DESCANSO, interwencja w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku objawów depresji, bezsenności i zmęczenia u osób latynoskich z chorobą nowotworową
10 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/REST (Depresja/Obniżony Nastrój, Zmęczenie/Fatigue i Sen/Sleep): Badanie Oceniające Wykonalność i Akceptowalność Interwencji na Objawy Obniżonego Nastroju, Bezsenności i Zmęczenia u Latynoskich Pacjentów Onkologicznych
Celem tego badania jest poprawa sposobów zapewniania wsparcia psychicznego hiszpańskojęzycznym uczestnikom latynoskim, którzy chorują na raka i doświadczają depresji, bezsenności oraz zmęczenia.
Badacze przetestują specjalną interwencję psychiczną o nazwie DESCANSO/REST (Depresión/Obniżony Nastrój, Cansancio/Zmęczenie i Sueño/Sen).
Interwencja może być przeprowadzona za pośrednictwem telezdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
- E-mail: jutagird@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Blinder, MD
- Numer telefonu: 646-888-4808
- E-mail: blinderv@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
Główny śledczy:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Devika Jutagir, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8361
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria kwalifikowalności dostawców:
Kwalifikowalność uczestników zostanie określona na podstawie kwestionariusza samooceny. Kryteria włączenia Samoocena
- Specjalista zdrowia psychicznego
- Leczy łacińskich pacjentów onkologicznych i/lub osoby, które przeżyły raka
- Ma co najmniej 3 lata doświadczenia klinicznego w świadczeniu usług psychospołecznych dla pacjentów onkologicznych i/lub osób, które przeżyły raka
- Ma kliniczne obciążenie przypadkami ≥ 15 łacińskich pacjentów onkologicznych i/lub osób, które przeżyły raka miesięcznie
- Umie czytać po hiszpańsku, określone pytaniem: "Czy potrafisz czytać po hiszpańsku? Tak/Nie"
Kryteria kwalifikowalności pacjentów:
Pacjent nie może zostać uznany za kwalifikującego się do tego badania, chyba że spełnione są WSZYSTKIE poniższe warunki. Kwalifikowalność uczestników zostanie określona na podstawie wstępnego przeglądu EMR, a następnie kwestionariusza samooceny.
Kryteria włączenia Kryteria EMR
Dokumentacja choroby
o Patologicznie potwierdzony rak z guzami litymi (najnowsza lub nowa diagnoza)
Definicja choroby [lub mierzalnej choroby]
o Zdiagnozowany w stadium I, II lub III
Wcześniejsze leczenie
- Obecnie przechodzi terapię systemową (chemioterapia, radioterapia i/lub immunoterapia) lub w ciągu pierwszego roku po zakończeniu terapii systemowej Kryteria samooceny
- Wiek ≥ 21 lat
- Mieszka na kontynentalnej części USA lub w Portoryko
- Identyfikuje się jako Latynos/Latynoska lub Hiszpan
- Wskazuje hiszpański jako preferowany język
- Mówi po hiszpańsku "Bardzo dobrze" lub "Dobrze", określone pytaniem: "Jak dobrze mówisz po hiszpańsku?"
- Obecność zmęczenia i zaburzeń snu określona wynikiem ≥ 3 w Inwentarzu Objawów MD Anderson
Kryteria wykluczenia Kryteria EMR
o W ocenie lekarza prowadzącego, badaczy protokołu i/lub personelu badania, obecność zaburzeń poznawczych (np. majaczenie lub demencja) wystarczających do uniemożliwienia znaczącej świadomej zgody i/lub udziału w badaniu
Kryteria samooceny
- Wywiad chorób współistniejących w ciągu ostatnich 12 miesięcy związanych ze zmęczeniem i złym snem, w tym niedoczynność tarczycy lub nieprawidłowa czynność tarczycy, bezdech senny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba nerwowo-mięśniowa, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- W ciąży lub karmiące piersią, tylko kobiety
- Obecność ryzyka samobójczego określona dowolną odpowiedzią twierdzącą w Skali Oceny Ryzyka Samobójczego Columbia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Eksperymentalna: DESCANSO
Uczestnicy otrzymają DESCANSO (Depresión/Zły nastrój, Cansancio/Zmęczenie i Sueño/Sen; Odpoczynek w języku angielskim)
|
DESCANSO (Depresja/Zły Nastrój, Zmęczenie/Znużenie, and Sen/Spanie; Odpoczynek po angielsku)
|
|
Brak interwencji: Interwencja kontrolna: Wzmocniona standardowa opieka
Uczestnicy otrzymają Zwiększoną Standardową Opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończą co najmniej 5 sesji DESCANSO
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wykonalność DESCANSO (Depresión/Zmęczenie, Cansancio/Zmęczenie, and Sueño/Sen) zdefiniowana jako ukończenie co najmniej 5 z zaplanowanych 8 sesji DESCANSO.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
• Centrum Onkologiczne im. Memorial Sloan Kettering wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedniego udostępniania danych z badań klinicznych.
Streszczenie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody będą udostępniane na stronie clinicaltrials.gov,
kiedy jest to wymagane jako warunek dotacji federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy od publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonych wniosków.
Wnioski można przesyłać na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .