Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om meningssentrert terapi for meksikanske voksne med avansert kreft

31. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie av meningsfylt psykoterapi for meksikanske pasienter med avansert kreft

Formålet med denne studien er å finne ut om Meaning-Centered Psychotherapy for Latinos (MCP-L) hjelper til med å redusere angst og depresjon og forbedrer livskvaliteten sammenlignet med kognitiv atferdsterapi (CBT). Forskerne ønsker også å lære hva deltakerne og behandlere mener om terapien, inkludert hvordan terapien er utformet, eksterne faktorer, tilgjengelige ressurser, og hvordan de involverte menneskene påvirker hvor godt MCP-L fungerer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-post: ganyf@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Devika Jutagir, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8361
        • Hovedetterforsker:
          • Devika Jutagir, PhD
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientens kvalifikasjonskriterier:

En pasient kan ikke anses som kvalifisert for denne studien med mindre ALLE følgende betingelser er oppfylt. Deltakernes kvalifikasjon vil bli bestemt av en innledende EMR-gjennomgang etterfulgt av en selvrapporteringsskjerm og risikovurdering for selvmord.

Inklusjonskriterier:

EMR-kriterier

  • Dokumentasjon av sykdom

    • Patologisk bekreftet bryst-, prostat-, tykktarms- eller skjoldbruskkjertel fastvevstumor (enten siste eller ny diagnose)

      • Definisjon av sykdom [eller målbart sykdom]

    • Diagnostisert med stadium III eller IV

      • Tidligere behandling
    • Mottar ambulant behandling ved INCan

    Selvrapporteringskriterier

    • Alder ≥ 18 år
    • Kan lese og kommunisere på spansk, avgjort av spørsmålet: "Kan du lese og kommunisere på spansk? Ja/Nei"
    • Profesjonell rolle som administratorer, klinikere (f.eks. onkologer), psykiske helsearbeidere, veiledede terapeuter i opplæring (f.eks. masterstudenter), eller andre relaterte tjenesteytere som leverer den eksperimentelle MCP-L-intervensjonen
    • Gir omsorg (eller tjenester) til meksikanske kreftpasienter ved INCan
    • Har tilgang til internett og en elektronisk enhet
    • Samtykker til lydopptak

    Eksklusjonskriterier:

    EMR-kriterier

    • Tidligere behandling

      • I behandlende leges, protokollforskeres og/eller studipersonals skjønn, tilstedeværelse av kognitiv svikt (f.eks. delirium eller demens) tilstrekkelig til å forhindre meningsfull samtykke og/eller studiedeltakelse
      • Diagnostisert med en større invalidiserende og alvorlig psykisk lidelse

    Selvrapporteringskriterier

    • Tilstedeværelse av selvmordsrisiko avgjort av Columbia-Suicide Severity Rating Scale
    • For syk til å delta avgjort av spørsmålet: "Føler du deg for syk til å delta på grunn av kommunikasjonsproblemer, ukontrollerbar smerte eller andre symptomer som hindrer deg i å delta?"

    Tjenesteyters kvalifikasjonskriterier:

    Inklusjonskriterier Selvrapporteringskriterier

    • Alder ≥ 18 år
    • Kan lese og kommunisere på spansk, avgjort av spørsmålet: "Kan du lese og kommunisere på spansk? Ja/Nei"
    • Profesjonell rolle som administratorer, klinikere (f.eks. onkologer), psykiske helsearbeidere, veiledede terapeuter i opplæring (f.eks. masterstudenter), eller andre relaterte tjenesteytere som leverer den eksperimentelle MCP-L-intervensjonen
    • Gir omsorg (eller tjenester) til meksikanske kreftpasienter ved INCan
    • Har tilgang til internett og en elektronisk enhet
    • Samtykker til lydopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjon
Betydningssentrert psykoterapi for latinamerikanere (MCP-L)
Atferdsmessig: Mening-Sentrert Psykoterapi for Latinamerikanere /MCP-L
MCP-L er en strukturert manualisert intervensjon på 7 økter som er kulturelt tilpasset spansk for latino-deltakere diagnostisert med avansert kreft, og som bruker en blanding av didaktikk, diskusjon og erfaringsbaserte øvelser som fokuserer på spesifikke temaer knyttet til mening og avansert kreft. Det er individuelle økter på 60 minutter som gjennomføres ukentlig eller med mellomrom (avhengig av deltakerens preferanse) i inntil cirka 3 måneder (i denne tidsperioden) ved medisinsk sykdom.
Ingen inngripen: Kontrollintervensjon
Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske nivåer av angst og depresjon for deltakere som deltar i Mening-Sentrert Psykoterapi for Latinamerikanere (MCP-L)
Tidsramme: 1 måned
Å undersøke effekten av meningssenterterapi for latinamerikanere (MCP-L) i å forbedre kliniske nivåer av angst og depresjon ved 1-måneders oppfølging etter intervensjon. Vurdert ved hjelp av General Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7; område 0-21, høyere skår indikerer større angstnivåer) og Patient Health Questionnaire 9-item skalaen (PHQ-9; område 0-27, høyere skår indikerer større depresjonsnivåer), henholdsvis.
1 måned
Endring i kliniske nivåer av angst og depresjon for deltakere som deltar i Mening-Sentrert Psykoterapi for Latinos (MCP-L)
Tidsramme: 3 måneder
Å undersøke effekten av meningssenterterapi for latinamerikanere (MCP-L) i forbedring av kliniske nivåer av angst og depresjon ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon. Vurdert ved bruk av General Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7; område 0-21, høyere skår indikerer større angstnivåer) og Patient Health Questionnaire 9-item skala (PHQ-9; område 0-27, høyere skår indikerer større depresjonsnivåer), henholdsvis.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

13. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammanfatningen, en statistisk sammanfatning og informert samtykkeskjema vil bli tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale tildelinger, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers kreves. Forespørsler om avidentifisert individuelle deltakerdata kan fremsettes fra 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifisert individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en dataavtale og kan bare brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere