DESCANSO, en mental sundhedsintervention mod depressions-, søvnløsheds- og træthedssymptomer hos latino kræftpatienter
10. september 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/HVIL (Depression/Deprimeret Stemning, Træthed/Træthed, og Søvn/Søvn): Et Forsøg der Vurderer Gennemførlighed og Accept af en Intervention for Deprimeret Stemning, Søvnløshed og Træthedssymptomer hos Latino Kræftpatienter
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre måder at give mental sundhedsstøtte til spansk-talende latino-deltagere, som har kræft og oplever depression, søvnløshed og træthed.
Forskerne vil teste en særlig mental sundhedsintervention kaldet DESCANSO/REST (Depresión/Deprimeret Humør, Cansancio/Træthed og Sueño/Søvn).
Interventionen kan leveres via telehealth.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
- E-mail: jutagird@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Blinder, MD
- Telefonnummer: 646-888-4808
- E-mail: blinderv@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
Ledende efterforsker:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8361
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Udbyders berettigelseskriterier:
Deltagerens berettigelse vil blive fastlagt ved en selvrapporteringsscreeningsundersøgelse. Inklusionskriterier Selvrapporteringskriterier
- Mental sundhedsuddeler
- Behandler latino kræftpatienter og/eller overlevere
- Har mindst 3 års klinisk erfaring med at yde psykosociale tjenester til kræftpatienter og/eller overlevere
- Har en klinisk patientstamme på ≥ 15 latino kræftpatienter og/eller overlevere pr. måned
- I stand til at læse spansk fastlagt ved spørgsmålet: "Kan du læse på spansk? Ja/Nej"
Patientberettigelseskriterier:
En patient kan ikke betragtes som berettiget til denne undersøgelse, medmindre ALLE følgende betingelser er opfyldt. Deltagerens berettigelse vil blive fastlagt ved en indledende EMR-gennemgang efterfulgt af en selvrapporteringsscreeningsundersøgelse.
Inklusionskriterier EMR-kriterier
Dokumentation af sygdom
o Patologisk bekræftet solid tumor kræft (enten seneste eller ny diagnose)
Definition af sygdom [eller målelig sygdom]
o Diagnosticeret med stadier I, II eller III
Tidligere behandling
- Igangværende systemisk terapi (kemoterapi, stråleterapi og/eller immunterapi) eller inden for det første år efter afslutning af systemisk terapi Selvrapporteringskriterier
- Alder ≥ 21 år
- Bor på det amerikanske fastland eller Puerto Rico
- Identificerer sig som latino/a eller hispanic
- Angiver spansk som deres foretrukne sprog
- Taler spansk "Meget godt" eller "Godt" fastlagt ved spørgsmålet: "Hvor godt taler du spansk?"
- Tilstedeværelse af træthed og forstyrret søvn fastlagt ved en score på ≥ 3 på MD Anderson Symptom Inventory
Eksklusionskriterier EMR-kriterier
o Efter den behandlende læges, protokollens forskeres og/eller undersøgelsens personales skøn, tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (f.eks. delirium eller demens) tilstrækkelig til at forhindre meningsfuld informeret samtykke og/eller deltagelse i undersøgelsen
Selvrapporteringskriterier
- Historik med komorbiditeter inden for de sidste 12 måneder forbundet med træthed og dårlig søvn, herunder hypothyreose eller unormal skjoldbruskkirtelfunktion, søvnapnø, kronisk obstruktiv lungesygdom, neuromuskulær sygdom, alkohol- eller stofmisbrug
- Gravid eller ammende, kun kvinder
- Tilstedeværelse af selvmordsrisiko fastlagt ved ethvert bekræftende svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Intervention: DESCANSO
Deltagerne vil modtage DESCANSO (Depresión/Deprimeret Humør, Cansancio/Træthed, og Sueño/Søvn; Hvile på dansk)
|
DESCANSO (Depression/Deprimeret Stemning, Træthed/Træthed, og Søvn/Søvn; Hvile på dansk)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolintervention: Forbedret sædvanlig behandling
Deltagerne vil modtage forbedret sædvanlig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører mindst 5 DESCANSO-sessioner
Tidsramme: Op til 1 år
|
Gennemførligheden af DESCANSO (Depression/Deprimeret Humør, Træthed og Søvn), defineret som gennemførelse af mindst 5 ud af de planlagte 8 DESCANSO sessioner.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolsammenfattelsen, en statistisk oversigt og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen, og/eller som ellers påkrævet.
Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter publicering og op til 36 måneder efter publicering.
Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag.
Anmodninger kan fremsendes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .