DESCANSO, uma Intervenção de Saúde Mental para Sintomas de Depressão, Insónia e Fadiga em Pessoas Latino-Americanas com Cancro
10 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/REST (Depressão/Humor Deprimido, Cansaço/Fadiga, e Sono/Sono): Um Estudo Avaliando a Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção para Sintomas de Humor Deprimido, Insónia e Fadiga em Doentes Oncológicos Latinos
O objetivo deste estudo é melhorar as formas de fornecer apoio em saúde mental a participantes latinos de língua espanhola que têm cancro e sofrem de depressão, insónia e fadiga.
Os investigadores vão testar uma intervenção especial em saúde mental denominada DESCANSO/REPOUSO (Depressão/Humor Deprimido, Cansaço/Fadiga e Sono/Dormir).
A intervenção pode ser realizada através de telessaúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
- E-mail: jutagird@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Victoria Blinder, MD
- Número de telefone: 646-888-4808
- E-mail: blinderv@mskcc.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
-
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
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Investigador principal:
- Devika Jutagir, PhD
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Contato:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de telefone: 646-888-8361
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Elegibilidade do Prestador:
A elegibilidade do participante será determinada por um questionário de auto-relato. Critérios de Inclusão - Critérios de Auto-Relato
- Prestador de serviços de saúde mental
- Trata pacientes e/ou sobreviventes de cancro latinos
- Tem pelo menos 3 anos de experiência clínica a prestar serviços psicossociais a pacientes e/ou sobreviventes de cancro
- Tem uma carga de casos clínica de ≥ 15 pacientes e/ou sobreviventes de cancro latinos por mês
- Capaz de ler espanhol determinado pela pergunta: "Consegue ler em espanhol? Sim/Não"
Critérios de Elegibilidade do Paciente:
Um paciente não pode ser considerado elegível para este estudo a não ser que TODAS as seguintes condições sejam cumpridas. A elegibilidade do participante será determinada por uma revisão inicial do Registo Eletrónico de Saúde seguida de um questionário de auto-relato.
Critérios de Inclusão - Critérios do RCE
Documentação da Doença
o Cancro de tumor sólido confirmado patologicamente (seja o diagnóstico mais recente ou novo)
Definição da Doença [ou Doença Mensurável]
o Diagnosticado com estadios I, II ou III
Tratamento Prévio
- Atualmente a fazer terapia sistémica (quimioterapia, radioterapia e/ou imunoterapia) ou dentro do primeiro ano após conclusão da terapia sistémica Critérios de Auto-Relato
- Idade ≥ 21 anos
- Reside no território continental dos EUA ou Porto Rico
- Identifica-se como latino/a ou hispânico
- Indica o espanhol como língua preferida
- Fala espanhol "Muito bem" ou "Bem" conforme determinado pela pergunta: "Quão bem fala espanhol?"
- Presença de fadiga e sono perturbado determinado por uma pontuação ≥ 3 no Inventário de Sintomas do MD Anderson
Critérios de Exclusão - Critérios do RCE
o A critério do médico assistente, investigadores do protocolo e/ou equipa do estudo, presença de défice cognitivo (ex.: delirium ou demência) suficiente para impedir consentimento informado significativo e/ou participação no estudo
Critérios de Auto-Relato
- Histórico de comorbilidades nos últimos 12 meses associadas a fadiga e sono deficiente, incluindo hipotiroidismo ou função tiroideia anormal, apneia do sono, doença pulmonar obstrutiva crónica, doença neuromuscular, abuso de álcool ou drogas
- Grávida ou a amamentar, apenas mulheres
- Presença de risco suicida determinado por qualquer resposta afirmativa na Escala de Avaliação de Suicídio de Columbia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Experimental: DESCANSO
Os participantes receberão DESCANSO (Depressão/Humor Deprimido, Cansaço/Fadiga e Sono; Descanso em inglês)
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DESCANSO (Depressão/Humor Deprimido, Cansaço/Fadiga e Sono/Sono; Descanso em Inglês)
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Sem intervenção: Intervenção de Controlo: Cuidados Habituais Reforçados
Os participantes receberão Cuidados Habituais Reforçados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completam pelo menos 5 sessões DESCANSO
Prazo: Até 1 ano
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Viabilidade do DESCANSO (Depressão/Humor Deprimido, Cansaço/Fadiga e Sono) definida como a conclusão de pelo menos 5 das 8 sessões planeadas do DESCANSO.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
• O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado estarão disponíveis em clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de financiamentos federais, outros acordos que apoiam a investigação e/ou conforme otherwise exigido.
Os pedidos de dados individuais de participantes anonimizados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e até 36 meses após a publicação.
Os dados individuais de participantes anonimizados reportados no manuscrito serão partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados e só poderão ser utilizados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser feitos para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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