测试适应策略，通过认知访谈分析社区合作伙伴数据，并与青年工作组（YWG）及社区咨询委员会（CAB）制定招募和保留策略。在此基础上开展包含40名AYA的试点随机对照试验，与常规护理对比验证可行性、可接受性及初步有效性，重点评估：招募、随机化和随访策略；干预剂量的依从性；保留率基准；可接受性；以及结果测量指标的初步有效性（包括性侵后艾滋病预防措施采纳率和物质使用治疗情况）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
- 电话号码：(713) 500-2002
- 邮箱：Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer T Jones
- 电话号码：713-500-9928
- 邮箱：Jennifer.D.Torres@uth.tmc.edu
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM
- 电话号码：(713) 500-2002
- 邮箱：Diane.M.SantaMaria@uth.tmc.edu
-
接触：
- Jennifer T Jones
- 电话号码：713-500-9928
- 邮箱：Jennifer.D.Torres@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去72小时内经历过性侵犯
- 会说英语
- 研究期间不计划搬离大都市区
排除标准：
- 明显醉酒或受药物影响
- 明显存在严重且未经治疗的精神疾病症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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对照组的参与者将接受常规护理条件，即获得标准的性侵犯护理服务，且不进行任何旨在加强艾滋病预防、物质使用筛查、简短干预或转诊治疗的修改
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实验性的：强化干预
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该干预措施包含三个组成部分：1). 探索如何在72小时nPEP治疗窗口期内增加弱势青少年群体对性侵护士检验服务的可及性和推广；2). 加强性侵护士检验服务以提高当天获得nPEP和多西环素暴露前预防的机会；3). 由倡导者提供的筛查、简短干预和转介服务，以预防和解决物质滥用问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以符合筛选条件的个体百分比衡量的招募可行性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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以符合条件个体入组百分比衡量的招募可行性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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通过从筛选到入组的时间延迟衡量的招募可行性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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以招募足够样本量所需时间衡量的招募可行性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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以排除标准导致的受试者流失百分比衡量的招募可行性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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按干预组和对照组随机化比例衡量的随机化策略
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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以完成一个月随访调查的参与者人数衡量的保留率
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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通过完成一个月随访调查的参与者数量衡量的干预组保留率
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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对照组保留率，通过完成一个月随访调查的参与者数量来衡量
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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通过保真度检查表中完成内容的百分比来衡量的干预依从性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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以数据丢失百分比衡量的可接受性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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研究结束（基线后1个月）
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通过可信度/期望问卷得分衡量的可接受性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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采用可信度与期望问卷（CEQ）评估干预措施的可接受性。
所有参与者均完成了两个分量表：可信度量表和期望量表。
每个分量表总分范围为0-10分，分数越高表明感知可接受性越强。
文中报告了期望量表的结果。
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研究结束（基线后1个月）
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根据可信度/期望问卷得分衡量的可接受性
大体时间：研究结束（基线后1个月）
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采用可信度与期望问卷（CEQ）评估干预措施的可接受性。
所有参与者均完成了两个分量表：可信度量表和期望量表。
每个分量表总分范围为0-10分，得分越高表明感知可接受性越高。
报告内容为可信度量表部分。
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研究结束（基线后1个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过自我报告测量的性侵犯后艾滋病预防措施使用情况
大体时间：1个月随访
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1个月随访
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根据自我报告问卷报告的药物使用治疗接受情况
大体时间：1个月随访
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1个月随访
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通过自我报告多西环素暴露后预防（DoxyPEP）使用情况来衡量的性侵后HIV预防措施采纳率
大体时间：1个月随访
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1个月随访
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自我报告问卷中报告的非职业暴露后预防（nPEP）依从性
大体时间：1个月随访
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1个月随访
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自我报告问卷中报告的物质使用治疗依从性
大体时间：1个月随访
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1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月4日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月3日
首次发布 (估计的)
2025年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月3日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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