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DESCANSO, eine psychologische Gesundheitsintervention bei Depressions-, Schlaflosigkeits- und Erschöpfungssymptomen bei lateinamerikanischen Krebspatienten

23. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

DESCANSO/RUHE (Depresión/Depressive Stimmung, Cansancio/Müdigkeit und Sueño/Schlaf): Eine Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention für depressive Stimmung, Schlaflosigkeit und Müdigkeitssymptome bei lateinamerikanischen Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie ist es, Wege zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsunterstützung für spanischsprachige lateinamerikanische Teilnehmer mit Krebs zu verbessern, die unter Depressionen, Schlaflosigkeit und Müdigkeit leiden. Die Forscher werden eine spezielle psychische Gesundheitsintervention namens DESCANSO/REST (Depresión/Depressive Stimmung, Cansancio/Müdigkeit und Sueño/Schlaf) testen. Die Intervention kann über Telemedizin durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
        • Hauptermittler:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Anbietereignungskriterien:

Die Teilnehmerberechtigung wird durch einen Selbstauskunftsfragebogen ermittelt. Selbstauskunftskriterien für die Einschlusskriterien

  • Psychosozialer Dienstleister
  • Behandelt lateinamerikanische Krebspatienten und/oder Überlebende
  • Verfügt über mindestens 3 Jahre klinische Erfahrung in der Bereitstellung psychosozialer Dienstleistungen für Krebspatienten und/oder Überlebende
  • Hat eine klinische Fallzahl von ≥ 15 lateinamerikanischen Krebspatienten und/oder Überlebenden pro Monat
  • Kann Spanisch lesen, bestimmt durch die Frage: "Können Sie Spanisch lesen? Ja/Nein"

Patienteneignungskriterien:

Ein Patient kann nur dann für diese Studie als geeignet angesehen werden, wenn ALLE der folgenden Bedingungen erfüllt sind. Die Teilnehmerberechtigung wird durch eine anfängliche EMR-Überprüfung gefolgt von einem Selbstauskunftsfragebogen ermittelt.

EMR-Kriterien für die Einschlusskriterien

  • Dokumentation der Erkrankung

    o Pathologisch bestätigter solider Tumor (entweder letzte oder neue Diagnose)

  • Definition der Erkrankung [oder messbare Erkrankung]

    o Diagnostiziert mit Stadien I, II oder III

  • Vorherige Behandlung

    • Derzeit systemische Therapie (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Immuntherapie) oder innerhalb des ersten Jahres nach Abschluss der systemischen Therapie Selbstauskunftskriterien
    • Alter ≥ 21 Jahre
    • Lebt im US-Festland oder Puerto Rico
    • Identifiziert sich als Latino/a oder Hispanic
    • Gibt Spanisch als bevorzugte Sprache an
    • Spricht Spanisch "Sehr gut" oder "Gut", bestimmt durch die Frage: "Wie gut sprechen Sie Spanisch?"
    • Vorhandensein von Müdigkeit und gestörtem Schlaf, bestimmt durch einen Wert von ≥ 3 auf dem MD Anderson Symptom Inventory

EMR-Kriterien für die Ausschlusskriterien

o Nach Einschätzung des behandelnden Arztes, der Studienleiter und/oder des Studienpersonals Vorhandensein von kognitiven Beeinträchtigungen (z.B. Delirium oder Demenz), die ausreichen, um eine aussagekräftige Einwilligung nach Aufklärung und/oder Studienteilnahme zu verhindern

Selbstauskunftskriterien

  • Vorgeschichte von Komorbiditäten innerhalb der letzten 12 Monate, die mit Müdigkeit und schlechtem Schlaf verbunden sind, einschließlich Schilddrüsenunterfunktion oder abnormaler Schilddrüsenfunktion, Schlafapnoe, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, neuromuskulärer Erkrankung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwanger oder stillend, nur Frauen
  • Vorhandensein von Suizidrisiko, bestimmt durch jede bejahende Antwort auf der Columbia-Suizid-Schweregrad-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Intervention: DESCANSO
Teilnehmer erhalten DESCANSO (Depresión/Depressive Stimmung, Cansancio/Müdigkeit und Sueño/Schlaf; Rest auf Englisch)
Verhalten: DESCANSO/Depression/Depressive Stimmung, Müdigkeit/Fatigue und Schlaf/Schlaf; Ruhe auf Englisch
DESCANSO (Depression/Depressive Stimmung, Müdigkeit/Fatigue und Schlaf/Sleep; Ruhe auf Englisch)
Kein Eingriff: Kontrollintervention: Erweiterte Standardversorgung
Teilnehmer erhalten eine erweiterte Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 5 DESCANSO-Sitzungen absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Machbarkeit von DESCANSO (Depresión/Depressive Verstimmung, Cansancio/Erschöpfung und Sueño/Schlaf), definiert als Absolvieren von mindestens 5 der geplanten 8 DESCANSO-Sitzungen.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

• Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der medizinischen Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Das Studienprotokoll, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov verfügbar gemacht, wenn dies als Bedingung für Bundesförderungen, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monaten nach der Veröffentlichung gestellt werden. Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die im Manuskript berichtet werden, werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anträge können gestellt werden an: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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