Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DESCANSO, intervence v oblasti duševního zdraví pro příznaky deprese, nespavosti a únavy u Latino lidí s rakovinou

23. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

DESCANSO/ODPOČINEK (Deprese/Depresivní Nálada, Únava/Fatigue a Spánek/Sleep): Studie Hodnotící Uskutečnitelnost a Přijatelnost Intervence pro Příznaky Depresivní Nálady, Nespavosti a Únavy u Latino Onkologických Pacientů

Cílem této studie je zlepšit způsoby poskytování duševní podpory španělsky mluvícím latinskoamerickým účastníkům s rakovinou, kteří trpí depresí, nespavostí a únavou. Výzkumníci otestují speciální duševní intervenci nazvanou DESCANSO/REST (Depresión/Depresivní Nálada, Cansancio/Únava a Sueño/Spánek). Intervence může být poskytována prostřednictvím telemedicíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rosario Costas Muniz, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-8062
  • E-mail: costasmr@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Victoria Blinder, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-4808
  • E-mail: blinderv@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti poskytovatele:

Způsobilost účastníka bude stanovena pomocí samoobslužného dotazníku. Kritéria pro zařazení - Samoobslužná kritéria

  • Poskytovatel duševního zdraví
  • Léčí latinskoamerické pacienty s rakovinou a/nebo přeživší
  • Má alespoň 3 roky klinické praxe v poskytování psychosociálních služeb pacientům s rakovinou a/nebo přeživším
  • Má klinickou zátěž ≥ 15 latinskoamerických pacientů s rakovinou a/nebo přeživších měsíčně
  • Schopnost číst španělsky stanovená otázkou: "Umíte číst španělsky? Ano/Ne"

Kritéria způsobilosti pacienta:

Pacient nemůže být považován za způsobilého pro tuto studii, pokud nejsou splněny VŠECHNY následující podmínky. Způsobilost účastníka bude stanovena počáteční kontrolou EMR následovanou samoobslužným dotazníkem.

Kritéria pro zařazení - Kritéria EMR

  • Dokumentace onemocnění

    o Patologicky potvrzený solidní nádor (nejnovější nebo nová diagnóza)

  • Definice onemocnění [nebo měřitelné onemocnění]

    o Diagnostikováno ve stadiu I, II nebo III

  • Předchozí léčba

    • V současnosti podstupuje systémovou terapii (chemoterapii, radioterapii a/nebo imunoterapii) nebo v prvním roce po dokončení systémové terapie Samoobslužná kritéria
    • Věk ≥ 21 let
    • Bydlí v kontinentální části USA nebo Portoriku
    • Identifikuje se jako Latino/a nebo Hispánec
    • Uvádí španělštinu jako preferovaný jazyk
    • Mluví španělsky "velmi dobře" nebo "dobře" stanoveno otázkou: "Jak dobře mluvíte španělsky?"
    • Přítomnost únavy a poruch spánku stanovená skórem ≥ 3 na MD Anderson Symptom Inventory

Vylučovací kritéria - Kritéria EMR

o Podle úsudku ošetřujícího lékaře, vyšetřovatelů protokolu a/nebo studijního personálu, přítomnost kognitivního postižení (např. delirium nebo demence) dostatečného k vyloučení smysluplného informovaného souhlasu a/nebo účasti ve studii

Samoobslužná kritéria

  • Historie komorbidit v posledních 12 měsících spojených s únavou a špatným spánkem, včetně hypotyreózy nebo abnormální funkce štítné žlázy, spánkové apnoe, chronické obstrukční plicní nemoci, neuromuskulárního onemocnění, zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotné nebo kojící, pouze ženy
  • Přítomnost sebevražedného rizika stanovená jakoukoli kladnou odpovědí na Columbia-Suicide Severity Rating Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervence: DESCANSO
Účastníci obdrží DESCANSO (Deprese/Depresivní nálada, Únava, a Spánek; Odpočinek v angličtině)
Behaviorální: DESCANSO/Deprese/Depresivní Nálada, Únava/Únava, a Spánek/Spánek; Odpočinek v angličtině
DESCANSO (Deprese/Depresivní Nálada, Únava/Únava a Spánek/Spanek; Odpočinek v angličtině)
Žádný zásah: Kontrolní intervence: Vylepšená obvyklá péče
Účastníci obdrží rozšířenou obvyklou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí alespoň 5 sezení DESCANSO
Časové okno: Až 1 rok
Uskutečnitelnost metody DESCANSO (Deprese/Depresivní nálada, Únava a Spánek) definovaná jako absolvování minimálně 5 z plánovaných 8 sezení DESCANSO.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou zveřejněny na clinicaltrials.gov, je-li to vyžadováno jako podmínka federálních grantů, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle dalších požadavků. Žádosti o anonymizovaná data jednotlivých účastníků lze podávat od 12 měsíců po publikaci a až do 36 měsíců po publikaci. Anonymizovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena za podmínek Dohody o použití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit