DESCANSO, een interventie voor geestelijke gezondheid voor depressie, slapeloosheid en vermoeidheidssymptomen bij Latino-mensen met kanker
10 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/RUST (Depressie/Neerslachtigheid, Vermoeidheid/Moeheid, en Slaap): Een onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie voor symptomen van neerslachtigheid, slapeloosheid en vermoeidheid bij Latino kankerpatiënten
Het doel van deze studie is om manieren te verbeteren om geestelijke gezondheidsondersteuning te bieden aan Spaanstalige Latino-deelnemers met kanker die depressie, slapeloosheid en vermoeidheid ervaren.
Onderzoekers zullen een speciale interventie voor geestelijke gezondheid testen genaamd DESCANSO/RUST (Depresión/Depressieve Stemming, Cansancio/Vermoeidheid, en Sueño/Slaap).
De interventie kan via telehealth worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
- E-mail: jutagird@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Victoria Blinder, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4808
- E-mail: blinderv@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
Hoofdonderzoeker:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8361
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Aanbieder toelatingscriteria:
Deelnamegeschiktheid wordt bepaald door een zelfrapportage screening.
Insluitingscriteria Zelfrapportage Criteria
- Geestelijke gezondheidszorgaanbieder
- Behandelt Latino kankerpatiënten en/of overlevenden
- Heeft minimaal 3 jaar klinische ervaring met het verlenen van psychosociale diensten aan kankerpatiënten en/of overlevenden
- Heeft een klinische caseload van ≥ 15 Latino kankerpatiënten en/of overlevenden per maand
- Kan Spaans lezen, bepaald door de vraag: "Kunt u Spaans lezen?
Ja/Nee"
Patiënt toelatingscriteria:
Een patiënt kan niet in aanmerking komen voor deze studie tenzij aan ALLE volgende voorwaarden wordt voldaan.
Deelnamegeschiktheid wordt bepaald door een initiële EMR-beoordeling gevolgd door een zelfrapportage screening.
Insluitingscriteria EMR Criteria
Documentatie van ziekte
o Pathologisch bevestigde solide tumor kanker (meest recente of nieuwe diagnose)
Definitie van ziekte [of meetbare ziekte]
o Gediagnosticeerd met stadium I, II of III
Eerdere behandeling
- Ondergaat momenteel systemische therapie (chemotherapie, radiotherapie en/of immunotherapie) of binnen het eerste jaar na voltooiing van systemische therapie Zelfrapportage Criteria
- Leeftijd ≥ 21 jaar
- Woont in het vasteland van de VS of Puerto Rico
- Identificeert zich als Latino/a of Hispanic
- Geeft aan dat Spaans hun voorkeurstaal is
- Spreekt Spaans "Zeer goed" of "Goed" zoals bepaald door de vraag: "Hoe goed spreekt u Spaans?"
- Aanwezigheid van vermoeidheid en verstoorde slaap bepaald door een score van ≥ 3 op de MD Anderson Symptom Inventory
Uitsluitingscriteria EMR Criteria
o Naar het oordeel van de behandelend arts, protocolonderzoekers en/of studiemedewerkers, aanwezigheid van cognitieve beperking (bijv. delirium of dementie) die zinvolle geïnformeerde toestemming en/of studiedeelname verhindert
Zelfrapportage Criteria
- Geschiedenis van comorbiditeiten in de afgelopen 12 maanden geassocieerd met vermoeidheid en slechte slaap, waaronder hypothyreoïdie of abnormale schildklierfunctie, slaapapneu, chronische obstructieve longziekte, neuromusculaire aandoening, alcohol- of drugsmisbruik
- Zwangere of zogende vrouwen, alleen vrouwen
- Aanwezigheid van suïciderisico bepaald door enige bevestigende respons op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Interventie: DESCANSO
Deelnemers krijgen DESCANSO (Depressie/Depressieve stemming, Vermoeidheid/Moeheid en Slaap; Rust in het Engels)
|
DESCANSO (Depressie/Gedeprimeerde stemming, Vermoeidheid/Moeheid, en Slaap/Rust; Rust in het Engels)
|
|
Geen tussenkomst: Controle-interventie: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers zullen Verbeterde Usuale Zorg ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers die minstens 5 DESCANSO-sessies voltooien
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Haalbaarheid van DESCANSO (Depressie/Depressieve Stemming, Vermoeidheid/Vermoeidheid, en Slaap/Slaap) gedefinieerd als het voltooien van ten minste 5 van de geplande 8 DESCANSO-sessies.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het internationale comité van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting tot verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Het protocoloverzicht, een statistische samenvatting en het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
wanneer dit vereist is als voorwaarde voor federale subsidies, andere overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen en/of anderszins vereist.
Verzoeken om gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden ingediend bij: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .