DESCANSO, une intervention en santé mentale pour les symptômes de dépression, d'insomnie et de fatigue chez les personnes latino-américaines atteintes de cancer
10 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/REST (Dépression/Humeur dépressive, Fatigue, et Sommeil) : Un essai évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention pour les symptômes d'humeur dépressive, d'insomnie et de fatigue chez les patients latinos atteints de cancer
L'objectif de cette étude est d'améliorer les méthodes de soutien en santé mentale pour les participants latinos hispanophones atteints de cancer et souffrant de dépression, d'insomnie et de fatigue.
Les chercheurs testeront une intervention spéciale en santé mentale appelée DESCANSO/REST (Dépression/Humeur dépressive, Fatigue/Épuisement et Sommeil/Repos).
L'intervention peut être dispensée par télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
- E-mail: jutagird@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Blinder, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-4808
- E-mail: blinderv@mskcc.org
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
Chercheur principal:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contact:
- Devika Jutagir, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8361
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'éligibilité des prestataires :
L'éligibilité des participants sera déterminée par un questionnaire d'auto-évaluation. Critères d'inclusion - Auto-évaluation
- Prestataire de santé mentale
- Traite des patients et/ou survivants du cancer latinos
- A au moins 3 ans d'expérience clinique fournissant des services psychosociaux à des patients et/ou survivants du cancer
- A une charge de travail clinique de ≥ 15 patients et/ou survivants du cancer latinos par mois
- Capable de lire l'espagnol déterminé par la question : "Pouvez-vous lire en espagnol ? Oui/Non"
Critères d'éligibilité des patients :
Un patient ne peut être considéré comme éligible pour cette étude que si TOUTES les conditions suivantes sont remplies. L'éligibilité des participants sera déterminée par un examen initial du DME suivi d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Critères d'inclusion - DME
Documentation de la maladie
o Cancer de tumeur solide confirmé pathologiquement (soit le diagnostic le plus récent, soit un nouveau diagnostic)
Définition de la maladie [ou maladie mesurable]
o Diagnostiqué avec les stades I, II ou III
Traitement antérieur
- Actuellement sous traitement systémique (chimiothérapie, radiothérapie et/ou immunothérapie) ou dans la première année suivant l'achèvement du traitement systémique - Auto-évaluation
- Âge ≥ 21 ans
- Vit dans les États-Unis continentaux ou à Porto Rico
- S'identifie comme Latino/a ou Hispanique
- Déclare l'espagnol comme langue préférée
- Parle espagnol "Très bien" ou "Bien" tel que déterminé par la question : "Comment parlez-vous espagnol ?"
- Présence de fatigue et de troubles du sommeil déterminée par un score ≥ 3 sur l'inventaire des symptômes du MD Anderson
Critères d'exclusion - DME
o Selon le jugement du médecin traitant, des investigateurs du protocole et/ou du personnel de l'étude, présence d'une déficience cognitive (par exemple, délire ou démence) suffisante pour empêcher un consentement éclairé significatif et/ou une participation à l'étude
Auto-évaluation
- Antécédents de comorbidités au cours des 12 derniers mois associées à la fatigue et au mauvais sommeil, incluant l'hypothyroïdie ou un fonctionnement thyroïdien anormal, l'apnée du sommeil, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie neuromusculaire, l'abus d'alcool ou de drogues
- Enceinte ou allaitante, femmes uniquement
- Présence d'un risque suicidaire déterminé par toute réponse affirmative sur l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention expérimentale : DESCANSO
Les participants recevront DESCANSO (Dépression/Humeur dépressive, Fatigue/Lassitude, et Sommeil/Repos en anglais)
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DESCANSO (Dépression/Humeur Dépressive, Fatigue/Fatigue et Sommeil/Sommeil ; Repos en anglais)
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Aucune intervention: Intervention de contrôle : Soins habituels renforcés
Les participants bénéficieront de Soins Usuels Renforcés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant complété au moins 5 sessions DESCANSO
Délai: Jusqu'à 1 an
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Faisabilité de DESCANSO (Dépression/Humeur dépressive, Fatigue et Sommeil) définie comme la réalisation d'au moins 5 des 8 sessions DESCANSO prévues.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
• Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des rédacteurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou selon les exigences réglementaires.
Les demandes de données individuelles déidentifiées des participants peuvent être formulées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles déidentifiées des participants rapportées dans le manuscrit seront partagées sous les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour des propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .