DESCANSO, mielenterveysinterventio depressio-, unettomuus- ja väsymysoireille latinalaisamerikkalaisilla syöpäpotilailla
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/REST (Masennus/Masentunut Mieliala, Väsymys/Väsymys, ja Uni/Nukkuminen): Kokeilu, Jossa Arvioidaan Intervention Toteutettavuutta ja Hyväksyttävyyttä Latino Syöpäpotilaiden Masentuneen Mielialan, Unettomuuden ja Väsymyksen Oireiden Hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa tapoja tarjota mielenterveystukea espanjankielisille latino-osallistujille, joilla on syöpä ja jotka kokevat masennusta, unettomuutta ja väsymystä.
Tutkijat testaavat erityistä mielenterveysinterventiota nimeltä DESCANSO/LEPO (Depresión/Masentunut mieliala, Cansancio/Väsymys ja Sueño/Uni).
Interventio voidaan toteuttaa etäterveydenhuollon kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
- Sähköposti: jutagird@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Blinder, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4808
- Sähköposti: blinderv@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
Päätutkija:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Palveluntarjoajan kelpoisuuskriteerit:
Osallistujan kelpoisuus määritetään itseraportoinnilla.
Sisällytyskriteerit Itse raportoinnin kriteerit
- Mielenterveyspalvelujen tarjoaja
- Hoitaa latinalaisamerikkalaisia syöpäpotilaita ja/tai selviytyjiä
- Vähintään 3 vuoden kokemus psykososiaalisten palvelujen tarjoamisesta syöpäpotilaille ja/tai selviytyjille
- Vähintään 15 latinalaisamerikkalaisen syöpäpotilaan ja/tai selviytyjän kuukausittainen potilas määrä
- Kyky lukea espanjaa, joka määritetään kysymyksellä: "Osaatko lukea espanjaksi? Kyllä/Ei"
Potilaan kelpoisuuskriteerit:
Potilasta ei voida pitää kelvollisena tähän tutkimukseen, ellei KAIKKIA seuraavia ehtoja täyty. Osallistujan kelpoisuus määritetään alustavan EMR-tarkastuksen ja itse raportoinnin perusteella.
Sisällytyskriteerit EMR-kriteerit
Sairauden dokumentointi
o Patologisesti vahvistettu kiinteä kasvain syöpä (joko viimeisin tai uusi diagnoosi)
Sairauden määritelmä [tai mitattava sairaus]
o Diagnosoitu vaiheessa I, II tai III
Aikaisempi hoito
- Käy läpi systeemistä hoitoa (kemoterapia, sädehoito ja/tai immunoterapia) tai ensimmäisen vuoden sisällä systeemisen hoidon päättymisestä Itse raportoinnin kriteerit
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Asuu Yhdysvaltojen mannermaalla tai Puerto Ricossa
- Identifioituu latinalaisamerikkalaiseksi/hispanoiksi
- Ilmoittaa espanjan ensisijaiseksi kielekseen
- Puhuu espanjaa "erittäin hyvin" tai "hyvin", joka määritetään kysymyksellä: "Kuinka hyvin puhut espanjaa?"
- Väsymyksen ja unihäiriöiden esiintyminen, joka määritetään vähintään 3 pisteen tuloksella MD Andersonin oirekyselystä
Poissulkemiskriteerit EMR-kriteerit
o Hoitavan lääkärin, tutkimuksen tutkijoiden ja/tai henkilöstön arvion mukaan kognitiivisen heikentymän (esim. delirium tai dementia) esiintyminen, joka estää merkityksellisen tietoisen suostumuksen ja/tai tutkimukseen osallistumisen
Itse raportoinnin kriteerit
- Sairaushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana, joka liittyy väsymykseen ja huonoon uneen, mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta tai poikkeava kilpirauhasen toiminta, uniapnea, keuhkoahtaumatauti, neuromuskulaarinen sairaus, alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
- Raskaana tai imettävä, vain naisilla
- Itsemurhariskin esiintyminen, joka määritetään myönteisellä vastauksella Columbian itsemurhariskin arviointiasteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio: DESCANSO
Osallistujat saavat DESCANSO:n (Depresión / masennus, Cansancio / väsymys ja Sueño / uni; lepo englanniksi)
|
DESCANSO (Masennus / Masentunut Mieliala, Väsymys / Väsymys, ja Uni / Nukkuminen; Lepo englanniksi)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli-interventio: Tehostettu tavanomainen hoito
Osallistujat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat vähintään 5 DESCANSO-tapaamista
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
DESCANSO:n (Depresión/Masennus, Cansancio/Väsymys ja Sueño/Uni) toteutettavuus, joka määritellään vähintään 5 suunnitellun 8 DESCANSO-tapaamisen suorittamiseksi.
|
Enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center kannattaa kansainvälisen lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskuntien komitean (ICMJE) ja eettistä velvollisuutta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Yhteenveto tutkimussuunnitelmasta, tilastollinen yhteenveto ja tietoiseen suostumukseen perustuva lomake tullaan julkaisemaan clinicaltrials.gov-sivustolla,
kun se on edellytyksenä liittovaltion rahoitukselle, muille tutkimusta tukeville sopimuksille ja/tai muuten vaadittaessa.
Tunnistetietojen poistettua yksittäisten osallistujien tietoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoituja tunnistetietojen poistettuja yksittäisten osallistujen tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä saa käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyyntöjä voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .