DESCANSO、がん患者のラテン系民族におけるうつ病、不眠症、疲労症状に対する精神的健康介入
2026年9月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/REST（抑うつ気分／Depressed Mood、疲労／Fatigue、睡眠／Sleep）：ラテン系癌患者における抑うつ気分、不眠症、および疲労症状への介入の実現可能性と受容性を評価する試験
この研究の目的は、がんを患い、うつ病、不眠症、疲労を経験しているスペイン語を話すラテン系参加者に精神保健サポートを提供する方法を改善することです。
研究者は、DESCANSO/REST（抑うつ気分、疲労、睡眠）と呼ばれる特別な精神保健介入をテストします。
この介入は遠隔医療を通じて提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
- メール：jutagird@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Victoria Blinder, MD
- 電話番号：646-888-4808
- メール：blinderv@mskcc.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
主任研究者：
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
プロバイダー適格基準：
参加者の適格性は、自己報告スクリーナーによって判断されます。
包含基準 自己報告基準
- メンタルヘルスプロバイダー
- Latino（ラティーノ）がん患者および/または生存者を治療する
- がん患者および/または生存者への心理社会的サービス提供において、少なくとも3年の臨床経験を有する
- 月に15人以上のLatino（ラティーノ）がん患者および/または生存者の臨床ケース負荷を有する
- 「スペイン語で読むことができますか？はい/いいえ」という質問によって判断される、スペイン語を読む能力を有する
患者適格基準：
以下のすべての条件を満たさない限り、患者は本研究の対象とは見なされません。
参加者の適格性は、最初のEMRレビューに続いて自己報告スクリーナーによって判断されます。
包含基準 EMR基準
疾患の文書化
o 病理学的に確認された固形がん（最新または新規診断のいずれか）
疾患の定義[または測定可能な疾患]
o ステージI、II、またはIIIと診断されている
事前治療
- 全身療法（化学療法、放射線療法、および/または免疫療法）を現在受けている、または全身療法完了後1年以内にある 自己報告基準
- 年齢 ≥ 21歳
- 米国本土またはプエルトリコに居住
- Latino/a（ラティーノ/ラティーナ）またはHispanic（ヒスパニック）と自己認識
- スペイン語を優先言語として報告
- 「スペイン語はどの程度話せますか？」という質問によって判断される、「非常に上手く」または「上手く」話せる
- MDアンダーソン症状目録で ≥ 3点の疲労と睡眠障害の存在
除外基準 EMR基準
o 担当医、プロトコル研究者、および/または研究スタッフの判断において、有意なインフォームドコンセントおよび/または研究参加を妨げるのに十分な認知障害（例：せん妄または認知症）の存在
自己報告基準
- 疲労と睡眠障害に関連する過去12ヶ月以内の併存疾患の既往（甲状腺機能低下症または異常な甲状腺機能、睡眠時無呼吸症候群、慢性閉塞性肺疾患、神経筋疾患、アルコールまたは薬物乱用を含む）
- 妊娠中または授乳中（女性のみ）
- コロンビア自殺重症度評価尺度でのいずれかの肯定応答によって判断される自殺リスクの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的介入：DESCANSO
参加者はDESCANSO（抑うつ・憂鬱、疲労、睡眠；英語ではRest）を受け取ります
|
DESCANSO（抑うつ／憂鬱、疲労／疲労感、睡眠／眠り；英語でRest）
|
|
介入なし：対照介入：強化された通常ケア
参加者は強化された通常ケアを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
少なくとも5回のDESCANSOセッションを完了した参加者数
時間枠：最大1年間
|
DESCANSO（抑うつ／憂鬱、疲労、睡眠）の実行可能性は、計画された8回のDESCANSOセッションのうち少なくとも5回を完了することと定義される。
|
最大1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Devika Jutagir, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月23日
一次修了 (推定)
2030年7月31日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月3日
最初の投稿 (実際)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
• メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）を支持し、臨床試験データの責任ある共有に関する倫理的義務を支持します。
研究プロトコルの概要、統計的概要、およびインフォームド・コンセント文書は、連邦助成金の条件、研究を支援する他の合意、およびその他必要な場合に、clinicaltrials.govで公開されます。
非識別化された個々の参加者データのリクエストは、出版後12ヶ月から出版後36ヶ月までの間に行うことができます。
論文で報告された非識別化された個々の参加者データは、データ利用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは以下までお願いします：crdatashare@mskcc.org。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。