Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa profilaktyki HIV i usług związanych z używaniem substancji psychoaktywnych po napaści seksualnej

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Poprawa profilaktyki HIV i usług związanych z używaniem substancji po napadzie seksualnym dla młodzieży i młodych dorosłych

Celem tego badania jest dostosowanie istniejących usług świadczonych przez pielęgniarki przeszkolone w zakresie opieki nad ofiarami napaści na tle seksualnym (SANE) poprzez wprowadzenie jednodniowej profilaktyki HIV oraz badań przesiewowych w kierunku używania substancji psychoaktywnych, krótkiej interwencji lub skierowania, wykorzystując częściowo ustrukturyzowane wywiady z nastoletnimi i młodymi dorosłymi (AYA) ocalałymi oraz kluczowymi informatorami, oraz iteracyjne współprojektowanie/testowanie pilotowe dostosowanych strategii z młodzieżową grupą roboczą (YWG), w celu optymalizacji mechanizmów badania i miar wyników przy użyciu wywiadów poznawczych, analizy danych partnerów społecznych oraz strategii rekrutacji i utrzymania uczestników z młodzieżową grupą roboczą (YWG) i społeczną radą doradczą (CAB), do przeprowadzenia pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego z 40 AYA w celu przetestowania wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności w porównaniu ze standardową opieką, w celu oceny strategii rekrutacji, randomizacji i obserwacji; przestrzegania dawek interwencji; wskaźników utrzymania uczestników; oraz akceptowalności, a także w celu oceny wstępnej skuteczności miar wyników (przyjęcie profilaktyki HIV po napaści oraz leczenia używania substancji psychoaktywnych).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • doświadczył/a napaści na tle seksualnym w ciągu ostatnich 72 godzin
  • mówi po angielsku
  • nie planuje wyprowadzki z obszaru metropolitalnego podczas badania

Kryteria wykluczenia:

  • zauważalnie odurzony/a lub pod wpływem substancji
  • przejawia wyraźne, ciężkie objawy nieleczonej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Standardowa Opieka
W warunkach standardowej opieki grupa kontrolna będzie otrzymywać typowe usługi SANE bez modyfikacji mających na celu wzmocnienie profilaktyki HIV, badań przesiewowych w kierunku używania substancji, krótkiej interwencji lub skierowania do leczenia
Eksperymentalny: Wzmocniona interwencja
Behawioralne: Wzmocniona interwencja
Interwencja składa się z trzech komponentów: 1). Badanie sposobów zwiększenia dostępu do i promocji usług SANE wśród wrażliwych AYA w ciągu 72-godzinnego okna leczenia nPEP; 2). Rozszerzone usługi SANE w celu zwiększenia dostępu w tym samym dniu do nPEP i DoxyPEP oraz 3). Przesiewanie, krótka interwencja i skierowanie realizowane przez adwokata w celu zapobiegania i rozwiązania problemu nadużywania substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji mierzona procentem zakwalifikowanych osób poddanych badaniom przesiewowym
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
Wykonalność rekrutacji mierzona odsetkiem zakwalifikowanych osób zrekrutowanych
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
Możliwość rekrutacji mierzona czasem opóźnienia od badania przesiewowego do włączenia
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po linii bazowej)
koniec badania (1 miesiąc po linii bazowej)
Wykonalność rekrutacji mierzona czasem potrzebnym na zrekrutowanie odpowiedniej wielkości próby
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc od wyjściowego pomiaru)
koniec badania (1 miesiąc od wyjściowego pomiaru)
Wykonalność rekrutacji mierzona odsetkiem utraconych z powodu kryteriów wykluczenia.
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po badaniu wyjściowym)
koniec badania (1 miesiąc po badaniu wyjściowym)
Strategie randomizacji mierzone jako odsetek randomizowanych do interwencji i grupy kontrolnej
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po wizycie wyjściowej)
koniec badania (1 miesiąc po wizycie wyjściowej)
Retencja mierzona liczbą uczestników, którzy wypełnili ankietę kontrolną po miesiącu
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po wyjściowej ocenie stanu)
koniec badania (1 miesiąc po wyjściowej ocenie stanu)
Retencja grupy interwencyjnej mierzona liczbą uczestników, którzy wypełnili miesięczną ankietę kontrolną
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
Retencja grupy kontrolnej mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli miesięczną ankietę kontrolną
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
Przestrzeganie interwencji mierzone jako procent ukończonej zawartości w liście kontrolnej wierności
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
Akceptowalność mierzona procentem utraty danych
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po wizycie początkowej)
koniec badania (1 miesiąc po wizycie początkowej)
Akceptowalność mierzona wynikiem w kwestionariuszu wiarygodności/oczekiwań
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po linii wyjściowej)
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) został wykorzystany do oceny akceptowalności interwencji. Wszyscy uczestnicy wypełnili obie podskale: podskalę wiarygodności i podskalę oczekiwań. Łączny wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność. Raportowano podskalę oczekiwań.
koniec badania (1 miesiąc po linii wyjściowej)
Akceptowalność mierzona wynikiem w kwestionariuszu wiarygodności/oczekiwań
Ramy czasowe: koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) został użyty do oceny akceptowalności interwencji. Wszyscy uczestnicy wypełnili obie podskale: podskalę wiarygodności i podskalę oczekiwań. Łączny wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność. Zgłoszono podskalę wiarygodności.
koniec badania (1 miesiąc po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wchłanianie profilaktyki HIV po napaści mierzone za pomocą samooceny wchłaniania nPEP
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja kontrolna
1-miesięczna obserwacja kontrolna
Wskaźnik przyjmowania leczenia z powodu używania substancji zgłaszany przez pacjentów w kwestionariuszu samooceny
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja kontrolna
1-miesięczna obserwacja kontrolna
Wskaźnik przyjmowania profilaktyki HIV po napaści mierzony na podstawie samooceny przyjmowania doksycyklinowej profilaktyki poekspozycyjnej (DoxyPEP)
Ramy czasowe: 1-miesięczna wizyta kontrolna
1-miesięczna wizyta kontrolna
Przestrzeganie nieprofesjonalnej profilaktyki poekspozycyjnej (nPEP) zgłaszane w kwestionariuszu samooceny
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
1-miesięczna obserwacja
Przestrzeganie leczenia uzależnienia od substancji odnotowane w kwestionariuszu samoopisowym
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja kontrolna
1-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-25-0423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Wzmocniona interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj