DESCANSO, en mental helseintervensjon for depresjon, søvnløshet og utmattelsessymptomer hos latino-personer med kreft
10. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/HVIL (Depresjon/Deprimert Stemning, Tretthet/Fatigue, og Søvn/Søvn): En studie som vurderer gjennomførbarhet og akseptabilitet av en intervensjon for symptomer på deprimert stemning, søvnløshet og tretthet hos latino-kreftpasienter
Formålet med denne studien er å forbedre måtene å gi psykisk helsehjelp til spansktalende latino-deltakere som har kreft og opplever depresjon, søvnløshet og tretthet.
Forskerne vil teste en spesiell psykisk helseintervensjon kalt DESCANSO/HVIL (Depresión/Depresjon, Cansancio/Trethet, og Sueño/Søvn).
Intervensjonen kan leveres gjennom fjernhelsetjenester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
- E-post: jutagird@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victoria Blinder, MD
- Telefonnummer: 646-888-4808
- E-post: blinderv@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Hovedetterforsker:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Behandlers kvalifikasjonskriterier:
Deltakernes egnethet vil bli vurdert gjennom en selvrapporteringsskjerming. Inklusjonskriterier Selvrapporteringskriterier
- Mental helse-velferdsarbeider
- Behandler latinske kreftpasienter og/eller overlevere
- Har minst 3 års klinisk erfaring med å gi psykososiale tjenester til kreftpasienter og/eller overlevere
- Har et klinisk pasientantall på ≥ 15 latinske kreftpasienter og/eller overlevere per måned
- Kan lese spansk, avgjort av spørsmålet: "Kan du lese på spansk? Ja/Nei"
Pasientkvalifikasjonskriterier:
En pasient kan ikke anses som egnet for denne studien med mindre ALLE følgende betingelser er oppfylt. Deltakernes egnethet vil bli vurdert gjennom en innledende EMR-gjennomgang etterfulgt av en selvrapporteringsskjerming.
Inklusjonskriterier EMR-kriterier
Dokumentasjon av sykdom
o Patologisk bekreftet solid svulstkreft (enten siste eller ny diagnose)
Definisjon av sykdom [eller målbart sykdom]
o Diagnostisert med stadium I, II eller III
Tidligere behandling
- Gjennomgår systemisk behandling (kjemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi) eller innen det første året etter fullført systemisk behandling Selvrapporteringskriterier
- Alder ≥ 21 år
- Bor i fastlands-USA eller Puerto Rico
- Identifiserer seg som latinamerikansk/a eller hispanisk
- Oppgir spansk som foretrukket språk
- Snakker spansk "Veldig godt" eller "Godt" avgjort av spørsmålet: "Hvor godt snakker du spansk?"
- Tilstedeværelse av tretthet og forstyrret søvn avgjort av en score ≥ 3 på MD Anderson Symptom Inventory
Eksklusjonskriterier EMR-kriterier
o I behandlende leges, protokollforskernes og/eller studipersonales skjønn, tilstedeværelse av kognitiv svikt (f.eks. delirium eller demens) som er tilstrekkelig til å hindre meningsfull samtykke og/eller studiedeltakelse
Selvrapporteringskriterier
- Historie med komorbiditeter innen de siste 12 månedene assosiert med tretthet og dårlig søvn, inkludert hypotyreose eller unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, søvnapné, kronisk obstruktiv lungesykdom, nevromuskulær sykdom, alkohol- eller narkotikamisbruk
- Gravid eller ammende, kun kvinner
- Tilstedeværelse av suicidal risiko avgjort av ethvert bekreftende svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjon: DESCANSO
Deltakere vil motta DESCANSO (Depresjon/Deprimert stemning, Tretthet/Uthmattelse, og Søvn; Hvile på engelsk)
|
DESCANSO (Depresjon/Deprimert Stemning, Tretthet/Fatigue, og Søvn/Søvn; Hvile på norsk)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollintervensjon: Forbedret vanlig behandling
Deltakerne vil få forbedret vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører minst 5 DESCANSO-økt
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Muligheten for DESCANSO (Depresjon/Deprimert stemning, Tretthet/Uthmattelse, og Søvn) definert som fullføring av minst 5 av de planlagte 8 DESCANSO-økt(er).
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komitéen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammanfatningen, en statistisk sammanfatning og samtykkeerklæringsskjemaet vil bli tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale tilskudd, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers kreves.
Forespørsler om avidentifisert individuelle deltakerdata kan gjøres fra 12 måneder etter publisering og inntil 36 måneder etter publisering.
Avidentifisert individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en dataavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .