DESCANSO, una Intervención de Salud Mental para los Síntomas de Depresión, Insomnio y Fatiga en Personas Latinas con Cáncer
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/REST (Depresión/Estado de Ánimo Deprimido, Cansancio/Fatiga y Sueño/Dormir): Un Ensayo que Evalúa la Viabilidad y Aceptabilidad de una Intervención para los Síntomas de Estado de Ánimo Deprimido, Insomnio y Fatiga en Pacientes Latinos con Cáncer
El propósito de este estudio es mejorar las formas de brindar apoyo de salud mental a participantes latinos de habla hispana que tienen cáncer y experimentan depresión, insomnio y fatiga.
Los investigadores probarán una intervención especial de salud mental llamada DESCANSO/REST (Depresión/Estado de Ánimo Deprimido, Cansancio/Fatiga y Sueño/Sueño).
La intervención se puede administrar a través de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
- Correo electrónico: jutagird@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victoria Blinder, MD
- Número de teléfono: 646-888-4808
- Correo electrónico: blinderv@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
Investigador principal:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contacto:
- Devika Jutagir, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8361
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Elegibilidad del Proveedor:
La elegibilidad del participante será determinada por un cuestionario de autoevaluación. Criterios de Inclusión - Criterios de Autoevaluación
- Proveedor de salud mental
- Trata a pacientes y/o supervivientes de cáncer latinos
- Tiene al menos 3 años de experiencia clínica proporcionando servicios psicosociales a pacientes y/o supervivientes de cáncer
- Tiene una carga de casos clínica de ≥ 15 pacientes y/o supervivientes de cáncer latinos por mes
- Capaz de leer español determinado por la pregunta: "¿Puede leer en español? Sí/No"
Criterios de Elegibilidad del Paciente:
Un paciente no puede ser considerado elegible para este estudio a menos que se cumplan TODAS las siguientes condiciones. La elegibilidad del participante será determinada por una revisión inicial del HCE seguida de un cuestionario de autoevaluación.
Criterios de Inclusión - Criterios del HCE
Documentación de la Enfermedad
o Cáncer de tumor sólido confirmado patológicamente (ya sea el diagnóstico más reciente o nuevo)
Definición de la Enfermedad [o Enfermedad Medible]
o Diagnosticado con estadios I, II o III
Tratamiento Previo
- Actualmente sometiéndose a terapia sistémica (quimioterapia, radioterapia y/o inmunoterapia) o dentro del primer año tras la finalización de la terapia sistémica Criterios de Autoevaluación
- Edad ≥ 21 años
- Vive en Estados Unidos continental o Puerto Rico
- Se identifica como latino/a o hispano
- Reporta el español como su idioma preferido
- Habla español "Muy bien" o "Bien" determinado por la pregunta: "¿Qué tan bien habla español?"
- Presencia de fatiga y sueño alterado determinado por una puntuación de ≥ 3 en el Inventario de Síntomas MD Anderson
Criterios de Exclusión - Criterios del HCE
o En el criterio del médico tratante, investigadores del protocolo y/o personal del estudio, presencia de deterioro cognitivo (por ejemplo, delirium o demencia) suficiente para impedir un consentimiento informado significativo y/o la participación en el estudio
Criterios de Autoevaluación
- Antecedentes de comorbilidades en los últimos 12 meses asociadas con fatiga y sueño deficiente, incluyendo hipotiroidismo o función tiroidea anormal, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad neuromuscular, abuso de alcohol o drogas
- Embarazada o lactando, solo mujeres
- Presencia de riesgo suicida determinado por cualquier respuesta afirmativa en la Escala Columbia de Evaluación de la Severidad del Suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Experimental: DESCANSO
Los participantes recibirán DESCANSO (Depresión/Estado de Ánimo Deprimido, Cansancio/Fatiga y Sueño/Sueño; Descanso en inglés)
|
DESCANSO (Depresión/Estado de ánimo deprimido, Cansancio/Fatiga, y Sueño/Sueño; Descanso en inglés)
|
|
Sin intervención: Intervención de Control: Cuidado Habitual Mejorado
Los participantes recibirán Atención Habitual Mejorada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completan al menos 5 sesiones de DESCANSO
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Viabilidad de DESCANSO (Depresión/Estado de ánimo deprimido, Cansancio/Fatiga, y Sueño/Sueño) definida como completar al menos 5 de las 8 sesiones de DESCANSO planificadas.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
• El Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering respalda el comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
cuando se requiera como condición de las subvenciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos desidentificados de participantes individuales se pueden realizar a partir de los 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos desidentificados de participantes individuales informados en el manuscrito se compartirán bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos y solo podrán utilizarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden enviarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .