Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DESCANSO, en mental sundhedsintervention mod depressions-, søvnløsheds- og træthedssymptomer hos latino kræftpatienter

23. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

DESCANSO/HVIL (Depression/Deprimeret Stemning, Træthed/Træthed, og Søvn/Søvn): Et Forsøg der Vurderer Gennemførlighed og Accept af en Intervention for Deprimeret Stemning, Søvnløshed og Træthedssymptomer hos Latino Kræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre måder at give mental sundhedsstøtte til spansk-talende latino-deltagere, som har kræft og oplever depression, søvnløshed og træthed. Forskerne vil teste en særlig mental sundhedsintervention kaldet DESCANSO/REST (Depresión/Deprimeret Humør, Cansancio/Træthed og Sueño/Søvn). Interventionen kan leveres via telehealth.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
        • Ledende efterforsker:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Udbyders berettigelseskriterier:

Deltagerens berettigelse vil blive fastlagt ved en selvrapporteringsscreeningsundersøgelse. Inklusionskriterier Selvrapporteringskriterier

  • Mental sundhedsuddeler
  • Behandler latino kræftpatienter og/eller overlevere
  • Har mindst 3 års klinisk erfaring med at yde psykosociale tjenester til kræftpatienter og/eller overlevere
  • Har en klinisk patientstamme på ≥ 15 latino kræftpatienter og/eller overlevere pr. måned
  • I stand til at læse spansk fastlagt ved spørgsmålet: "Kan du læse på spansk? Ja/Nej"

Patientberettigelseskriterier:

En patient kan ikke betragtes som berettiget til denne undersøgelse, medmindre ALLE følgende betingelser er opfyldt. Deltagerens berettigelse vil blive fastlagt ved en indledende EMR-gennemgang efterfulgt af en selvrapporteringsscreeningsundersøgelse.

Inklusionskriterier EMR-kriterier

  • Dokumentation af sygdom

    o Patologisk bekræftet solid tumor kræft (enten seneste eller ny diagnose)

  • Definition af sygdom [eller målelig sygdom]

    o Diagnosticeret med stadier I, II eller III

  • Tidligere behandling

    • Igangværende systemisk terapi (kemoterapi, stråleterapi og/eller immunterapi) eller inden for det første år efter afslutning af systemisk terapi Selvrapporteringskriterier
    • Alder ≥ 21 år
    • Bor på det amerikanske fastland eller Puerto Rico
    • Identificerer sig som latino/a eller hispanic
    • Angiver spansk som deres foretrukne sprog
    • Taler spansk "Meget godt" eller "Godt" fastlagt ved spørgsmålet: "Hvor godt taler du spansk?"
    • Tilstedeværelse af træthed og forstyrret søvn fastlagt ved en score på ≥ 3 på MD Anderson Symptom Inventory

Eksklusionskriterier EMR-kriterier

o Efter den behandlende læges, protokollens forskeres og/eller undersøgelsens personales skøn, tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (f.eks. delirium eller demens) tilstrækkelig til at forhindre meningsfuld informeret samtykke og/eller deltagelse i undersøgelsen

Selvrapporteringskriterier

  • Historik med komorbiditeter inden for de sidste 12 måneder forbundet med træthed og dårlig søvn, herunder hypothyreose eller unormal skjoldbruskkirtelfunktion, søvnapnø, kronisk obstruktiv lungesygdom, neuromuskulær sygdom, alkohol- eller stofmisbrug
  • Gravid eller ammende, kun kvinder
  • Tilstedeværelse af selvmordsrisiko fastlagt ved ethvert bekræftende svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Intervention: DESCANSO
Deltagerne vil modtage DESCANSO (Depresión/Deprimeret Humør, Cansancio/Træthed, og Sueño/Søvn; Hvile på dansk)
Adfærdsmæssigt: DESCANSO/Depression/Deprimeret Humør, TRÆT/Fatigue/Træthed, and SØVN/Sleep/Søvn; Rest på engelsk
DESCANSO (Depression/Deprimeret Stemning, Træthed/Træthed, og Søvn/Søvn; Hvile på dansk)
Ingen indgriben: Kontrolintervention: Forbedret sædvanlig behandling
Deltagerne vil modtage forbedret sædvanlig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører mindst 5 DESCANSO-sessioner
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden af DESCANSO (Depression/Deprimeret Humør, Træthed og Søvn), defineret som gennemførelse af mindst 5 ud af de planlagte 8 DESCANSO sessioner.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfattelsen, en statistisk oversigt og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen, og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter publicering og op til 36 måneder efter publicering. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag. Anmodninger kan fremsendes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner