進行がんを患うメキシコ人成人を対象とした意味中心療法に関する研究
2026年7月31日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
進行がんを有するメキシコ人患者を対象とした意味中心心理療法の試験
本研究の目的は、認知行動療法（CBT）と比較して、ラティーノ向け意味中心心理療法（MCP-L）が不安や抑うつを軽減し、生活の質を向上させるかどうかを明らかにすることです。
研究者はまた、参加者と提供者が治療法についてどのように考えているか、治療法の設計、外部要因、利用可能な資源、および関係者がMCP-Lの効果にどのように影響するかを含めて学びたいと考えています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesca Gany, MD, MS
- 電話番号：646-888-8054
- メール：ganyf@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
- メール：jutagird@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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コンタクト：
- Devika Jutagir, PhD
- 電話番号：646-888-8361
-
主任研究者：
- Devika Jutagir, PhD
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-
Mexico City、メキシコ
- まだ募集していません
- Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
-
コンタクト：
- Oscar Galindo Vázquez
- メール：psiunigalindo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者適格基準：
以下の条件のすべてを満たさない限り、患者は本研究の対象とはなりません。 参加者の適格性は、最初の電子カルテ審査に続いて自己報告スクリーナー及び自殺リスク評価によって決定されます。
対象基準：
電子カルテ基準
疾患の記録
- 病理学的に確認された乳がん、前立腺がん、大腸がん、または甲状腺固形がん（最新または新規診断）
III期またはIV期と診断されている
- 事前治療
- INCanで外来治療を受けている
自己報告基準
- 年齢18歳以上
- 「スペイン語で読み書き及び意思疎通ができますか？はい／いいえ」の質問により判定されるスペイン語での読み書き及び意思疎通能力
- 管理者、臨床医（例：腫瘍医）、メンタルヘルス提供者、監督下の研修中セラピスト（例：大学院生）、またはMCP-L実験的介入を実施するその他の関連提供者としての専門的役割
- INCanでメキシコ人がん患者へのケア（またはサービス）を提供している
- インターネット及び電子機器へのアクセスがある
- 音声録音に同意する
除外基準：
電子カルテ基準
事前治療
- 主治医、プロトコル研究者、及び／または研究スタッフの判断において、意味のあるインフォームドコンセント及び／または研究参加を妨げる十分な認知障害（例：せん妄または認知症）の存在
- 主要な障害を伴う重篤な精神疾患の診断
自己報告基準
- コロンビア自殺重症度評価尺度により判定された自殺リスクの存在
- 「意思疎通の問題、制御不能な痛み、または参加を妨げるその他の症状のために、参加するには病状が重すぎると感じますか？」の質問により判定される参加不能な病状
提供者適格基準：
対象基準 自己報告基準
- 年齢18歳以上
- 「スペイン語で読み書き及び意思疎通ができますか？はい／いいえ」の質問により判定されるスペイン語での読み書き及び意思疎通能力
- 管理者、臨床医（例：腫瘍医）、メンタルヘルス提供者、監督下の研修中セラピスト（例：大学院生）、またはMCP-L実験的介入を実施するその他の関連提供者としての専門的役割
- INCanでメキシコ人がん患者へのケア（またはサービス）を提供している
- インターネット及び電子機器へのアクセスがある
- 音声録音に同意する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験的介入
ラティーノのための意味中心心理療法（MCP-L）
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MCP-Lは、進行がんと診断されたラテン系参加者向けに文化的にスペイン語に適応された、体系化された7セッションのマニュアル化介入プログラムであり、意味と進行がんに関連する特定のテーマに焦点を当てた講義、討論、体験演習を組み合わせて活用します。
各セッションは60分間の個人セッションで、毎週または断続的に（参加者の希望に応じて）実施され、最長約3ヶ月間（この期間内で）医療疾患がある場合に提供されます。
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介入なし：対照介入
認知行動療法（CBT）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラテン系コミュニティ向け意味中心心理療法（MCP-L）に参加した参加者の臨床的レベルの不安および抑うつの変化
時間枠：1ヶ月
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ラテン系アメリカ人向け意味中心心理療法（MCP-L）の介入後1ヶ月時点における臨床レベルの不安および抑うつ改善効果を検討すること。
それぞれ全般性不安障害7項目尺度（GAD-7；範囲0-21点、高得点はより強い不安レベルを示す）および患者健康質問票9項目尺度（PHQ-9；範囲0-27点、高得点はより強い抑うつレベルを示す）を用いて評価した。
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1ヶ月
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ラテン系コミュニティ向け意味中心心理療法（MCP-L）に参加する参加者の不安および抑うつの臨床レベルの変化
時間枠：3か月
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意味中心心理療法ラテン系向け（MCP-L）の介入後3か月時点での不安および抑うつの臨床レベルの改善効果を検討すること。
それぞれ、全般性不安障害7項目尺度（GAD-7；範囲0-21、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示す）および患者健康質問票9項目尺度（PHQ-9；範囲0-27、スコアが高いほど抑うつレベルが高いことを示す）を用いて評価した。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Devika Jutagir, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2029年4月13日
研究の完了 (推定)
2029年4月13日
試験登録日
最初に提出
2025年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月4日
最初の投稿 (実際)
2025年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-240
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、国際医学雑誌編集委員会（ICMJE）および臨床試験からのデータの責任ある共有に関する倫理的義務を支持しています。
プロトコル要約、統計サマリー、およびインフォームドコンセント文書は、連邦助成金の条件、研究を支援するその他の合意、およびその他の要件に基づいて必要とされる場合、clinicaltrials.govで公開されます。
非識別化された個別参加者データのリクエストは、出版後12ヶ月から出版後36ヶ月までの間に行うことができます。
論文で報告された非識別化された個別参加者データは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは以下に送信できます：crdatashare@mskcc.org。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。