DESCANSO, en psykisk hälsa-intervention för depression, sömnlöshet och trötthetssymtom hos latinamerikanska personer med cancer
10 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/VILLA (Depression/Deprimerat Humör, Trötthet/Trötthet och Sömn/Sömn): En studie som utvärderar genomförbarhet och acceptans av en intervention för deprimerat humör, sömnlöshet och trötthetssymptom hos latinocancerpatienter
Syftet med denna studie är att förbättra sätt att ge psykiskt stöd till spansktalande latindeltagare som har cancer och upplever depression, sömnlöshet och trötthet.
Forskarna kommer att testa ett särskilt psykiskt hälsoprogram som kallas DESCANSO/REST (Depresión/Deprimerat humör, Cansancio/Trötthet och Sueño/Sömn).
Interventionen kan levereras via telehälsa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
- E-post: jutagird@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Victoria Blinder, MD
- Telefonnummer: 646-888-4808
- E-post: blinderv@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Huvudutredare:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Behandlares berättigandekriterier:
Deltagarens behörighet kommer att fastställas genom en självrapporteringsscreener.
Inklusionskriterier Självrapporteringskriterier
- Mentalvårdsspecialist
- Behandlar latincancerpatienter och/eller överlevare
- Har minst 3 års klinisk erfarenhet av att tillhandahålla psykosociala tjänster till cancerpatienter och/eller överlevare
- Har en klinisk patientbelastning på ≥ 15 latincancerpatienter och/eller överlevare per månad
- Kan läsa spanska, bestämt genom frågan: "Kan du läsa på spanska?
Ja/Nej"
Patientens berättigandekriterier:
En patient kan inte anses vara berättigad till denna studie om INTE ALLA följande villkor är uppfyllda.
Deltagarens behörighet kommer att fastställas genom en initial EMR-granskning följt av en självrapporteringsscreener.
Inklusionskriterier EMR-kriterier
Dokumentation av sjukdom
o Patologiskt bekräftad solitt tumörcancer (antingen senaste eller ny diagnos)
Definition av sjukdom [eller mätbar sjukdom]
o Diagnosticerad med stadie I, II eller III
Tidigare behandling
- Genomgår för närvarande systemisk terapi (kemoterapi, strålbehandling och/eller immunterapi) eller inom det första året efter avslutad systemisk terapi Självrapporteringskriterier
- Ålder ≥ 21 år
- Bor på USA:s fastland eller Puerto Rico
- Identifierar sig som latinamerikan/invånare eller hispanisk
- Anger spanska som sitt föredragna språk
- Pratar spanska "Mycket bra" eller "Bra" enligt frågan: "Hur bra talar du spanska?"
- Närvaro av trötthet och sömnstörningar bestämd av ett poäng ≥ 3 på MD Anderson Symptom Inventory
Exklusionskriterier EMR-kriterier
o Enligt den behandlande läkarens, protokollutredarnas och/eller studiegruppens bedömning, närvaro av kognitiv nedsättning (t.ex. delirium eller demens) som är tillräcklig för att utesluta meningsfullt informerat samtycke och/eller studiedeltagande
Självrapporteringskriterier
- Historia av komorbiditeter under de senaste 12 månaderna förknippade med trötthet och dålig sömn, inklusive hypotyreos eller onormal sköldkörtelfunktion, sömnapné, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, neuromuskulär sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk
- Gravid eller ammande, endast kvinnor
- Närvaro av suicidrisk bestämd av något jakande svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell intervention: DESCANSO
Deltagarna kommer att få DESCANSO (Depression/Deprimerat humör, Trötthet/Trötthet och Sömn/Sömn; Vila på svenska)
|
DESCANSO (Depression/Deprimerat Humör, Trötthet/Trötthet och Sömn/Sömn; Vila på svenska)
|
|
Inget ingripande: Kontrollintervention: Förbättrad vanlig vård
Deltagarna kommer att få förbättrad vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som genomför minst 5 DESCANSO-sessioner
Tidsram: Upp till 1 år
|
Genomförbarhet av DESCANSO (Depression/Deprimerat humör, Trötthet/Utmattning och Sömn/Sömn) definierad som fullföljande av minst 5 av de planerade 8 DESCANSO-sessionerna.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammandrag, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala bidrag, andra avtal som stöder forskningen och/eller som annars krävs.
Förfrågningar om avidentifierade individuella deltagardata kan göras från och med 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagardata som rapporteras i manuskriptet kommer att delas under villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .