DESCANSO, программа поддержки психического здоровья для лечения симптомов депрессии, бессонницы и усталости у латиноамериканцев с онкологическими заболеваниями
10 сентября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/ОТДЫХ (Депрессия/Подавленное настроение, Усталость/Утомление, и Сон/Сон): Исследование, оценивающее выполнимость и приемлемость вмешательства при симптомах депрессии, бессонницы и усталости у латиноамериканских онкологических пациентов
Цель данного исследования — улучшить методы оказания психологической поддержки испаноязычным участникам латиноамериканского происхождения, страдающим от рака и испытывающим депрессию, бессонницу и усталость.
Исследователи протестируют специальное психологическое вмешательство под названием DESCANSO/REST (Депрессия/Подавленное настроение, Усталость/Истощение и Сон/Сонливость).
Вмешательство может проводиться с помощью телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
- Электронная почта: jutagird@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Blinder, MD
- Номер телефона: 646-888-4808
- Электронная почта: blinderv@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
Главный следователь:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Контакт:
- Devika Jutagir, PhD
- Номер телефона: 646-888-8361
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии отбора поставщиков медицинских услуг:
Соответствие участников критериям будет определяться с помощью самоотчетного скрининга. Критерии включения Самоотчетные критерии
- Поставщик услуг в области психического здоровья
- Лечит латиноамериканских онкологических пациентов и/или выживших
- Имеет не менее 3 лет клинического опыта оказания психосоциальных услуг онкологическим пациентам и/или выжившим
- Имеет клиническую нагрузку ≥ 15 латиноамериканских онкологических пациентов и/или выживших в месяц
- Способен читать на испанском языке, что определяется вопросом: «Умеете ли вы читать на испанском языке? Да/Нет»
Критерии отбора пациентов:
Пациент не может быть признан подходящим для данного исследования, если не выполнены ВСЕ следующие условия. Соответствие участников критериям будет определяться первоначальным обзором ЭМК с последующим самоотчетным скринингом.
Критерии включения Критерии ЭМК
Документация заболевания
o Патологически подтвержденный солидный рак (либо последний диагноз, либо новый диагноз)
Определение заболевания [или измеримого заболевания]
o Диагностированы стадии I, II или III
Предыдущее лечение
- В настоящее время проходит системную терапию (химиотерапию, лучевую терапию и/или иммунотерапию) или в течение первого года после завершения системной терапии Самоотчетные критерии
- Возраст ≥ 21 года
- Проживает на материковой части США или в Пуэрто-Рико
- Идентифицирует себя как латиноамериканец/латиноамериканка или испаноязычный
- Указывает испанский в качестве предпочитаемого языка
- Говорит по-испански «Очень хорошо» или «Хорошо», что определяется вопросом: «Насколько хорошо вы говорите по-испански?»
- Наличие усталости и нарушений сна, определяемое оценкой ≥ 3 по Опроснику симптомов MD Anderson
Критерии исключения Критерии ЭМК
o По мнению лечащего врача, исследователей протокола и/или персонала исследования, наличие когнитивных нарушений (например, делирия или деменции), достаточных для исключения осмысленного информированного согласия и/или участия в исследовании
Самоотчетные критерии
- Наличие сопутствующих заболеваний в течение последних 12 месяцев, связанных с усталостью и плохим сном, включая гипотиреоз или нарушение функции щитовидной железы, апноэ во сне, хроническую обструктивную болезнь легких, нервно-мышечные заболевания, злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Беременность или лактация, только для женщин
- Наличие суицидального риска, определяемое любым утвердительным ответом по Шкале оценки суицидальной тяжести Колумбии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство: DESCANSO
Участники получат DESCANSO (Депрессия/Подавленное настроение, Усталость/Утомление, и Сон/Сонливость; Отдых на английском языке)
|
ДЕСКАНСО (Депрессия/Подавленное настроение, Усталость/Утомление, и Сон/Сонливость; Отдых на английском)
|
|
Без вмешательства: Контрольное вмешательство: Усиленная стандартная помощь
Участники получат расширенную стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые завершили как минимум 5 сессий DESCANSO
Временное ограничение: До 1 года
|
Осуществимость DESCANSO (Депрессия/Подавленное настроение, Усталость/Утомление, и Сон/Сонливость), определяемая как прохождение как минимум 5 из запланированных 8 сессий DESCANSO.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
• Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте clinicaltrials.gov
когда это требуется в качестве условия федеральных грантов, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других предусмотренных случаях.
Запросы на обезличенные индивидуальные данные участников могут быть поданы через 12 месяцев после публикации и в течение до 36 месяцев после публикации.
Обезличенные индивидуальные данные участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для одобренных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .