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DESCANSO, un Intervento di Salute Mentale per la Depressione, l'Insonnia e i Sintomi di Fatica nelle Persone Latino con Cancro

23 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

DESCANSO/RIPOSO (Depressione/Umore Depresso, Stanchezza/Affaticamento e Sonno): Uno Studio che Valuta Fattibilità e Accettabilità di un Intervento per i Sintomi di Umore Depresso, Insonnia e Stanchezza nei Pazienti Latino con Cancro

Lo scopo di questo studio è migliorare le modalità di fornire supporto alla salute mentale ai partecipanti ispanici di lingua spagnola affetti da cancro che sperimentano depressione, insonnia e affaticamento. I ricercatori testeranno un intervento speciale per la salute mentale chiamato DESCANSO/RIPOSO (Depressione/Umore depresso, Affaticamento/Stanchezza e Sonno/Dormire). L'intervento può essere erogato tramite telehealth.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rosario Costas Muniz, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-8062
  • Email: costasmr@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
        • Investigatore principale:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di ammissibilità del fornitore:

L'ammissibilità del partecipante sarà determinata da un questionario di autovalutazione. Criteri di inclusione Criteri di autovalutazione

  • Operatore della salute mentale
  • Tratta pazienti e/o sopravvissuti al cancro latino-americani
  • Ha almeno 3 anni di esperienza clinica nella fornitura di servizi psicosociali a pazienti e/o sopravvissuti al cancro
  • Ha un carico di lavoro clinico di ≥ 15 pazienti e/o sopravvissuti al cancro latino-americani al mese
  • In grado di leggere lo spagnolo determinato dalla domanda: "Puoi leggere in spagnolo? Sì/No"

Criteri di ammissibilità del paziente:

Un paziente non può essere considerato idoneo per questo studio a meno che NON SIANO SODDISFATTE TUTTE le seguenti condizioni. L'ammissibilità del partecipante sarà determinata da una revisione iniziale della cartella clinica elettronica seguita da un questionario di autovalutazione.

Criteri di inclusione Criteri della cartella clinica elettronica

  • Documentazione della malattia

    o Cancro del tumore solido confermato patologicamente (diagnosi più recente o nuova)

  • Definizione della malattia [o malattia misurabile]

    o Diagnosticato con stadi I, II o III

  • Trattamento precedente

    • Attualmente sottoposto a terapia sistemica (chemioterapia, radioterapia e/o immunoterapia) o entro il primo anno successivo al completamento della terapia sistemica Criteri di autovalutazione
    • Età ≥ 21 anni
    • Vive negli Stati Uniti continentali o a Porto Rico
    • Si identifica come latino/a o ispanico
    • Dichiara lo spagnolo come lingua preferita
    • Parla spagnolo "Molto bene" o "Bene" come determinato dalla domanda: "Quanto bene parli spagnolo?"
    • Presenza di affaticamento e sonno disturbato determinato da un punteggio di ≥ 3 sull'Inventario dei Sintomi MD Anderson

Criteri di esclusione Criteri della cartella clinica elettronica

o Nel giudizio del medico curante, degli investigatori del protocollo e/o del personale dello studio, presenza di compromissione cognitiva (ad esempio, delirio o demenza) sufficiente a precludere un consenso informato significativo e/o la partecipazione allo studio

Criteri di autovalutazione

  • Storia di comorbidità negli ultimi 12 mesi associate ad affaticamento e sonno scarso, inclusi ipotiroidismo o funzione tiroidea anormale, apnea notturna, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia neuromuscolare, abuso di alcol o droghe
  • In gravidanza o allattamento, solo donne
  • Presenza di rischio suicidario determinato da qualsiasi risposta affermativa sulla Scala di Valutazione della Gravità del Suicidio di Columbia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Sperimentale: DESCANSO
I partecipanti riceveranno DESCANSO (Depressione/Umore depresso, Stanchezza/Fatica e Sonno; Riposo in inglese)
Comportamentale: DESCANSO/Depressione/Umore Depresso, Stanchezza/Affaticamento, e Sonno/Riposo; Riposo in Inglese
DESCANSO (Depressione/Umore Depresso, Stanchezza/Affaticamento, e Sonno/Riposo; Riposo in inglese)
Nessun intervento: Intervento di Controllo: Cure Usuali Potenziate
I partecipanti riceveranno Cure Usuali Rafforzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano almeno 5 sessioni DESCANSO
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fattibilità di DESCANSO (Depressione/Umore depresso, Stanchezza/Affaticamento e Sonno/Dormire) definita come il completamento di almeno 5 delle 8 sessioni DESCANSO pianificate.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosario Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

• Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale dei direttori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati provenienti da studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione di finanziamenti federali, altri accordi a supporto della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei partecipanti individuali anonimizzati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei partecipanti individuali anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo di Utilizzo dei Dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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