DESCANSO，一项针对拉丁裔癌症患者抑郁、失眠和疲劳症状的心理健康干预措施
2026年9月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/休息（抑郁情绪/Depressed Mood、疲劳/Cansancio、睡眠/Sueño）：一项评估针对拉丁裔癌症患者抑郁情绪、失眠和疲劳症状干预措施可行性与可接受性的试验
本研究旨在改进为患有癌症并经历抑郁、失眠和疲劳的西班牙语拉丁裔参与者提供心理健康支持的方式。
研究人员将测试一种名为DESCANSO/REST（抑郁情绪、疲劳和睡眠）的特殊心理健康干预措施。
该干预可通过远程医疗方式实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
- 邮箱：jutagird@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Blinder, MD
- 电话号码：646-888-4808
- 邮箱：blinderv@mskcc.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
首席研究员：
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
接触：
- Devika Jutagir, PhD
- 电话号码：646-888-8361
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
提供者资格标准：
参与者资格将通过自我报告筛查工具确定。
纳入标准 自我报告标准
- 心理健康服务提供者
- 治疗拉丁裔癌症患者和/或幸存者
- 拥有至少3年为癌症患者和/或幸存者提供心理社会服务的临床经验
- 每月临床病例量≥15名拉丁裔癌症患者和/或幸存者
- 能够阅读西班牙语，通过问题确定：“您能否阅读西班牙语？
是/否”
患者资格标准：
除非满足以下所有条件，否则患者不能被认定符合本研究资格。
参与者资格将通过初步电子病历审查及后续自我报告筛查确定。
纳入标准 电子病历标准
疾病记录
○ 病理学确诊的实体瘤癌症（最近或新诊断）
疾病定义[或可测量疾病]
○ 诊断为I、II或III期
既往治疗
- 正在接受全身治疗（化疗、放疗和/或免疫治疗）或完成全身治疗后第一年内 自我报告标准
- 年龄≥21岁
- 居住在美国大陆或波多黎各
- 自我认同为拉丁裔/西班牙裔
- 报告西班牙语为首选语言
- 西班牙语口语能力“非常流利”或“流利”，通过问题确定：“您的西班牙语口语水平如何？”
- 通过MD安德森症状量表评分≥3确定存在疲劳和睡眠障碍
排除标准 电子病历标准
○ 经主治医师、方案研究者和/或研究人员判断，存在足以影响有效知情同意和/或研究参与的认知障碍（如谵妄或痴呆）
自我报告标准
- 过去12个月内存在与疲劳和睡眠不佳相关的合并症史，包括甲状腺功能减退或异常、睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病、神经肌肉疾病、酒精或药物滥用
- 妊娠或哺乳期（仅限女性）
- 通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表任一肯定回答确定存在自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性干预：DESCANSO
参与者将接受DESCANSO（抑郁情绪、疲劳和睡眠；英文为Rest）
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DESCANSO（抑郁/Depressed Mood、疲劳/Fatigue 和 睡眠/Sleep；英文意为 Rest）
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无干预：对照干预：强化常规护理
参与者将接受强化常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成至少5次DESCANSO课程的参与者人数
大体时间：最长1年
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DESCANSO（抑郁/情绪低落、疲劳/疲倦和睡眠/困倦）可行性的定义为完成计划8次DESCANSO会话中至少5次。
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最长1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Devika Jutagir, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月23日
初级完成 (估计的)
2030年7月31日
研究完成 (估计的)
2030年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月3日
首次发布 (实际的)
2025年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
• 纪念斯隆-凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）及临床试验数据负责任共享的伦理义务。
研究方案摘要、统计摘要和知情同意书将在符合联邦奖项条件、其他研究支持协议要求和/或其他规定时，于ClinicalTrials.gov网站上公布。
自发表后12个月起至发表后36个月内可申请去标识化的个体参与者数据。
论文中报告的去标识化个体参与者数据将根据数据使用协议条款共享，且仅可用于经批准的提案。
申请请发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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